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Efectos de la Realidad Virtual en la Capacidad Funcional y Calidad de Vida de Personas con Enfermedad de Parkinson

31 de mayo de 2016 actualizado por: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Introducción: La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno neurodegenerativo progresivo de las neuronas dopaminérgicas que puede causar algunas limitaciones de movilidad y tiene asociación con la calidad de vida (CV) en pacientes con EP. La realidad virtual (VR) se ha utilizado para tratar a estos pacientes Objetivo: Evaluar la capacidad funcional y la calidad de vida de las personas con EP utilizando VR con X-Box Kinect®. Métodos: Se seleccionaron 20 individuos clasificados en estadios 1-3, con edades entre 50-75 años. Se dividieron por sorteo en dos grupos (control y experimental) con diez pacientes en cada uno. El grupo (GC) tratado con ejercicios (terapia convencional) durante cinco semanas, con dos sesiones por semana de 60 minutos, mientras que el grupo experimental (GE) pasó la mitad del tiempo con fisioterapia convencional y la otra mitad del tiempo en rehabilitación virtual ( RV). Los sujetos fueron evaluados antes y después del tratamiento utilizando las siguientes escalas: Escala de calificación de la enfermedad de Parkinson unificada y Cuestionario de la enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Brasil
    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasil
        • Pernambuco Parkinson Association

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

50 años a 75 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico clínico de enfermedad de Parkinson idiopática
  • Hombre y mujer
  • Etapa 1-3 de la escala de Hoehn y Yahr.

Criterio de exclusión:

  • Tiene otras enfermedades neurológicas.
  • Tienen enfermedades sistémicas descompensadas
  • Alteraciones musculoesqueléticas que impiden la consecución de movimientos
  • Con descenso del nivel cognitivo evaluado mediante el examen MiniMental State con punto de corte según escolaridad
  • Con insuficiencia respiratoria
  • Con restricciones médicas para la realización de ejercicios.
  • En fisioterapia, servicio de terapia ocupacional por 3 meses o más;

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: CONTROL DE GRUPO

Los participantes en el grupo de control solo se sometieron a fisioterapia convencional. La terapia convencional incluye ejercicios de estiramiento y fortalecimiento con ayuda de bastón, polainas, banda elástica y overball para miembros superiores e inferiores, además de entrenamiento de la marcha y el equilibrio.

La intervención para el grupo control se aplicó durante cinco semanas con sesiones de 60 minutos dos veces por semana
Otro: fisioterapia convencional
EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
Los sujetos del grupo experimental se sometieron a fisioterapia convencional (la misma aplicada en el grupo control) asociada a realidad virtual, realizada con la consola X-Box Kinect® de Microsoft. Durante la realización de la práctica de realidad virtual, los juegos Kinect y Kinect Adventures® Dance® exigieron a los jugadores movimientos anteriores -posteriores y laterales-, así como saltos y sentadillas para sortear los obstáculos del juego. En el juego Kinect Dance® se requerían todos los movimientos del juego anterior más baile. La intervención tuvo una duración de cinco semanas, con dos sesiones semanales de 30 minutos a terapia convencional y 30 minutos a realidad virtual.
Otro: Realidad Virtual con X-Box Kinect®

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson: evalúa la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 8 semanas
A través de la UPDRS se evaluó la progresión de la enfermedad. Compuesto por 42 ítems, divididos en cuatro partes: actividad mental, conducta y estado de ánimo; actividades de la vida diaria, funcionamiento motor y complicaciones de la farmacoterapia. Para este estudio se evaluaron los ítems: actividades de la vida diaria y exploración motora. La puntuación de cada ítem oscila entre 0 y 4, y el valor máximo indica mayor afectación por la enfermedad y el mínimo normalidad.
8 semanas
Cuestionario de la enfermedad de Parkinson (PDQ-39): evalúa la calidad de vida
Periodo de tiempo: 8 semanas
El PDQ-39 es un método que evalúa la calidad de vida (CV) en pacientes con EP a través de un cuestionario autoexplicativo y de fácil comprensión. Son 39 ítems divididos en ocho categorías: movilidad; actividades de la vida diaria; el bienestar emocional; dificultades sociales de la EP; apoyo social; cognición; comunicación y malestar corporal. La puntuación va de 0 (ningún problema) a 100 (máximo problema), o una puntuación baja indica una mejor percepción de la calidad de vida.
8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Universidade Federal de Pernambuco

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de abril de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

23 de mayo de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

1 de junio de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

1 de junio de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de mayo de 2016

Última verificación

1 de mayo de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CAAE: 18732713.0.0000.5193

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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