Virtual Reality-effecten op de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van mensen met de ziekte van Parkinson
31 mei 2016 bijgewerkt door: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Inleiding: De ziekte van Parkinson (PD) is een progressieve neurodegeneratieve aandoening van dopaminerge neuronen die mobiliteitsbeperkingen kan veroorzaken en die verband houdt met kwaliteit van leven (QOL) bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Virtual reality (VR) is gebruikt om deze patiënten te behandelen Doelstelling: Evalueer de functionele capaciteit en kwaliteit van leven van personen met PD met behulp van VR met X-Box Kinect®.
Methoden: Er werden 20 personen geselecteerd, geclassificeerd als stadia 1-3, in de leeftijd van 50-75 jaar.
Ze werden door loting verdeeld in twee groepen (controlegroep en experimentele groep) met elk tien patiënten.
De groep (CG) behandeld met oefeningen (conventionele therapie) gedurende vijf weken, met twee sessies per week van 60 minuten, terwijl de experimentele groep (EG) de helft van de tijd doorbracht met conventionele fysiotherapie en de andere helft van de tijd in virtuele revalidatie ( VR).
De proefpersonen werden voor en na de behandeling geëvalueerd met behulp van de volgende schalen: Unified Parkinson's Disease Rating Scale en Parkinson's Disease Questionnaire.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazilië
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 75 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met een klinische diagnose van de idiopathische ziekte van Parkinson
- Mannelijk en vrouwelijk
- Fase 1-3 van de schaal van Hoehn en Yahr.
Uitsluitingscriteria:
- Heb andere neurologische aandoeningen
- Ze hebben gedecompenseerde systemische ziekten
- Musculoskeletale veranderingen die het bereiken van bewegingen verhinderen
- Met verlaging van het cognitief niveau beoordeeld met behulp van het MiniMental Toestandsonderzoek met afkappunt volgens opleiding
- Met ademhalingsproblemen
- Met medische beperkingen voor het uitvoeren van oefeningen
- Bij fysiotherapie, ergotherapie gedurende 3 maanden of langer;
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: GROEPSCONTROLE
Deelnemers in de controlegroep ondergingen alleen conventionele fysiotherapie. Conventionele therapie omvat rek- en versterkingsoefeningen met stoksteun, leggings, elastische band en overball voor bovenste en onderste ledematen, naast loop- en evenwichtstraining. De interventie voor de controlegroep werd gedurende vijf weken toegepast met tweemaal per week sessies van 60 minuten |
|
|
EXPERIMENTEEL: EXPERIMENTELE GROEP
De proefpersonen in de experimentele groep ondergingen conventionele fysiotherapie (hetzelfde gold in de controlegroep) geassocieerd met virtual reality, uitgevoerd met de console X-Box Kinect® van Microsoft.
Tijdens de voltooiing van de virtual reality-oefening, eisten Kinect- en Kinect-games Adventures® Dance® de voorwaartse bewegingen van spelers - posterieur en lateraal, evenals sprongen en squats om de spelobstakels te verwijderen.
De Kinect Dance®-game waren alle vereiste bewegingen van de vorige game More Dance.
De interventie duurde vijf weken, met twee wekelijkse sessies van 30 minuten voor conventionele therapie en 30 minuten voor virtual reality.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Unified Parkinson's Disease Rating Scale - Evalueert ziekteprogressie
Tijdsspanne: 8 weken
|
Via de UPDRS werd de ziekteprogressie geëvalueerd.
Samengesteld uit 42 items, verdeeld in vier delen: mentale activiteit, gedrag en stemming; activiteiten van het dagelijks leven, motorische werking en complicaties van medicamenteuze therapie.
Voor dit onderzoek evalueerden we de items: dagelijkse levensverrichtingen en motorisch onderzoek op.
De score voor elk item varieert van 0 tot 4, en de maximale waarde geeft een grotere betrokkenheid van de ziekte en de minimale normaliteit aan.
|
8 weken
|
|
Parkinson's Disease Questionnaire (PDQ-39) - evalueert de kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 8 weken
|
De PDQ-39 is een methode die de kwaliteit van leven (QOL) van patiënten met de ziekte van Parkinson evalueert door middel van een zelfverklarende en gemakkelijk te begrijpen vragenlijst.
Er zijn 39 items onderverdeeld in acht categorieën: mobiliteit; activiteiten van het dagelijks leven; emotioneel welzijn; sociale problemen van PD; sociale steun; cognitie; communicatie en lichamelijk ongemak.
De score loopt van 0 (geen probleem) tot 100 (maximaal probleem), of een lage score duidt op een betere perceptie van kwaliteit van leven.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2014
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 april 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
23 mei 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 mei 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
1 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 mei 2016
Laatst geverifieerd
1 mei 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .