- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02786433
Virtual Reality-effekter på funksjonsevne og livskvalitet til mennesker med Parkinsons sykdom
31. mai 2016 oppdatert av: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Introduksjon: Parkinsons sykdom (PD) er en progressiv nevrodegenerativ lidelse av dopaminerge nevroner som kan forårsake noen mobilitetsbegrensninger og har assosiasjon med livskvalitet (QOL) hos pasienter med PD.
Virtuell virkelighet (VR) har blitt brukt til å behandle disse pasientene. Mål: Evaluere funksjonskapasiteten og livskvaliteten til individer med PD som bruker VR med X-Box Kinect®.
Metoder: Det ble valgt ut 20 individer klassifisert som trinn 1-3, i alderen 50-75 år.
De ble delt inn etter loddtrekning i to grupper (kontroll og eksperimentell) med ti pasienter i hver.
Gruppen (CG) behandlet med øvelser (konvensjonell terapi) i løpet av fem uker, med to økter per uke som varte 60 minutter, mens den eksperimentelle gruppen (EG) brukte halvparten av tiden med konvensjonell fysioterapi og andre halvparten av tiden i virtuell rehabilitering ( VR).
Forsøkspersonene ble evaluert før og etter behandling ved å bruke følgende skalaer: Unified Parkinsons Disease Rating Scale og Parkinsons Disease Questionnaire.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasil
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med klinisk diagnose av idiopatisk Parkinsons sykdom
- Mann og kvinne
- Trinn 1-3 av Hoehn og Yahr-skalaen.
Ekskluderingskriterier:
- Har andre nevrologiske sykdommer
- De har dekompenserte systemiske sykdommer
- Muskel- og skjelettforandringer som hindrer oppnåelse av bevegelser
- Med senking av det kognitive nivået vurdert ved hjelp av MiniMental State-eksamen med grensepunkt i henhold til utdanning
- Med åndedrettssvikt
- Med medisinske restriksjoner for å utføre øvelser
- I fysioterapi, ergoterapitjeneste i 3 måneder eller mer;
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPEKONTROLL
Deltakerne i kontrollgruppen gjennomgikk kun konvensjonell fysioterapi. Konvensjonell terapi inkluderer strekk- og styrkeøvelser med stokkhjelp, leggings, strikk og overball for øvre og nedre lemmer, i tillegg til gang- og balansetrening. Intervensjonen for kontrollgruppen ble brukt i fem uker med økter på 60 minutter to ganger i uken |
|
|
EKSPERIMENTELL: EKSPERIMENTELL GRUPPE
Forsøkspersonene i den eksperimentelle gruppen gjennomgikk konvensjonell fysioterapi (Det samme gjaldt i kontrollgruppen) assosiert med virtuell virkelighet , utført med konsollen X-Box Kinect® fra Microsoft.
Under oppnåelsen av virtual reality-praksisen krevde Kinect- og Kinect-spillene Adventures® Dance® de fremre bevegelsene spillerne - posterior og lateral , samt hopp og knebøy for å bli kvitt spillhindringene.
Disse Kinect Dance®-spillene var alle nødvendige bevegelser fra det forrige spillet mer dans.
Intervensjonen varte i fem uker, med to ukentlige økter som varte 30 minutter til konvensjonell terapi og 30 minutter til virtuell virkelighet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale - Evaluerer sykdomsprogresjon
Tidsramme: 8 uker
|
Gjennom UPDRS ble sykdomsprogresjonen evaluert.
Sammensatt av 42 elementer, delt inn i fire deler: mental aktivitet, atferd og humør ; dagliglivets aktiviteter, motorisk drift og komplikasjoner ved medikamentell behandling.
For denne studien evaluerte vi elementene: dagliglivets aktiviteter og motorisk undersøkelse på.
Poengsummen for hvert element varierer fra 0 til 4, og maksimumsverdien indikerer større involvering av sykdommen og minimum normalitet.
|
8 uker
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) - evaluerer livskvalitet
Tidsramme: 8 uker
|
PDQ-39 er en metode som evaluerer livskvaliteten (QOL) hos pasienter med PD gjennom et spørreskjema som er selvforklarende og lett å forstå.
Det er 39 elementer fordelt på åtte kategorier: mobilitet; dagliglivets aktiviteter; følelsesmessig velvære; sosiale vanskeligheter ved PD; sosial støtte; kognisjon; kommunikasjon og kroppslig ubehag.
Poengsummen varierer fra 0 (ingen problem) til 100 (maksimalt problem), eller lav skåre indikerer en bedre oppfatning av livskvalitet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2014
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. april 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. mai 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2016
Først lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
1. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2016
Sist bekreftet
1. mai 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .