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Confronto dell'inserimento simultaneo del tubo endotracheale con l'uso di GlideScope

27 febbraio 2019 aggiornato da: Lawson Health Research Institute

Confronto dell'inserimento simultaneo del tubo endotracheale con l'uso di GlideScope: uno studio pilota

I pazienti che si presentano per un intervento chirurgico elettivo che richiede l'intubazione orotracheale saranno randomizzati all'inserimento dell'ETT nella faringe contemporaneamente all'inserimento del GlideScope e quindi all'avanzamento dell'ETT sotto la guida del GlideScope nella trachea, oppure, verranno intubati nel modo più comune con l'inserimento del GlideScope prima e facendo poi avanzare l'ETT attraverso la faringe nella trachea.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che si presentano per un intervento chirurgico elettivo che richiede l'intubazione orotracheale saranno randomizzati all'inserimento dell'ETT nella faringe contemporaneamente all'inserimento del GlideScope e quindi all'avanzamento dell'ETT sotto la guida del GlideScope nella trachea, oppure, verranno intubati nel modo più comune con l'inserimento del GlideScope prima e facendo poi avanzare l'ETT attraverso la faringe nella trachea. L'esito primario è il tempo per l'intubazione. Gli esiti secondari includono: 1) Facilità di intubazione rilevata dall'operatore (misurata su una scala analogica visiva di 10 cm) 2) Numero di tentativi di intubazione 3) Numero di intubazioni fallite 4) Uso della pressione laringea esterna 5) Distribuzione del grado laringoscopico

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

1) Paziente adulto prenotato per chirurgia elettiva che richiede intubazione orotracheale

Criteri di esclusione:

  1. Qualsiasi paziente in cui l'uso del GlideScope è controindicato secondo l'opinione dell'anestesista curante.
  2. Qualsiasi paziente con anomalie del rachide cervicale.
  3. Tutti i pazienti con vie aeree difficili note o probabili.
  4. Qualsiasi paziente che richieda un'induzione a sequenza rapida.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Simultaneo
Intubazione simultanea con GlideScope ed ETT inseriti contemporaneamente
Procedura: Intubazione simultanea
Intubazione con GlideScope e ETT inseriti contemporaneamente
Comparatore attivo: Norma di controllo
Intubazione standard con GlideScope inserito per primo ed ETT inserito dopo aver ottenuto la vista GlideScope
Procedura: Intubazione standard
Intubazione con GlideScope inserito prima e inserimento ETT dopo si ottiene la vista GlideScope

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intubazione
Lasso di tempo: Durante l'intubazione
Durata dell'intubazione dalla rimozione della maschera alla conferma di ETCO2
Durante l'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Facilità di intubazione
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Scala analogica visiva da 100 mm
Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Numero di tentativi di intubazione
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Numero di tentativi di intubazione
Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Mancata intubazione
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Mancata intubazione
Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Grado laringoscopico
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Grado Cormack & Lehane
Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Trauma orofaringeo
Lasso di tempo: Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione
Aspirazione cieca dell'orofaringe immediatamente dopo l'intubazione
Entro 5 minuti dal completamento dell'intubazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2016

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

30 giugno 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

1 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 febbraio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 107322

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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