- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02786433
Effets de la réalité virtuelle sur la capacité fonctionnelle et la qualité de vie des personnes atteintes de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brésil
- Pernambuco Parkinson Association
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec un diagnostic clinique de la maladie de Parkinson idiopathique
- Mâle et femelle
- Stade 1-3 de l'échelle de Hoehn et Yahr.
Critère d'exclusion:
- Avoir d'autres maladies neurologiques
- Ils ont des maladies systémiques décompensées
- Changements musculo-squelettiques qui empêchent la réalisation des mouvements
- Avec abaissement du niveau cognitif évalué à l'aide de l'examen MiniMental State avec point de coupure selon l'éducation
- Avec insuffisance respiratoire
- Avec des restrictions médicales pour effectuer des exercices
- En physiothérapie, service d'ergothérapie depuis 3 mois et plus;
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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ACTIVE_COMPARATOR: CONTRÔLE DE GROUPE
Les participants du groupe témoin n'ont suivi que de la physiothérapie conventionnelle. La thérapie conventionnelle comprend des exercices d'étirement et de renforcement avec une canne, des leggings, une bande élastique et un overball pour les membres supérieurs et inférieurs, en plus d'un entraînement à la marche et à l'équilibre. L'intervention pour le groupe témoin a été appliquée pendant cinq semaines avec des séances de 60 minutes deux fois par semaine |
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EXPÉRIMENTAL: GROUPE EXPÉRIMENTAL
Les sujets du groupe expérimental ont subi une physiothérapie conventionnelle (la même appliquée dans le groupe témoin) associée à la réalité virtuelle, réalisée avec la console X-Box Kinect® de Microsoft.
Lors de la réalisation de la pratique de la réalité virtuelle, les jeux Kinect et Kinect Adventures® Dance® ont exigé des joueurs des mouvements antérieurs -postérieurs et latéraux, ainsi que des sauts et des squats pour se débarrasser des obstacles du jeu.
Ils jeu Kinect Dance® étaient tous les mouvements requis du jeu précédent plus de danse.
L'intervention a duré cinq semaines, avec deux séances hebdomadaires d'une durée de 30 minutes pour la thérapie conventionnelle et de 30 minutes pour la réalité virtuelle.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson - Évalue la progression de la maladie
Délai: 8 semaines
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Grâce à l'UPDRS, la progression de la maladie a été évaluée.
Composé de 42 items, divisés en quatre parties : activité mentale, comportement et humeur ; activités de la vie quotidienne, opération motrice et complications de la pharmacothérapie.
Pour cette étude nous avons évalué les items : activités de la vie quotidienne et examen moteur sur .
Le score pour chaque item varie de 0 à 4, et la valeur maximale indique une plus grande implication par la maladie et la normalité minimale.
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8 semaines
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Questionnaire sur la maladie de Parkinson (PDQ-39) - évalue la qualité de vie
Délai: 8 semaines
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Le PDQ-39 est une méthode qui évalue la qualité de vie (QOL) chez les patients atteints de MP grâce à un questionnaire auto-explicatif et facile à comprendre.
Il y a 39 items répartis en huit catégories : mobilité ; activités de la vie quotidienne; bien-être émotionnel; les difficultés sociales de la MP ; aide sociale; cognition; communication et inconfort corporel.
Le score varie de 0 (pas de problème) à 100 (problème maximum), ou un score bas indique une meilleure perception de la qualité de vie.
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (ESTIMATION)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
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