Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af samtidig indsættelse af endotracheal tube med GlideScope-brug

27. februar 2019 opdateret af: Lawson Health Research Institute

Sammenligning af samtidig indsættelse af endotracheal rør med GlideScope-brug: en pilotundersøgelse

Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation, vil blive randomiseret til at få ETT indsat i svælget samtidig med GlideScope indsættelse og derefter få ETT avanceret under GlideScope vejledning i luftrøret, eller at blive intuberet på den mere almindelige måde i GlideerScope. først og få ETT'en derefter avanceret via svælget ind i luftrøret.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer for elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation, vil blive randomiseret til at få ETT indsat i svælget samtidig med GlideScope indsættelse og derefter få ETT avanceret under GlideScope vejledning i luftrøret, eller at blive intuberet på den mere almindelige måde i GlideerScope. først og få ETT'en derefter avanceret via svælget ind i luftrøret. Det primære resultat er tid til intubation. Sekundære resultater omfatter: 1) Nem intubation som noteret af operatøren (målt på en 10-cm visuel analog skala) 2) Antal intubationsforsøg 3) Antal fejl ved intubering 4) Brug af eksternt larynxtryk 5) Laryngoskopisk gradfordeling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • London, Ontario, Canada, N6A 4V2
        • St. Joseph's Health Care
      • London, Ontario, Canada, N6A5A5
        • London Health Sciences Center University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

1) Voksen patient booket til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver patient, hvor brugen af ​​GlideScope er kontraindiceret efter den behandlende anæstesiologs mening.
  2. Enhver patient med abnormiteter i cervikal rygsøjle.
  3. Alle patienter med kendte eller sandsynlige vanskelige luftveje.
  4. Enhver patient, der kræver hurtig sekvensinduktion.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidig
Samtidig intubation med GlideScope og ETT indsat samtidigt
Intubation med GlideScope og ETT indsat samtidigt
Aktiv komparator: Kontrolstandard
Standard intubation med GlideScope indsat først og ETT indsat efter GlideScope-visningen er opnået
Intubation med GlideScope indsat først og ETT indsættelse efter GlideScope-visningen er opnået

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af intubation
Tidsramme: Under intubationen
Varighed af intubation fra maskefjernelse til bekræftelse af ETCO2
Under intubationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nem intubation
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
100 mm visuel analog skala
Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Antal intubationsforsøg
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Antal intubationsforsøg
Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Manglende intubering
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Manglende intubering
Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Laryngoskopisk kvalitet
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Cormack & Lehane kvalitet
Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Orofaryngealt traume
Tidsramme: Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen
Blindsugning af oropharynx umiddelbart efter intubation
Inden for 5 minutter efter afslutningen af ​​intubationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

1. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 107322

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner