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Vergleich der gleichzeitigen Einführung eines Endotrachealtubus mit der Verwendung von GlideScope

27. Februar 2019 aktualisiert von: Lawson Health Research Institute

Vergleich der gleichzeitigen Einführung eines Endotrachealtubus mit der Verwendung von GlideScope: eine Pilotstudie

Patienten, die sich für einen elektiven chirurgischen Eingriff vorstellen, der eine orotracheale Intubation erfordert, werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass der ETT gleichzeitig mit der Einführung des GlideScope in den Rachenraum eingeführt wird und dann der ETT unter Anleitung des GlideScope in die Luftröhre vorgeschoben wird, oder dass er auf die üblichere Art und Weise mit eingeführtem GlideScope intubiert wird Zuerst wird der ETT durch den Rachenraum in die Luftröhre vorgeschoben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die sich für einen elektiven chirurgischen Eingriff vorstellen, der eine orotracheale Intubation erfordert, werden nach dem Zufallsprinzip so ausgewählt, dass der ETT gleichzeitig mit der Einführung des GlideScope in den Rachenraum eingeführt wird und dann der ETT unter Anleitung des GlideScope in die Luftröhre vorgeschoben wird, oder dass er auf die üblichere Art und Weise mit eingeführtem GlideScope intubiert wird Zuerst wird der ETT durch den Rachenraum in die Luftröhre vorgeschoben. Das primäre Ergebnis ist die Zeit bis zur Intubation. Zu den sekundären Ergebnissen gehören: 1) Leichtigkeit der Intubation, wie vom Bediener festgestellt (gemessen auf einer visuellen Analogskala von 10 cm), 2) Anzahl der Intubationsversuche, 3) Anzahl der Intubationsfehler, 4) Anwendung von externem Kehlkopfdruck, 5) Verteilung des laryngoskopischen Grades

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Kanada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

1) Erwachsener Patient, der für eine elektive Operation gebucht wurde, die eine orotracheale Intubation erfordert

Ausschlusskriterien:

  1. Jeder Patient, bei dem die Verwendung des GlideScope nach Meinung des behandelnden Anästhesisten kontraindiziert ist.
  2. Jeder Patient mit Anomalien der Halswirbelsäule.
  3. Alle Patienten mit bekannten oder wahrscheinlich schwierigen Atemwegen.
  4. Jeder Patient, der eine schnelle Sequenzinduktion benötigt.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gleichzeitig
Gleichzeitige Intubation mit gleichzeitig eingeführtem GlideScope und ETT
Verfahren: Gleichzeitige Intubation
Intubation mit gleichzeitig eingeführtem GlideScope und ETT
Aktiver Komparator: Kontrollstandard
Standard-Intubation mit zuerst eingeführtem GlideScope und eingeführtem ETT, nachdem die GlideScope-Ansicht erhalten wurde
Verfahren: Standardintubation
Intubation mit zuerst eingeführtem GlideScope und ETT-Einführung, nachdem die GlideScope-Ansicht erhalten wurde

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der Intubation
Zeitfenster: Während der Intubation
Dauer der Intubation vom Entfernen der Maske bis zur Bestätigung von ETCO2
Während der Intubation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Einfache Intubation
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
100 mm visuelle Analogskala
Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Anzahl der Intubationsversuche
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Anzahl der Intubationsversuche
Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Fehlende Intubation
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Fehlende Intubation
Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Laryngoskopischer Grad
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Cormack & Lehane-Klasse
Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Oropharyngeales Trauma
Zeitfenster: Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation
Blindes Absaugen des Oropharynx unmittelbar nach der Intubation
Innerhalb von 5 Minuten nach Abschluss der Intubation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Ermittler

  • Hauptermittler: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. Mai 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Mai 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

1. Juni 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. März 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Februar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 107322

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