Srovnání simultánního zavádění endotracheální trubice s použitím GlideScope
27. února 2019 aktualizováno: Lawson Health Research Institute
Srovnání simultánního zavádění endotracheální trubice s použitím GlideScope: pilotní studie
Pacienti, kteří se chystají k elektivní operaci vyžadující orotracheální intubaci, budou randomizováni tak, že jim bude ETT zavedena do hltanu současně se zavedením GlideScope a poté bude ETT posunuta pod vedením GlideScope do trachey, nebo budou intubováni běžnějším způsobem se zavedením GlideScope. nejprve a ETT pak postupovala přes hltan do průdušnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacienti, kteří se chystají k elektivní operaci vyžadující orotracheální intubaci, budou randomizováni tak, že jim bude ETT zavedena do hltanu současně se zavedením GlideScope a poté bude ETT posunuta pod vedením GlideScope do trachey, nebo budou intubováni běžnějším způsobem se zavedením GlideScope. nejprve a ETT pak postupovala přes hltan do průdušnice.
Primárním výsledkem je čas na intubaci.
Sekundární výsledky zahrnují: 1) Snadnost intubace zaznamenaná operátorem (měřeno na 10cm vizuální analogové stupnici) 2) Počet pokusů o intubaci 3) Počet neúspěšných intubací 4) Použití vnějšího laryngeálního tlaku 5) Laryngoskopická distribuce stupně
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
50
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
1) Dospělý pacient objednaný k plánované operaci vyžadující orotracheální intubaci
Kritéria vyloučení:
- Každý pacient, u kterého je použití GlideScope podle názoru ošetřujícího anesteziologa kontraindikováno.
- Každý pacient s abnormalitami krční páteře.
- Všichni pacienti se známými nebo pravděpodobnými potížemi s dýchacími cestami.
- Každý pacient vyžadující rychlou indukci sekvence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Simultánní
Simultánní intubace s GlideScope a ETT zavedenými současně
|
Intubace s GlideScope a ETT zavedenými současně
|
|
Aktivní komparátor: Standardní ovládání
Standardní intubace s GlideScope vloženým jako první a ETT vloženým po získání zobrazení GlideScope
|
Intubace s vloženým GlideScope jako první a zavedením ETT po získání zobrazení GlideScope
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba trvání intubace
Časové okno: Během intubace
|
Doba trvání intubace od odstranění masky do potvrzení ETCO2
|
Během intubace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Snadnost intubace
Časové okno: Do 5 minut po dokončení intubace
|
Vizuální analogová stupnice 100 mm
|
Do 5 minut po dokončení intubace
|
|
Počet pokusů o intubaci
Časové okno: Do 5 minut po dokončení intubace
|
Počet pokusů o intubaci
|
Do 5 minut po dokončení intubace
|
|
Selhání intubace
Časové okno: Do 5 minut po dokončení intubace
|
Selhání intubace
|
Do 5 minut po dokončení intubace
|
|
Laryngoskopický stupeň
Časové okno: Do 5 minut po dokončení intubace
|
Třída Cormack & Lehane
|
Do 5 minut po dokončení intubace
|
|
Orofaryngeální trauma
Časové okno: Do 5 minut po dokončení intubace
|
Slepé odsávání orofaryngu ihned po intubaci
|
Do 5 minut po dokončení intubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2016
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. května 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2016
První zveřejněno (Odhad)
1. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. března 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. února 2019
Naposledy ověřeno
1. února 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 107322
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .