Comparaison de l'insertion simultanée d'un tube endotrachéal avec l'utilisation de GlideScope
27 février 2019 mis à jour par: Lawson Health Research Institute
Comparaison de l'insertion simultanée d'un tube endotrachéal avec l'utilisation de GlideScope : une étude pilote
Les patients se présentant pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale seront randomisés pour avoir l'ETT inséré dans le pharynx simultanément à l'insertion du GlideScope, puis faire avancer l'ETT sous guidage GlideScope dans la trachée, ou être intubés de la manière la plus courante avec l'insertion du GlideScope d'abord et faire avancer ensuite l'ETT via le pharynx dans la trachée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients se présentant pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale seront randomisés pour avoir l'ETT inséré dans le pharynx simultanément à l'insertion du GlideScope, puis faire avancer l'ETT sous guidage GlideScope dans la trachée, ou être intubés de la manière la plus courante avec l'insertion du GlideScope d'abord et faire avancer ensuite l'ETT via le pharynx dans la trachée.
Le critère de jugement principal est le délai d'intubation.
Les résultats secondaires incluent : 1) Facilité d'intubation notée par l'opérateur (mesurée sur une échelle visuelle analogique de 10 cm) 2) Nombre de tentatives d'intubation 3) Nombre d'échecs d'intubation 4) Utilisation de la pression laryngée externe 5) Répartition des grades laryngoscopiques
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
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London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
1) Patient adulte réservé pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale
Critère d'exclusion:
- Tout patient chez qui l'utilisation du GlideScope est contre-indiquée de l'avis de l'anesthésiste traitant.
- Tout patient présentant des anomalies de la colonne cervicale.
- Tout patient avec des voies respiratoires difficiles connues ou probables.
- Tout patient nécessitant une induction en séquence rapide.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Simultané
Intubation simultanée avec GlideScope et ETT insérés simultanément
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Intubation avec GlideScope et ETT insérés simultanément
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Comparateur actif: Norme de contrôle
Intubation standard avec GlideScope inséré en premier et ETT inséré après l'obtention de la vue GlideScope
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Intubation avec GlideScope inséré en premier et insertion ETT après l'obtention de la vue GlideScope
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée de l'intubation
Délai: Pendant l'intubation
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Durée de l'intubation depuis le retrait du masque jusqu'à la confirmation de l'ETCO2
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Pendant l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Facilité d'intubation
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Échelle analogique visuelle de 100 mm
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Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Nombre de tentatives d'intubation
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Nombre de tentatives d'intubation
|
Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Défaut d'intuber
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Défaut d'intuber
|
Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Grade laryngoscopique
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Qualité Cormack & Lehane
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Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Traumatisme oropharyngé
Délai: Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Aspiration aveugle de l'oropharynx immédiatement après l'intubation
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Dans les 5 minutes suivant la fin de l'intubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2016
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 mai 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2016
Première publication (Estimation)
1 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mars 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 février 2019
Dernière vérification
1 février 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 107322
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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