パーキンソン病患者の機能的能力と生活の質に対する仮想現実の影響
2016年5月31日 更新者：Douglas Monteiro da Silva、Universidade Federal de Pernambuco
はじめに: パーキンソン病 (PD) は、ドーパミン作動性ニューロンの進行性神経変性疾患であり、可動性の制限を引き起こす可能性があり、PD 患者の生活の質 (QOL) と関連しています。
これらの患者の治療にはバーチャル リアリティ (VR) が使用されています。
方法: ステージ 1 ～ 3 に分類された 50 ～ 75 歳の 20 人が選択されました。
彼らはくじで 2 つのグループ (対照群と実験群) に分けられ、それぞれ 10 人の患者が含まれていました。
グループ (CG) は 5 週間の運動 (従来の治療) で治療され、週に 2 回のセッションが 60 分間続きましたが、実験グループ (EG) は従来の理学療法に半分の時間を費やし、残りの半分の時間を仮想リハビリテーションに費やしました ( VR）。
被験体は、以下の尺度を使用して治療の前後に評価された：統合パーキンソン病評価尺度およびパーキンソン病アンケート。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pernambuco
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Recife、Pernambuco、ブラジル
- Pernambuco Parkinson Association
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～75年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 特発性パーキンソン病の臨床診断を受けた患者
- 男性と女性
- Hoehn and Yahr スケールのステージ 1 ～ 3。
除外基準:
- 他の神経疾患がある
- 彼らは代償不全の全身性疾患を持っています
- 運動の達成を妨げる筋骨格の変化
- 教育に応じたカットオフポイントを持つMiniMental State試験を使用して評価された認知レベルの低下
- 呼吸障害あり
- エクササイズを行うための医学的制限あり
- 理学療法では、3か月以上の作業療法サービス。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：グループコントロール
対照群の参加者は、従来の理学療法のみを受けました。 従来の治療法には、歩行とバランストレーニングに加えて、杖補助具、レギンス、ゴムバンド、オーバーボールを使用した上肢と下肢のストレッチと強化運動が含まれます. 対照群の介入は、週に 2 回 60 分のセッションで 5 週間適用されました。 |
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実験的：実験グループ
実験群の被験者は、Microsoft のコンソール X -Box Kinect® を使用して、仮想現実に関連する従来の理学療法 (対照群も同様) を受けました。
デュランテ バーチャル リアリティの練習、Kinect および Kinect ゲームの Adventures® Dance® は、プレイヤーに前方および外側の動き、ならびにゲームの障害物を取り除くためのジャンプおよびスクワットを要求しました。
Kinect Dance® ゲームはすべて、前作よりダンスが必要な動きでした。
介入は 5 週間続き、週 2 回のセッションで、従来の治療法が 30 分、バーチャル リアリティが 30 分続きました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Unified Parkinson's Disease Rating Scale - 疾患の進行を評価します
時間枠：8週間
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UPDRSを通じて、疾患の進行が評価されました。
精神活動、行動、気分の4つの部分に分かれた42の項目で構成されています。日常生活動作、運動操作、薬物療法の合併症。
この研究では、以下の項目を評価しました：日常生活動作と運動検査。
各項目のスコアは 0 ～ 4 の範囲で、最大値は疾患の関与が大きく、正常性が最小であることを示します。
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8週間
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パーキンソン病アンケート (PDQ-39) - 生活の質を評価します
時間枠：8週間
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PDQ-39 は、PD 患者の生活の質 (QOL) を、自明でわかりやすい質問票によって評価する方法です。
8つのカテゴリに分けられた39のアイテムがあります。日常生活の行動;感情的な幸福; PDの社会的困難;ソーシャルサポート;認知;コミュニケーションと身体の不快感。
スコアの範囲は 0 (問題なし) から 100 (最大の問題) までで、スコアが低いほど生活の質がより良好に認識されていることを示します。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年2月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2016年5月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年5月31日
最初の投稿 (見積もり)
2016年6月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年6月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年5月31日
最終確認日
2016年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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