Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vergelijking van gelijktijdige plaatsing van een endotracheale tube met gebruik van GlideScope

27 februari 2019 bijgewerkt door: Lawson Health Research Institute

Vergelijking van gelijktijdige plaatsing van een endotracheale tube met gebruik van GlideScope: een pilotstudie

Patiënten die zich presenteren voor electieve chirurgie die orotracheale intubatie nodig hebben, worden gerandomiseerd om de ETT in de keelholte te laten inbrengen gelijktijdig met GlideScope-insertie en vervolgens om de ETT onder begeleiding van GlideScope in de trachea te laten schuiven, of om op de meer gebruikelijke manier te worden geïntubeerd terwijl de GlideScope is ingebracht eerst en laat de ETT vervolgens via de keelholte naar de luchtpijp gaan.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten die zich presenteren voor electieve chirurgie die orotracheale intubatie nodig hebben, worden gerandomiseerd om de ETT in de keelholte te laten inbrengen gelijktijdig met GlideScope-insertie en vervolgens om de ETT onder begeleiding van GlideScope in de trachea te laten schuiven, of om op de meer gebruikelijke manier te worden geïntubeerd terwijl de GlideScope is ingebracht eerst en laat de ETT vervolgens via de keelholte naar de luchtpijp gaan. Het primaire resultaat is tijd tot intubatie. Secundaire uitkomsten zijn: 1) Gemak van intubatie zoals opgemerkt door de operator (gemeten op een 10-cm visueel analoge schaal) 2) Aantal intubatiepogingen 3) Aantal mislukte intubatie 4) Gebruik van externe larynxdruk 5) Laryngoscopische graadverdeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

50

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

1) Volwassen patiënt geboekt voor electieve chirurgie waarvoor orotracheale intubatie nodig is

Uitsluitingscriteria:

  1. Elke patiënt bij wie het gebruik van de GlideScope volgens de behandelend anesthesioloog gecontra-indiceerd is.
  2. Elke patiënt met afwijkingen aan de cervicale wervelkolom.
  3. Alle patiënten met bekende of waarschijnlijke moeilijke luchtwegen.
  4. Elke patiënt die snelle sequentie-inductie nodig heeft.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gelijktijdig
Gelijktijdige intubatie met gelijktijdig ingebrachte GlideScope en ETT
Procedure: Gelijktijdige intubatie
Intubatie met GlideScope en ETT tegelijk ingebracht
Actieve vergelijker: Controle standaard
Standaardintubatie met GlideScope eerst ingebracht en ETT ingebracht nadat de GlideScope-weergave is verkregen
Procedure: Standaard intubatie
Intubatie met eerst ingebrachte GlideScope en inbrengen van ETT nadat de GlideScope-weergave is verkregen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Duur van intubatie
Tijdsspanne: Tijdens de intubatie
Duur van intubatie van maskerverwijdering tot bevestiging van ETCO2
Tijdens de intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemak van intubatie
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
100 mm visuele analoge schaal
Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Aantal intubatiepogingen
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Aantal intubatiepogingen
Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Niet intuberen
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Niet intuberen
Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Laryngoscopische kwaliteit
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Cormack & Lehane-kwaliteit
Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Orofaryngeaal trauma
Tijdsspanne: Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie
Blinde afzuiging van de orofarynx onmiddellijk na intubatie
Binnen 5 minuten na voltooiing van de intubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

1 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2019

Laatst geverifieerd

1 februari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 107322

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren