- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02786433
Влияние виртуальной реальности на функциональные возможности и качество жизни людей с болезнью Паркинсона
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Бразилия
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с клиническим диагнозом идиопатической болезни Паркинсона
- Мужской и женский
- Стадия 1-3 по шкале Хена и Яра.
Критерий исключения:
- Наличие других неврологических заболеваний
- Имеют декомпенсированные системные заболевания
- Скелетно-мышечные изменения, препятствующие осуществлению движений
- Со снижением когнитивного уровня, оцениваемого с помощью теста MiniMental State с точкой отсечения по образованию
- С нарушением дыхания
- С медицинскими ограничениями для выполнения упражнений
- В физиотерапии, трудотерапии услуги в течение 3 месяцев и более;
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: ГРУППОВОЙ КОНТРОЛЬ
Участники контрольной группы проходили только обычную физиотерапию. Традиционная терапия включает в себя упражнения на растяжку и укрепление с помощью трости, леггинсов, эластичной ленты и мяча для верхних и нижних конечностей, в дополнение к тренировкам походки и равновесия. Вмешательство для контрольной группы применялось в течение пяти недель с сеансами по 60 минут два раза в неделю. |
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ГРУППА
Субъекты в экспериментальной группе прошли обычную физиотерапию (то же самое применялось в контрольной группе), связанную с виртуальной реальностью, выполненную с помощью консоли X-Box Kinect® от Microsoft.
Достижение практики виртуальной реальности, Kinect и Kinect игры Adventures® Dance® требовали от игроков передних движений – задних и боковых, а также прыжков и приседаний, чтобы избавиться от игровых препятствий.
В игре Kinect Dance® были все необходимые движения из предыдущей игры, больше танца.
Вмешательство длилось пять недель, с двумя еженедельными сеансами продолжительностью 30 минут для традиционной терапии и 30 минут для виртуальной реальности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Унифицированная шкала оценки болезни Паркинсона — оценивает прогрессирование заболевания
Временное ограничение: 8 недель
|
С помощью UPDRS оценивали прогрессирование заболевания.
Состоит из 42 пунктов, разделенных на четыре части: умственная деятельность, поведение и настроение; повседневная деятельность, двигательная активность и осложнения медикаментозной терапии.
Для этого исследования мы оценивали предметы: повседневная деятельность и двигательный осмотр.
Оценка по каждому пункту колеблется от 0 до 4, а максимальное значение указывает на большую вовлеченность в заболевание и минимальную норму.
|
8 недель
|
|
Опросник болезни Паркинсона (PDQ-39) - оценивает качество жизни
Временное ограничение: 8 недель
|
PDQ-39 — это метод, который оценивает качество жизни (КЖ) у пациентов с болезнью Паркинсона с помощью не требующего пояснений и легкого для понимания вопросника.
Всего 39 пунктов, разделенных на восемь категорий: мобильность; ежедневные занятия; эмоциональное благополучие; социальные трудности БП; Социальная поддержка; познание; общение и телесный дискомфорт.
Оценка варьируется от 0 (нет проблем) до 100 (максимальная проблема), или низкий балл указывает на лучшее восприятие качества жизни.
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .