- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02786433
Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasilien
- Pernambuco Parkinson Association
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit klinischer Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
- Männlich und weiblich
- Stufe 1-3 der Hoehn- und Yahr-Skala.
Ausschlusskriterien:
- Haben Sie andere neurologische Erkrankungen
- Sie haben dekompensierte systemische Erkrankungen
- Muskel-Skelett-Veränderungen, die das Erreichen von Bewegungen verhindern
- Mit Absenkung des mittels MiniMental State Exam ermittelten kognitiven Niveaus mit Abschneidepunkt nach Bildung
- Bei Atembeschwerden
- Mit medizinischen Einschränkungen für die Durchführung von Übungen
- In der Physiotherapie ergotherapeutischer Dienst für 3 Monate oder mehr;
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPENSTEUERUNG
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur eine konventionelle Physiotherapie. Zur konventionellen Therapie gehören neben Gang- und Gleichgewichtsschulung auch Dehnungs- und Kräftigungsübungen mit Gehstock, Leggings, Gummiband und Überball für die oberen und unteren Gliedmaßen. Die Intervention für die Kontrollgruppe wurde fünf Wochen lang mit Sitzungen von 60 Minuten zweimal pro Woche angewendet |
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EXPERIMENTAL: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Die Probanden in der experimentellen Gruppe unterzogen sich einer konventionellen Physiotherapie (dasselbe wurde in der Kontrollgruppe angewendet) in Verbindung mit virtueller Realität, durchgeführt mit der Konsole X-Box Kinect® von Microsoft.
Durante das Erreichen der Virtual-Reality-Praxis, Kinect und Kinect-Spiele Adventures® Dance® forderte die vorderen Bewegungen der Spieler - hintere und seitliche, sowie Sprünge und Kniebeugen, um die Spielhindernisse loszuwerden.
Das Kinect Dance®-Spiel waren alle erforderlichen Bewegungen des vorherigen Spiels mehr Tanz.
Die Intervention dauerte fünf Wochen, mit zwei wöchentlichen Sitzungen, die jeweils 30 Minuten in der konventionellen Therapie und 30 Minuten in der virtuellen Realität dauerten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale - Bewertet den Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 8 Wochen
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Durch den UPDRS wurde der Krankheitsverlauf bewertet.
Bestehend aus 42 Items, unterteilt in vier Teile: geistige Aktivität, Verhalten und Stimmung; Aktivitäten des täglichen Lebens, Motorik und Komplikationen der medikamentösen Therapie.
Für diese Studie werteten wir die Items: Aktivitäten des täglichen Lebens und motorische Untersuchung aus.
Die Punktzahl für jedes Item reicht von 0 bis 4, und der maximale Wert zeigt eine stärkere Beteiligung durch die Krankheit und die minimale Normalität an.
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8 Wochen
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Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) – bewertet die Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
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Der PDQ-39 ist eine Methode, die die Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit PD durch einen selbsterklärenden und leicht verständlichen Fragebogen bewertet.
Es gibt 39 Artikel, die in acht Kategorien unterteilt sind: Mobilität; Aktivitäten des täglichen Lebens; das seelische Wohl; soziale Schwierigkeiten von PD; Sozialhilfe; Erkenntnis; Kommunikation und körperliche Beschwerden.
Die Punktzahl reicht von 0 (kein Problem) bis 100 (höchstes Problem), oder eine niedrige Punktzahl weist auf eine bessere Wahrnehmung der Lebensqualität hin.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
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