A virtuális valóság hatásai a Parkinson-kórban szenvedők funkcionális kapacitására és életminőségére
2016. május 31. frissítette: Douglas Monteiro da Silva, Universidade Federal de Pernambuco
Bevezetés: A Parkinson-kór (PD) a dopaminerg neuronok progresszív neurodegeneratív rendellenessége, amely bizonyos mobilitási korlátokat okozhat, és összefüggésben áll a PD-ben szenvedő betegek életminőségével (QOL).
A virtuális valóságot (VR) alkalmazták ezeknek a betegeknek a kezelésére. Cél: A PD-ben szenvedő egyének funkcionális kapacitásának és életminőségének értékelése VR és X-Box Kinect® segítségével.
Módszerek: 20 személyt választottak ki, 1-3 stádiumba sorolva, 50-75 év közöttiek.
Sorsolás útján két csoportra (kontroll és kísérleti) osztottuk őket, mindegyikben tíz beteggel.
A csoport (CG) 5 héten keresztül gyakorlatokkal (hagyományos terápia) részesült, heti két alkalom 60 percig tartott, míg a kísérleti csoport (EG) az idő felét hagyományos fizikoterápiával, másik felét virtuális rehabilitációval töltötte. VR).
Az alanyokat a kezelés előtt és után a következő skálák segítségével értékelték: Egységes Parkinson-kór értékelési skála és Parkinson-kór kérdőív.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
20
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pernambuco
-
Recife, Pernambuco, Brazília
- Pernambuco Parkinson Association
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
50 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az idiopátiás Parkinson-kór klinikai diagnózisával rendelkező betegek
- Férfi és nő
- A Hoehn és Yahr skála 1-3.
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai betegségei vannak
- Dekompenzált szisztémás betegségeik vannak
- Mozgásszervi változások, amelyek megakadályozzák a mozgások elérését
- A MiniMental State vizsgálattal értékelt kognitív szint csökkentésével végzettség szerinti küszöbértékkel
- Légzészavarral
- Orvosi korlátozásokkal gyakorlatok végzésére
- Fizikoterápiában, munkaterápiás szolgáltatásban 3 hónapig vagy tovább;
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: CSOPORTSZABÁLYOZÁS
A kontrollcsoport résztvevői csak hagyományos fizioterápián estek át. A hagyományos terápia magában foglalja a nyújtó és erősítő gyakorlatokat bottal, nadrággal, gumiszalaggal és felső és alsó végtagok overballjával, a járás- és egyensúlytréningen kívül. A kontrollcsoport beavatkozását öt héten keresztül alkalmazták hetente kétszer 60 perces ülésekkel |
|
|
KÍSÉRLETI: KÍSÉRLETI CSOPORT
A kísérleti csoport alanyai hagyományos fizioterápián estek át (ugyanezt a kontrollcsoportban is alkalmazták), amely a virtuális valósághoz kapcsolódik, a Microsoft X-Box Kinect® konzoljával.
Durante a virtuális valóság gyakorlatának, a Kinect és a Kinect játékoknak az Adventures® Dance® elérése érdekében a játékosok elülső mozdulatait - hátulról és oldalról -, valamint ugrásokat és guggolásokat követeltek, hogy megszabaduljanak a játék akadályaitól.
A Kinect Dance® játékban mind az előző játékhoz szükséges mozdulatok voltak, több tánc.
A beavatkozás öt hétig tartott, heti két alkalom 30 percig tartott a hagyományos terápiáig és 30 percig a virtuális valóságig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Egységes Parkinson-kór értékelési skála – A betegség progresszióját értékeli
Időkeret: 8 hét
|
Az UPDRS-en keresztül a betegség progresszióját értékelték.
42 elemből áll, négy részre osztva: mentális aktivitás, viselkedés és hangulat; a mindennapi élet tevékenységei, a motoros működés és a gyógyszeres terápia szövődményei.
Ehhez a vizsgálathoz a következő tételeket értékeltük: a mindennapi élet tevékenységei és a motoros vizsgálat.
Az egyes tételek pontszáma 0 és 4 között mozog, és a maximális érték a betegség nagyobb érintettségét és a minimális normalitást jelzi.
|
8 hét
|
|
Parkinson-kór kérdőív (PDQ-39) – az életminőséget értékeli
Időkeret: 8 hét
|
A PDQ-39 egy olyan módszer, amely a PD-ben szenvedő betegek életminőségét (QOL) értékeli egy kérdőíven keresztül, amely magától értetődő és könnyen érthető.
39 tétel van nyolc kategóriába sorolva: mobilitás; a mindennapi élet tevékenységei; érzelmi jólét; PD szociális nehézségei; szociális támogatás; megismerés; kommunikáció és testi kényelmetlenség.
A pontszám 0-tól (nincs probléma) 100-ig (maximális probléma) terjed, vagy az alacsony pontszám az életminőség jobb megítélését jelzi.
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. február 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2014. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2016. május 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Első közzététel (BECSLÉS)
2016. június 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. június 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. május 31.
Utolsó ellenőrzés
2016. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAAE: 18732713.0.0000.5193
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .