Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie jednoczesnego wprowadzenia rurki dotchawiczej z użyciem GlideScope

27 lutego 2019 zaktualizowane przez: Lawson Health Research Institute

Porównanie jednoczesnego wprowadzenia rurki dotchawiczej z zastosowaniem GlideScope: badanie pilotażowe

Pacjenci zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny wymagający intubacji ustno-tchawiczej zostaną losowo przydzieleni do grup, w których ETT zostanie wprowadzony do gardła jednocześnie z wprowadzeniem GlideScope, a następnie zostanie wprowadzony ETT pod kontrolą GlideScope do tchawicy lub zostaną zaintubowani w bardziej powszechny sposób z założonym GlideScope najpierw, a następnie wprowadzenie ETT przez gardło do tchawicy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zgłaszający się na planowy zabieg chirurgiczny wymagający intubacji ustno-tchawiczej zostaną losowo przydzieleni do grup, w których ETT zostanie wprowadzony do gardła jednocześnie z wprowadzeniem GlideScope, a następnie zostanie wprowadzony ETT pod kontrolą GlideScope do tchawicy lub zostaną zaintubowani w bardziej powszechny sposób z założonym GlideScope najpierw, a następnie wprowadzenie ETT przez gardło do tchawicy. Głównym wynikiem jest czas do intubacji. Drugorzędowe wyniki obejmują: 1) Łatwość intubacji zauważoną przez operatora (mierzona na 10-centymetrowej wizualnej skali analogowej) 2) Liczba prób intubacji 3) Liczba niepowodzeń intubacji 4) Użycie zewnętrznego ciśnienia krtani 5) Dystrybucja stopni laryngoskopowych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1) Dorosły pacjent zapisany na planową operację wymagającą intubacji ustno-tchawiczej

Kryteria wyłączenia:

  1. Każdy pacjent, u którego stosowanie GlideScope jest przeciwwskazane w opinii prowadzącego anestezjologa.
  2. Każdy pacjent z wadami kręgosłupa szyjnego.
  3. Każdy pacjent ze stwierdzoną lub prawdopodobną trudnością w oddychaniu.
  4. Każdy pacjent wymagający szybkiej indukcji sekwencyjnej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoczesny
Jednoczesna intubacja z równoczesnym założeniem GlideScope i ETT
Procedura: Jednoczesna intubacja
Intubacja z równoczesnym założeniem GlideScope i ETT
Aktywny komparator: Norma kontrolna
Standardowa intubacja z GlideScope założonym jako pierwszy i ETT po uzyskaniu obrazu GlideScope
Procedura: Standardowa intubacja
Intubacja z GlideScope założonym jako pierwszy i ETT po uzyskaniu obrazu GlideScope

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania intubacji
Ramy czasowe: Podczas intubacji
Czas trwania intubacji od zdjęcia maski do potwierdzenia ETCO2
Podczas intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Łatwość intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Wizualna skala analogowa 100 mm
W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Liczba prób intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Liczba prób intubacji
W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Niepowodzenie intubacji
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Niepowodzenie intubacji
W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Stopień laryngoskopijny
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Klasa Cormacka i Lehane'a
W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Uraz jamy ustnej i gardła
Ramy czasowe: W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji
Ślepe odsysanie jamy ustnej i gardła natychmiast po intubacji
W ciągu 5 minut od zakończenia intubacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Śledczy

  • Główny śledczy: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lutego 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 107322

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj