Comparação da inserção simultânea do tubo endotraqueal com o uso do GlideScope
27 de fevereiro de 2019 atualizado por: Lawson Health Research Institute
Comparação da inserção simultânea do tubo endotraqueal com o uso do GlideScope: um estudo piloto
Os pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva que requerem intubação orotraqueal serão randomizados para ter o ETT inserido na faringe simultaneamente à inserção do GlideScope e, em seguida, ter o ETT avançado sob a orientação do GlideScope na traqueia ou, sendo intubados da maneira mais comum com o GlideScope sendo inserido primeiro e tendo o ETT então avançado através da faringe para a traquéia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se apresentam para cirurgia eletiva que requerem intubação orotraqueal serão randomizados para ter o ETT inserido na faringe simultaneamente à inserção do GlideScope e, em seguida, ter o ETT avançado sob a orientação do GlideScope na traqueia ou, sendo intubados da maneira mais comum com o GlideScope sendo inserido primeiro e tendo o ETT então avançado através da faringe para a traquéia.
O desfecho primário é o tempo para intubação.
Os resultados secundários incluem: 1) Facilidade de intubação conforme observada pelo operador (medida em uma escala analógica visual de 10 cm) 2) Número de tentativas de intubação 3) Número de falhas na intubação 4) Uso de pressão laríngea externa 5) Distribuição do grau laringoscópico
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canadá, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Canadá, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
1) Paciente adulto agendado para cirurgia eletiva necessitando de intubação orotraqueal
Critério de exclusão:
- Qualquer paciente no qual o uso do GlideScope seja contraindicado na opinião do anestesiologista responsável.
- Qualquer paciente com anormalidades da coluna cervical.
- Qualquer paciente com vias aéreas difíceis conhecidas ou prováveis.
- Qualquer paciente que necessite de indução de sequência rápida.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Simultâneo
Intubação simultânea com GlideScope e ETT inseridos simultaneamente
|
Intubação com GlideScope e ETT inseridos simultaneamente
|
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Comparador Ativo: Padrão de controle
Intubação padrão com GlideScope inserido primeiro e ETT inserido após a visualização do GlideScope ser obtida
|
Intubação com GlideScope inserido primeiro e inserção ETT após a visualização do GlideScope ser obtida
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da Intubação
Prazo: Durante a intubação
|
Duração da intubação desde a remoção da máscara até a confirmação do ETCO2
|
Durante a intubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Facilidade de Intubação
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
Escala analógica visual de 100 mm
|
Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
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|
Número de tentativas de intubação
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
Número de tentativas de intubação
|
Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
|
Falha na intubação
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
Falha na intubação
|
Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
|
Grau laringoscópico
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
Grau Cormack & Lehane
|
Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
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Trauma Orofaríngeo
Prazo: Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
Aspiração cega da orofaringe imediatamente após a intubação
|
Dentro de 5 minutos após a conclusão da intubação
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de outubro de 2016
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2018
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de maio de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
1 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 107322
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
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