同步气管插管与 GlideScope 使用的比较
2019年2月27日 更新者：Lawson Health Research Institute
同步气管插管与 GlideScope 使用的比较：试点研究
接受需要经口气管插管的择期手术的患者将被随机分配到在插入 GlideScope 的同时将 ETT 插入咽部，然后在 GlideScope 引导下将 ETT 推进到气管中，或者以更常见的方式插管并插入 GlideScope首先，然后让 ETT 通过咽进入气管。
研究概览
详细说明
接受需要经口气管插管的择期手术的患者将被随机分配到在插入 GlideScope 的同时将 ETT 插入咽部，然后在 GlideScope 引导下将 ETT 推进到气管中，或者以更常见的方式插管并插入 GlideScope首先，然后让 ETT 通过咽进入气管。
主要结果是插管时间。
次要结果包括：1) 操作员指出的插管难易程度（根据 10 厘米视觉模拟量表测量）2) 插管尝试次数 3) 插管失败次数 4) 喉外压的使用 5) 喉镜分级分布
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Ontario
-
London、Ontario、加拿大、N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London、Ontario、加拿大、N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
1) 预定进行需要经口气管插管的择期手术的成年患者
排除标准：
- 主治麻醉师认为禁忌使用 GlideScope 的任何患者。
- 任何有颈椎异常的患者。
- 任何已知或可能患有困难气道的患者。
- 任何需要快速顺序诱导的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：同时
同时插入 GlideScope 和 ETT 的同步插管
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同时插入 GlideScope 和 ETT 的插管
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有源比较器：控制标准
先插入 GlideScope 的标准插管，在获得 GlideScope 视图后插入 ETT
|
先插入 GlideScope 插管，获得 GlideScope 视图后插入 ETT
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
插管时间
大体时间：插管期间
|
从取下面罩到确认 ETCO2 的插管时间
|
插管期间
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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易于插管
大体时间：插管完成后5分钟内
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100 毫米视觉模拟标尺
|
插管完成后5分钟内
|
|
插管尝试次数
大体时间：插管完成后5分钟内
|
插管尝试次数
|
插管完成后5分钟内
|
|
插管失败
大体时间：插管完成后5分钟内
|
插管失败
|
插管完成后5分钟内
|
|
喉镜等级
大体时间：插管完成后5分钟内
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Cormack & Lehane 等级
|
插管完成后5分钟内
|
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口咽外伤
大体时间：插管完成后5分钟内
|
插管后立即口咽部盲吸
|
插管完成后5分钟内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Timothy Turkstra、University of Western Ontario, Canada
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年10月1日
初级完成 (实际的)
2018年6月30日
研究完成 (实际的)
2018年6月30日
研究注册日期
首次提交
2016年5月25日
首先提交符合 QC 标准的
2016年5月27日
首次发布 (估计)
2016年6月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年3月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年2月27日
最后验证
2019年2月1日
更多信息
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