Сравнение одновременной установки эндотрахеальной трубки с использованием GlideScope
27 февраля 2019 г. обновлено: Lawson Health Research Institute
Сравнение одновременной установки эндотрахеальной трубки с использованием GlideScope: пилотное исследование
Пациенты, представленные для плановой операции, требующей оротрахеальной интубации, будут рандомизированы для введения ЭТТ в глотку одновременно с введением GlideScope, а затем для введения ЭТТ под контролем GlideScope в трахею, или для интубации более распространенным способом с введением GlideScope. сначала, а затем ЭТТ продвигается через глотку в трахею.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, представленные для плановой операции, требующей оротрахеальной интубации, будут рандомизированы для введения ЭТТ в глотку одновременно с введением GlideScope, а затем для введения ЭТТ под контролем GlideScope в трахею, или для интубации более распространенным способом с введением GlideScope. сначала, а затем ЭТТ продвигается через глотку в трахею.
Первичным результатом является время до интубации.
Вторичные результаты включают: 1) легкость интубации, отмеченную оператором (измеряется по 10-см визуальной аналоговой шкале) 2) количество попыток интубации 3) количество неудачных попыток интубации 4) использование внешнего ларингеального давления 5) распределение ларингоскопической степени
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Канада, N6A 4V2
- St. Joseph's Health Care
-
London, Ontario, Канада, N6A5A5
- London Health Sciences Center University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
1) Взрослый пациент записан на плановую операцию, требующую оротрахеальной интубации.
Критерий исключения:
- Любой пациент, которому использование GlideScope противопоказано по мнению лечащего анестезиолога.
- Любой пациент с аномалиями шейного отдела позвоночника.
- Любые пациенты с известными или вероятными трудными дыхательными путями.
- Любой пациент, нуждающийся в быстрой последовательной индукции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Одновременный
Одновременная интубация с одновременным введением GlideScope и ЭТТ
|
Интубация с одновременным введением GlideScope и ЭТТ
|
|
Активный компаратор: Стандарт управления
Стандартная интубация с GlideScope, вставленным первым, и ETT, введенным после получения изображения GlideScope.
|
Интубация с GlideScope, вставленной первой, и введение ЭТТ после получения изображения GlideScope.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность интубации
Временное ограничение: Во время интубации
|
Продолжительность интубации от снятия маски до подтверждения ETCO2
|
Во время интубации
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Легкость интубации
Временное ограничение: В течение 5 минут после завершения интубации
|
Визуальная аналоговая шкала 100 мм
|
В течение 5 минут после завершения интубации
|
|
Количество попыток интубации
Временное ограничение: В течение 5 минут после завершения интубации
|
Количество попыток интубации
|
В течение 5 минут после завершения интубации
|
|
Неспособность интубировать
Временное ограничение: В течение 5 минут после завершения интубации
|
Неспособность интубировать
|
В течение 5 минут после завершения интубации
|
|
Ларингоскопическая степень
Временное ограничение: В течение 5 минут после завершения интубации
|
Сорт Cormack & Lehane
|
В течение 5 минут после завершения интубации
|
|
Орофарингеальная травма
Временное ограничение: В течение 5 минут после завершения интубации
|
Слепая аспирация ротоглотки сразу после интубации
|
В течение 5 минут после завершения интубации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Timothy Turkstra, University of Western Ontario, Canada
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 октября 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 мая 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 мая 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
1 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 марта 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 февраля 2019 г.
Последняя проверка
1 февраля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 107322
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .