- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02786433
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset Parkinsonin tautia sairastavien ihmisten toimintakykyyn ja elämänlaatuun
tiistai 31. toukokuuta 2016 päivittänyt: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Johdanto: Parkinsonin tauti (PD) on etenevä dopaminergisten hermosolujen neurodegeneratiivinen häiriö, joka voi aiheuttaa liikkuvuusrajoituksia ja liittyy PD-potilaiden elämänlaatuun (QOL).
Virtuaalitodellisuutta (VR) on käytetty näiden potilaiden hoitoon. Tavoite: Arvioi PD-potilaiden toimintakykyä ja elämänlaatua käyttämällä VR:ää X-Box Kinect®:n kanssa.
Menetelmät: Valittiin 20 henkilöä, jotka luokiteltiin vaiheisiin 1-3, iältään 50-75 vuotta.
Heidät jaettiin arvalla kahteen ryhmään (kontrolli ja kokeellinen), joissa kussakin oli kymmenen potilasta.
Ryhmää (CG) hoidettiin harjoituksilla (perinteinen terapia) viiden viikon ajan, kaksi kertaa viikossa kesti 60 minuuttia, kun taas koeryhmä (EG) vietti puolet ajasta tavanomaisessa fysioterapiassa ja puolet ajasta virtuaalisessa kuntoutuksessa ( VR).
Koehenkilöt arvioitiin ennen hoitoa ja sen jälkeen käyttämällä seuraavia asteikkoja: Unified Parkinson's Disease Rating Scale ja Parkinson's Disease Questionnaire.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brasilia
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on kliininen idiopaattisen Parkinsonin taudin diagnoosi
- Mies ja nainen
- Hoehnin ja Yahrin asteikon vaiheet 1-3.
Poissulkemiskriteerit:
- Onko sinulla muita neurologisia sairauksia
- Heillä on dekompensoituneet systeemiset sairaudet
- Tuki- ja liikuntaelimistön muutokset, jotka estävät liikkeiden saavuttamisen
- Kognitiivisen tason laskulla arvioituna MiniMental State -tutkimuksella koulutuksen mukaisella rajapisteellä
- Hengityshäiriön kanssa
- Lääketieteelliset rajoitukset harjoitusten suorittamiselle
- Fysioterapiassa toimintaterapiapalvelu vähintään 3 kuukautta;
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: RYHMÄN HALLINTA
Kontrolliryhmän osallistujille tehtiin vain tavanomaista fysioterapiaa. Perinteiseen terapiaan kuuluu kävely- ja tasapainoharjoittelun lisäksi venyttely- ja vahvistusharjoituksia keppituella, leggingseillä, kuminauhalla ja ylä- ja alaraajoille. Kontrolliryhmän interventiota sovellettiin viiden viikon ajan 60 minuutin istunnoilla kahdesti viikossa |
|
|
KOKEELLISTA: KOKEELLINEN RYHMÄ
Koeryhmän koehenkilöille tehtiin tavanomaista virtuaalitodellisuuteen liittyvää fysioterapiaa (samaa verrokkiryhmässä), joka suoritettiin Microsoftin X-Box Kinect® -konsolilla.
Durante saavutus virtuaalitodellisuus käytännössä, Kinect ja Kinect-pelit Adventures® Dance® vaativat pelaajat anterior-liikkeet -taka- ja lateraaliset , sekä hyppyjä ja kyykkyjä päästäkseen eroon pelin esteistä.
Ne Kinect Dance® peli olivat kaikki vaaditut liikkeet edellisen pelin enemmän tanssia.
Interventio kesti viisi viikkoa, ja kaksi viikoittaista istuntoa kesti 30 minuuttia tavanomaiseen terapiaan ja 30 minuuttia virtuaalitodellisuuteen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko – Arvioi taudin etenemistä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
UPDRS:n kautta taudin etenemistä arvioitiin.
Koostuu 42 kohteesta, jotka on jaettu neljään osaan: henkinen toiminta, käyttäytyminen ja mieliala ; päivittäisen elämän toiminnot, motoriikka ja lääkehoidon komplikaatiot.
Tätä tutkimusta varten arvioimme kohteita: päivittäisen elämän aktiviteetit ja motoriikkatutkimus.
Kunkin kohteen pisteet vaihtelevat välillä 0–4, ja maksimiarvo osoittaa taudin suurempaa osallisuutta ja vähimmäisnormaaliutta.
|
8 viikkoa
|
|
Parkinsonin taudin kyselylomake (PDQ-39) - arvioi elämänlaatua
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
PDQ-39 on menetelmä, joka arvioi PD-potilaiden elämänlaatua (QOL) kyselylomakkeen avulla, joka on itsestään selvä ja helppo ymmärtää.
Kohteita on 39 jaettu kahdeksaan luokkaan: liikkuvuus; päivittäisen elämän toiminnot; emotionaalinen hyvinvointi; PD:n sosiaaliset vaikeudet; sosiaalinen tuki; kognitio; kommunikaatiota ja kehon epämukavuutta.
Pistemäärä vaihtelee 0:sta (ei ongelmaa) 100:een (suurin ongelma), tai alhainen pistemäärä ilmaisee parempaa käsitystä elämänlaadusta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. helmikuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. huhtikuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. toukokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .