Comparación de la inserción simultánea de un tubo endotraqueal con el uso de GlideScope
27 de febrero de 2019 actualizado por: Lawson Health Research Institute
Comparación de la inserción simultánea de un tubo endotraqueal con el uso de GlideScope: un estudio piloto
Los pacientes que se presenten para una cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal serán aleatorizados para que se les inserte el TET en la faringe simultáneamente con la inserción de GlideScope y luego se les haga avanzar el TET bajo la guía de GlideScope hacia la tráquea, o se les intubará de la manera más común con la inserción de GlideScope. primero y después hacer avanzar el TET a través de la faringe hacia la tráquea.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se presenten para una cirugía electiva que requiera intubación orotraqueal serán aleatorizados para que se les inserte el TET en la faringe simultáneamente con la inserción de GlideScope y luego se les haga avanzar el TET bajo la guía de GlideScope hacia la tráquea, o se les intubará de la manera más común con la inserción de GlideScope. primero y después hacer avanzar el TET a través de la faringe hacia la tráquea.
El resultado primario es el tiempo hasta la intubación.
Los resultados secundarios incluyen: 1) Facilidad de intubación según lo observado por el operador (medida en una escala analógica visual de 10 cm) 2) Número de intentos de intubación 3) Número de fallas en la intubación 4) Uso de presión laríngea externa 5) Distribución de grados laringoscópicos
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
1) Paciente adulto reservado para cirugía electiva que requiere intubación orotraqueal
Criterio de exclusión:
- Cualquier paciente en el que el uso del GlideScope esté contraindicado a juicio del anestesiólogo tratante.
- Cualquier paciente con anomalías en la columna cervical.
- Cualquier paciente con vía aérea difícil conocida o probable.
- Cualquier paciente que requiera inducción de secuencia rápida.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Simultáneo
Intubación simultánea con GlideScope y TET insertados simultáneamente
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Intubación con GlideScope y TET insertados simultáneamente
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Comparador activo: Estándar de control
Intubación estándar con GlideScope insertado primero y ETT insertado después de obtener la vista GlideScope
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Intubación con GlideScope insertado primero e inserción del TET después de obtener la vista GlideScope
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Duración de la intubación
Periodo de tiempo: Durante la intubación
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Duración de la intubación desde el retiro de la máscara hasta la confirmación de ETCO2
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Durante la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Facilidad de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Escala analógica visual de 100 mm
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Número de intentos de intubación
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Número de intentos de intubación
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Fracaso para intubar
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Fracaso para intubar
|
Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Grado laringoscópico
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Grado Cormack y Lehane
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Trauma orofaríngeo
Periodo de tiempo: Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Aspiración a ciegas de la orofaringe inmediatamente después de la intubación
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Dentro de los 5 minutos posteriores a la finalización de la intubación.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de octubre de 2016
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de junio de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de mayo de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
1 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2019
Última verificación
1 de febrero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 107322
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
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