Samanaikaisen endotrakeaaliputken asettamisen vertailu GlideScopen käytön kanssa
keskiviikko 27. helmikuuta 2019 päivittänyt: Lawson Health Research Institute
Samanaikaisen endotrakeaalisen putken asettamisen vertailu GlideScopen käytön kanssa: pilottitutkimus
Potilaat, jotka saapuvat elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota, satunnaistetaan saamaan ETT nieluun samanaikaisesti GlideScope-asetuksen kanssa ja sitten ETT:tä siirretään GlideScope-ohjauksella henkitorveen tai intuboidaan yleisempään tapaan GlideScope-intuboinnin yhteydessä. ensin ja ETT etenee sitten nielun kautta henkitorveen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalista intubaatiota, satunnaistetaan saamaan ETT nieluun samanaikaisesti GlideScope-asetuksen kanssa ja sitten ETT:tä siirretään GlideScope-ohjauksella henkitorveen tai intuboidaan yleisempään tapaan GlideScope-intuboinnin yhteydessä. ensin ja ETT etenee sitten nielun kautta henkitorveen.
Ensisijainen tulos on aika intubaatioon.
Toissijaisia tuloksia ovat: 1) Intuboinnin helppous operaattorin toteamana (mitattu 10 cm:n visuaalisella analogisella asteikolla) 2) intubaatioyritysten lukumäärä 3) intuboinnin epäonnistumisten määrä 4) kurkunpään ulkoisen paineen käyttö 5) laryngoskooppinen asteikon jakautuminen
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Kanada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1) Aikuinen potilas, joka on varattu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikki potilaat, joille GlideScopen käyttö on vasta-aiheista hoitavan anestesiologin mielestä.
- Kaikki potilaat, joilla on kohdunkaulan selkärangan poikkeavuuksia.
- Kaikki potilaat, joiden hengitystiet tiedetään tai ovat todennäköisesti vaikeita.
- Kaikki potilaat, jotka tarvitsevat nopeaa sekvenssiinduktiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Samanaikainen
Samanaikainen intubaatio GlideScopella ja ETT:llä samanaikaisesti
|
Intubaatio GlideScopella ja ETT:llä samanaikaisesti
|
|
Active Comparator: Ohjausstandardi
Vakiointubaatio, jossa GlideScope asetetaan ensin ja ETT lisätään GlideScope-näkymän jälkeen
|
Intubaatio, jossa GlideScope asetetaan ensin ja ETT-lisäys GlideScope-näkymän jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin kesto
Aikaikkuna: Intuboinnin aikana
|
Intuboinnin kesto maskin poistamisesta ETCO2:n vahvistamiseen
|
Intuboinnin aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intuboinnin helppous
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
100 mm visuaalinen analoginen asteikko
|
5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
|
Intubaatioyritysten määrä
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
Intubaatioyritysten määrä
|
5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
|
Intuboinnin epäonnistuminen
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
Intuboinnin epäonnistuminen
|
5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
|
Laryngoskooppinen luokka
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
Cormack & Lehane laatu
|
5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
|
Orofaryngeaalinen trauma
Aikaikkuna: 5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
Suunielun sokea imu välittömästi intuboinnin jälkeen
|
5 minuutin sisällä intuboinnin päättymisestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. lokakuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. kesäkuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. toukokuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. toukokuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. maaliskuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. helmikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 107322
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .