- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02786433
Efeitos da Realidade Virtual na Capacidade Funcional e na Qualidade de Vida de Pessoas com Doença de Parkinson
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Pernambuco
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Recife, Pernambuco, Brasil
- Pernambuco Parkinson Association
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico clínico de doença de Parkinson idiopática
- Masculino e feminino
- Estágio 1-3 da escala de Hoehn e Yahr.
Critério de exclusão:
- Tem outras doenças neurológicas
- Têm doenças sistêmicas descompensadas
- Alterações musculoesqueléticas que impedem a realização de movimentos
- Com rebaixamento do nível cognitivo avaliado pelo MiniMental State com ponto de corte de acordo com a escolaridade
- Com insuficiência respiratória
- Com restrições médicas para a realização de exercícios
- Em fisioterapia, serviço de terapia ocupacional por 3 meses ou mais;
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: CONTROLE DE GRUPO
Os participantes do grupo controle realizaram apenas fisioterapia convencional. A terapia convencional inclui exercícios de alongamento e fortalecimento com auxílio de bengala, legging, faixa elástica e overball para membros superiores e inferiores, além de treino de marcha e equilíbrio. A intervenção para o grupo controle foi aplicada durante cinco semanas com sessões de 60 minutos duas vezes por semana |
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EXPERIMENTAL: GRUPO EXPERIMENTAL
Os sujeitos do grupo experimental foram submetidos à fisioterapia convencional (a mesma aplicada no grupo controle) associada à realidade virtual, realizada com o console X-Box Kinect® da Microsoft.
Durante a realização da prática de realidade virtual, o Kinect e os jogos Kinect Adventures® Dance® exigiram dos jogadores movimentos anteriores - posteriores e laterais, bem como saltos e agachamentos para se livrar dos obstáculos do jogo.
O jogo Kinect Dance® eram todos os movimentos exigidos do jogo anterior, mais dançantes.
A intervenção durou cinco semanas, com duas sessões semanais com duração de 30 minutos para terapia convencional e 30 minutos para realidade virtual.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson - Avalia a progressão da doença
Prazo: 8 semanas
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Através da UPDRS foi avaliada a progressão da doença.
Composto por 42 itens, divididos em quatro partes: atividade mental, comportamento e humor; atividades da vida diária, operação motora e complicações da terapia medicamentosa.
Para este estudo foram avaliados os itens: atividades de vida diária e exame motor em.
A pontuação para cada item varia de 0 a 4, sendo que o valor máximo indica maior acometimento pela doença e o mínimo normalidade.
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8 semanas
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Questionário de Doença de Parkinson (PDQ-39) - avalia a qualidade de vida
Prazo: 8 semanas
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O PDQ-39 é um método que avalia a qualidade de vida (QV) em pacientes com DP por meio de um questionário autoexplicativo e de fácil compreensão.
São 39 itens divididos em oito categorias: mobilidade; atividades do dia a dia; bem-estar emocional; dificuldades sociais da DP; suporte social; conhecimento; comunicação e desconforto corporal.
A pontuação varia de 0 (nenhum problema) a 100 (máximo problema), ou uma pontuação baixa indica uma melhor percepção da qualidade de vida.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
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