Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av samtidig innsetting av endotrakealrør med GlideScope-bruk

27. februar 2019 oppdatert av: Lawson Health Research Institute

Sammenligning av samtidig innsetting av endotrakealrør med GlideScope-bruk: en pilotstudie

Pasienter som presenterer for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon vil bli randomisert til å få ETT satt inn i svelget samtidig med GlideScope-innsetting og deretter få ETT avansert under GlideScope-veiledning i luftrøret, eller bli intubert på den mer vanlige måten med GlideerScope først og å ha ETT deretter avansert via svelget inn i luftrøret.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter som presenterer for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon vil bli randomisert til å få ETT satt inn i svelget samtidig med GlideScope-innsetting og deretter få ETT avansert under GlideScope-veiledning i luftrøret, eller bli intubert på den mer vanlige måten med GlideerScope først og å ha ETT deretter avansert via svelget inn i luftrøret. Det primære resultatet er tid til intubasjon. Sekundære utfall inkluderer: 1) Enkel intubering som notert av operatøren (målt på en 10 cm visuell analog skala) 2) Antall intubasjonsforsøk 3) Antall feil ved intubering 4) Bruk av eksternt larynxtrykk 5) Laryngoskopisk gradsfordeling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

1) Voksen pasient booket til elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver pasient der bruk av GlideScope er kontraindisert etter den behandlende anestesilegen.
  2. Enhver pasient med abnormiteter i cervikal ryggrad.
  3. Alle pasienter med kjente eller sannsynlige vanskelige luftveier.
  4. Alle pasienter som trenger rask sekvensinduksjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Samtidig
Samtidig intubering med GlideScope og ETT satt inn samtidig
Fremgangsmåte: Samtidig intubasjon
Intubasjon med GlideScope og ETT satt inn samtidig
Aktiv komparator: Kontrollstandard
Standard intubering med GlideScope satt inn først og ETT satt inn etter at GlideScope-visningen er oppnådd
Fremgangsmåte: Standard intubasjon
Intubering med GlideScope satt inn først og ETT-innsetting etter at GlideScope-visningen er oppnådd

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Varighet av intubasjon
Tidsramme: Under intubasjonen
Varighet av intubasjon fra maskefjerning til bekreftelse av ETCO2
Under intubasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Enkel intubering
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
100 mm visuell analog skala
Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Antall intubasjonsforsøk
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Antall intubasjonsforsøk
Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Unnlatelse av å intubere
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Unnlatelse av å intubere
Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Laryngoskopisk karakter
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Cormack & Lehane karakter
Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Orofaryngealt traume
Tidsramme: Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført
Blind sug av orofarynx umiddelbart etter intubasjon
Innen 5 minutter etter at intubasjonen er fullført

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Lawson Health Research Institute

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. mai 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2016

Først lagt ut (Anslag)

1. juni 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2019

Sist bekreftet

1. februar 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 107322

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Intubasjon

Kliniske studier på Samtidig intubasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Austria

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere