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Auswirkungen der virtuellen Realität auf die Funktionsfähigkeit und Lebensqualität von Menschen mit Parkinson-Krankheit

31. Mai 2016 aktualisiert von: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Einführung: Die Parkinson-Krankheit (PD) ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung dopaminerger Neuronen, die einige Einschränkungen der Mobilität verursachen kann und mit der Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit PD in Zusammenhang steht. Virtuelle Realität (VR) wurde zur Behandlung dieser Patienten eingesetzt. Ziel: Bewertung der funktionellen Kapazität und QOL von Personen mit PD unter Verwendung von VR mit X-Box Kinect®. Methoden: Es wurden 20 Personen im Alter von 50-75 Jahren ausgewählt, die in die Stadien 1-3 eingeteilt wurden. Sie wurden per Los in zwei Gruppen (Kontrollgruppe und Versuchsgruppe) mit jeweils zehn Patienten eingeteilt. Die Gruppe (CG) wurde fünf Wochen lang mit Übungen (konventionelle Therapie) behandelt, wobei zwei Sitzungen pro Woche 60 Minuten dauerten, während die experimentelle Gruppe (EG) die Hälfte der Zeit mit konventioneller Physiotherapie und die andere Hälfte der Zeit mit virtueller Rehabilitation verbrachte ( VR). Die Probanden wurden vor und nach der Behandlung anhand der folgenden Skalen bewertet: Unified Parkinson's Disease Rating Scale und Parkinson's Disease Questionnaire.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Pernambuco
      • Recife, Pernambuco, Brasilien
        • Pernambuco Parkinson Association

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit klinischer Diagnose der idiopathischen Parkinson-Krankheit
  • Männlich und weiblich
  • Stufe 1-3 der Hoehn- und Yahr-Skala.

Ausschlusskriterien:

  • Haben Sie andere neurologische Erkrankungen
  • Sie haben dekompensierte systemische Erkrankungen
  • Muskel-Skelett-Veränderungen, die das Erreichen von Bewegungen verhindern
  • Mit Absenkung des mittels MiniMental State Exam ermittelten kognitiven Niveaus mit Abschneidepunkt nach Bildung
  • Bei Atembeschwerden
  • Mit medizinischen Einschränkungen für die Durchführung von Übungen
  • In der Physiotherapie ergotherapeutischer Dienst für 3 Monate oder mehr;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: GRUPPENSTEUERUNG

Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhielten nur eine konventionelle Physiotherapie. Zur konventionellen Therapie gehören neben Gang- und Gleichgewichtsschulung auch Dehnungs- und Kräftigungsübungen mit Gehstock, Leggings, Gummiband und Überball für die oberen und unteren Gliedmaßen.

Die Intervention für die Kontrollgruppe wurde fünf Wochen lang mit Sitzungen von 60 Minuten zweimal pro Woche angewendet

EXPERIMENTAL: EXPERIMENTELLE GRUPPE
Die Probanden in der experimentellen Gruppe unterzogen sich einer konventionellen Physiotherapie (dasselbe wurde in der Kontrollgruppe angewendet) in Verbindung mit virtueller Realität, durchgeführt mit der Konsole X-Box Kinect® von Microsoft. Durante das Erreichen der Virtual-Reality-Praxis, Kinect und Kinect-Spiele Adventures® Dance® forderte die vorderen Bewegungen der Spieler - hintere und seitliche, sowie Sprünge und Kniebeugen, um die Spielhindernisse loszuwerden. Das Kinect Dance®-Spiel waren alle erforderlichen Bewegungen des vorherigen Spiels mehr Tanz. Die Intervention dauerte fünf Wochen, mit zwei wöchentlichen Sitzungen, die jeweils 30 Minuten in der konventionellen Therapie und 30 Minuten in der virtuellen Realität dauerten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unified Parkinson's Disease Rating Scale - Bewertet den Krankheitsverlauf
Zeitfenster: 8 Wochen
Durch den UPDRS wurde der Krankheitsverlauf bewertet. Bestehend aus 42 Items, unterteilt in vier Teile: geistige Aktivität, Verhalten und Stimmung; Aktivitäten des täglichen Lebens, Motorik und Komplikationen der medikamentösen Therapie. Für diese Studie werteten wir die Items: Aktivitäten des täglichen Lebens und motorische Untersuchung aus. Die Punktzahl für jedes Item reicht von 0 bis 4, und der maximale Wert zeigt eine stärkere Beteiligung durch die Krankheit und die minimale Normalität an.
8 Wochen
Fragebogen zur Parkinson-Krankheit (PDQ-39) – bewertet die Lebensqualität
Zeitfenster: 8 Wochen
Der PDQ-39 ist eine Methode, die die Lebensqualität (QOL) bei Patienten mit PD durch einen selbsterklärenden und leicht verständlichen Fragebogen bewertet. Es gibt 39 Artikel, die in acht Kategorien unterteilt sind: Mobilität; Aktivitäten des täglichen Lebens; das seelische Wohl; soziale Schwierigkeiten von PD; Sozialhilfe; Erkenntnis; Kommunikation und körperliche Beschwerden. Die Punktzahl reicht von 0 (kein Problem) bis 100 (höchstes Problem), oder eine niedrige Punktzahl weist auf eine bessere Wahrnehmung der Lebensqualität hin.
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Mai 2016

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

1. Juni 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2016

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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