- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02786433
Efectos de la Realidad Virtual en la Capacidad Funcional y Calidad de Vida de Personas con Enfermedad de Parkinson
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Pernambuco Parkinson Association
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática
- Hombre y mujer
- Etapa 1-3 de la escala de Hoehn y Yahr.
Criterio de exclusión:
- Tiene otras enfermedades neurológicas.
- Tienen enfermedades sistémicas descompensadas
- Alteraciones musculoesqueléticas que impiden la consecución de movimientos
- Con descenso del nivel cognitivo evaluado mediante el examen MiniMental State con punto de corte según escolaridad
- Con insuficiencia respiratoria
- Con restricciones médicas para la realización de ejercicios.
- En fisioterapia, servicio de terapia ocupacional por 3 meses o más;
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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COMPARADOR_ACTIVO: CONTROL DE GRUPO
Los participantes en el grupo de control solo se sometieron a fisioterapia convencional. La terapia convencional incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con ayuda de bastón, polainas, banda elástica y overball para miembros superiores e inferiores, además de entrenamiento de la marcha y el equilibrio. La intervención para el grupo control se aplicó durante cinco semanas con sesiones de 60 minutos dos veces por semana |
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EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
Los sujetos del grupo experimental se sometieron a fisioterapia convencional (la misma aplicada en el grupo control) asociada a realidad virtual, realizada con la consola X-Box Kinect® de Microsoft.
Durante la realización de la práctica de realidad virtual, los juegos Kinect y Kinect Adventures® Dance® exigieron a los jugadores movimientos anteriores -posteriores y laterales-, así como saltos y sentadillas para sortear los obstáculos del juego.
En el juego Kinect Dance® se requerían todos los movimientos del juego anterior más baile.
La intervención tuvo una duración de cinco semanas, con dos sesiones semanales de 30 minutos a terapia convencional y 30 minutos a realidad virtual.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson: evalúa la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
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A través de la UPDRS se evaluó la progresión de la enfermedad.
Compuesto por 42 ítems, divididos en cuatro partes: actividad mental, conducta y estado de ánimo; actividades de la vida diaria, funcionamiento motor y complicaciones de la farmacoterapia.
Para este estudio se evaluaron los ítems: actividades de la vida diaria y exploración motora.
La puntuación de cada ítem oscila entre 0 y 4, y el valor máximo indica mayor afectación por la enfermedad y el mínimo normalidad.
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8 semanas
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Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39): evalúa la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
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El PDQ-39 es un método que evalúa la calidad de vida (CV) en pacientes con EP a través de un cuestionario autoexplicativo y de fácil comprensión.
Son 39 ítems divididos en ocho categorías: movilidad; actividades de la vida diaria; el bienestar emocional; dificultades sociales de la EP; apoyo social; cognición; comunicación y malestar corporal.
La puntuación va de 0 (ningún problema) a 100 (máximo problema), o una puntuación baja indica una mejor percepción de la calidad de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
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