- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02786433
Wpływ rzeczywistości wirtualnej na wydolność funkcjonalną i jakość życia osób z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazylia
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z klinicznym rozpoznaniem idiopatycznej choroby Parkinsona
- Mężczyzna i kobieta
- Etap 1-3 w skali Hoehna i Yahra.
Kryteria wyłączenia:
- Mają inne choroby neurologiczne
- Mają zdekompensowane choroby ogólnoustrojowe
- Zmiany mięśniowo-szkieletowe, które uniemożliwiają wykonywanie ruchów
- Z obniżeniem poziomu poznawczego ocenianego za pomocą egzaminu MiniMental State z punktem odcięcia według wykształcenia
- Z zaburzeniami oddychania
- Z ograniczeniami medycznymi do wykonywania ćwiczeń
- W fizjoterapii usługa terapii zajęciowej przez 3 miesiące lub dłużej;
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: KONTROLA GRUPOWA
Uczestnicy z grupy kontrolnej byli poddani jedynie konwencjonalnej fizjoterapii. Terapia konwencjonalna obejmuje ćwiczenia rozciągające i wzmacniające z laską, legginsami, gumą i overballem na kończyny górne i dolne, a także trening chodu i równowagi. Interwencję w grupie kontrolnej stosowano przez pięć tygodni z sesjami trwającymi 60 minut dwa razy w tygodniu |
|
|
EKSPERYMENTALNY: GRUPA EKSPERYMENTALNA
Osoby z grupy eksperymentalnej poddane zostały konwencjonalnej fizjoterapii (taka sama jak w grupie kontrolnej) związanej z wirtualną rzeczywistością, wykonywanej za pomocą konsoli X-Box Kinect® firmy Microsoft.
Durante osiągnięcie wirtualnej rzeczywistości, gry Kinect i Kinect Adventures® Dance® wymagały od graczy przednich ruchów -tylnych i bocznych, a także podskoków i przysiadów, aby pozbyć się przeszkód w grze.
Wszystkie gry Kinect Dance® wymagały więcej ruchów niż w poprzedniej grze.
Interwencja trwała pięć tygodni, z dwiema cotygodniowymi sesjami trwającymi 30 minut na konwencjonalną terapię i 30 minut na wirtualną rzeczywistość.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zunifikowana skala oceny choroby Parkinsona — ocenia postęp choroby
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Za pomocą testu UPDRS oceniano postęp choroby.
Składa się z 42 pozycji, podzielonych na cztery części: aktywność umysłowa, zachowanie i nastrój; czynności życia codziennego, czynności ruchowe oraz powikłania farmakoterapii.
W tym badaniu oceniliśmy pozycje: codzienne czynności i badanie motoryczne.
Wynik dla każdej pozycji waha się od 0 do 4, a maksymalna wartość wskazuje na większe zaangażowanie choroby i minimalną normalność.
|
8 tygodni
|
|
Kwestionariusz choroby Parkinsona (PDQ-39) - ocenia jakość życia
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
PDQ-39 to metoda oceny jakości życia (QOL) pacjentów z PD za pomocą prostego i zrozumiałego kwestionariusza.
Istnieje 39 elementów podzielonych na osiem kategorii: mobilność; czynności życia codziennego; dobre samopoczucie emocjonalne; trudności społeczne PD; pomoc socjalna; poznawanie; komunikacja i dyskomfort cielesny.
Wynik waha się od 0 (brak problemu) do 100 (maksymalny problem) lub niski wynik wskazuje na lepsze postrzeganie jakości życia.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .