- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02787629
Sammenligning af samtidig indsættelse af endotracheal tube med GlideScope-brug
27. februar 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute
Sammenligning af samtidig indsættelse af endotracheal rør med GlideScope-brug: en pilotundersøgelse
Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation, vil blive randomiseret til at få ETT indsat i svælget samtidig med GlideScope indsættelse og derefter få ETT avanceret under GlideScope vejledning i luftrøret, eller at blive intuberet på den mere almindelige måde i GlideerScope. først og få ETT'en derefter avanceret via svælget ind i luftrøret.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation, vil blive randomiseret til at få ETT indsat i svælget samtidig med GlideScope indsættelse og derefter få ETT avanceret under GlideScope vejledning i luftrøret, eller at blive intuberet på den mere almindelige måde i GlideerScope. først og få ETT'en derefter avanceret via svælget ind i luftrøret.
Det primære resultat er tid til intubation.
Sekundære resultater omfatter: 1) Nem intubation som noteret af operatøren (målt på en 10-cm visuel analog skala) 2) Antal intubationsforsøg 3) Antal fejl ved intubering 4) Brug af eksternt larynxtryk 5) Laryngoskopisk gradfordeling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Canada, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1) Voksen patient booket til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation
Ekskluderingskriterier:
- Enhver patient, hvor brugen af GlideScope er kontraindiceret efter den behandlende anæstesiologs mening.
- Enhver patient med abnormiteter i cervikal rygsøjle.
- Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
- Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Samtidig
Samtidig intubation med GlideScope og ETT indsat samtidigt
|
Intubation med GlideScope og ETT indsat samtidigt
|
|
Aktiv komparator: Kontrolstandard
Standard intubation med GlideScope indsat først og ETT indsat efter GlideScope-visningen er opnået
|
Intubation med GlideScope indsat først og ETT indsættelse efter GlideScope-visningen er opnået
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighed af intubation
Tidsramme: Under intubationen
|
Varighed af intubation fra maskefjernelse til bekræftelse af ETCO2
|
Under intubationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nem intubation
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
100 mm visuel analog skala
|
Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
|
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
Antal intubationsforsøg
|
Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
|
Manglende intubering
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
Manglende intubering
|
Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
|
Laryngoskopisk kvalitet
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
Cormack & Lehane kvalitet
|
Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
|
Orofaryngealt traume
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
Blindsugning af oropharynx umiddelbart efter intubation
|
Inden for 5 minutter efter afslutningen af intubationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2018
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. maj 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2016
Først opslået (Skøn)
1. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. marts 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. februar 2019
Sidst verificeret
1. februar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 107322
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .