Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Preventivní udržovací terapie u periimplantátových onemocnění (PIMT)

24. dubna 2017 aktualizováno: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Vliv udržovací terapie na periimplantační onemocnění

V oblasti parodontologie se parodontologická podpůrná terapie ukázala jako zásadní v prevenci výskytu nebo recidivy onemocnění parodontu. Protokol je navržen podle rizikového profilu pacienta. Například v přítomnosti parodontální terapie v anamnéze může subgingivální mikroflóra obsahující velké množství spirochet a pohyblivých tyčinek rekolonizovat kapsy 4–8 týdnů po odlupování. Podobně byla doporučena rutinní údržba zubních implantátů, aby se obezřetně vyhnulo periimplantátovému zánětu. Pochopení povahy tkáně kolem implantátu a jejího charakteru onemocnění by bylo skutečně důležité vzít v úvahu, dokonce až převyšující důležitost. V nedávné době systematický přehled naší skupiny identifikoval důležitost udržovací terapie kolem implantátů, protože může pomoci zabránit asi trojnásobku frekvence periimplantitidy na úrovni pacienta.

Od nynějška bylo naším primárním cílem studovat vliv v průřezové studii na frekvenci pacientů s periimplantitidou v závislosti na jejich umístění po implantaci a odpovídajících návštěvách protéz na podpůrnou údržbu periimplantátu. Jako takové se zobrazí:

  1. Jaké jsou lokální a systémové faktory ovlivňující výskyt periimplantitidy
  2. Ideální frekvence podpůrné periimplantační údržby u pacientů, u kterých se nerozvine periimplantační onemocnění
  3. Jaká je populace pacientů, kteří přicházejí na podpůrnou periimplantační údržbu po zavedení zubních implantátů

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Průřezová analýza, která bude zahrnovat po sobě jdoucí pacienty se zubními implantáty (> 250) s minimálně 36 měsíci v závislosti na umístění protézy. byla provedena průřezová studie vyzývající pacienty, kterým byly implantáty umístěny do dvou soukromých ordinací (CICOM, Badajoz a Nart Clinica Dental, Barcelona, ​​Španělsko), za posledních 36 měsíců, aby provedli klinickou a radiografickou studii. Tento postup je oprávněný z důvodu vysoké frekvence periimplantačních onemocnění (30 %) a protože neexistuje žádná předvídatelná a účinná léčba, pouze prevence může zlepšit úspěšnost a funkčnost.

- Klinické vyšetření

Dříve zkalibrovaný vyšetřující lékař (AN) provádí všechna klinická měření. Následující klinické parametry byly měřeny na šesti místech na implantát (meziobukální, bukální, distobukální, distolingvální, lingvální a meziolingvální):

  1. Přítomnost plaku se zaznamená jako 0 (ne) nebo 1 (přítomnost)
  2. Stupeň zarudnutí dásní zaznamenaný jako 0 (ne) nebo 1 (přítomnost)
  3. Hloubka vaku měřená od okraje dásně k základně vaku v mm;
  4. úroveň klinického připojení (CAL) počtem naměřených exponovaných vláken
  5. Krvácení při sondování (BOP) zaznamenané jako 0 (ne) nebo 1 (přítomnost)
  6. Výboj je zaznamenán jako 0 (ne) nebo 1 (přítomnost)

  7. keratinizovaná gingiva (mm)

    • Radiografické parametry Dříve zkalibrovaný vyšetřovatel provádí radiografické měření z krčku implantátu v meziální a distální části implantátů pomocí digitalizovaného periapikálu. Software použitý pro měření bude ImageJ (schválený Americkým národním institutem pro výzkum - 'NIH')

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Badajoz, Španělsko, 06001
        • Florencio Monje Gil

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Průřezová analýza, která bude zahrnovat pacienty se zubními implantáty (> 250) s minimálně 36 měsíci v závislosti na umístění protézy. Tento postup je oprávněný z důvodu vysoké frekvence periimplantačních onemocnění (30 %) a protože neexistuje žádná předvídatelná a účinná léčba, pouze prevence může zlepšit úspěšnost a funkčnost.

Popis

Kritéria způsobilosti:

  • Kritéria pro zařazení

    1. Pacienti ve věku 18 až 80 let
    2. Po sobě jdoucí pacienti, kteří dostali zubní implantáty v posledních 36 měsících
    3. Pacienti s částečným edentulismem
    4. Žádná antibiotika v posledních 2 měsících
    5. Nekuřák nebo kouření <10 cigaret denně

  • Kritéria vyloučení

    1. Nekontrolovaná systémová onemocnění
    2. Implantáty, protože protetické vlastnosti nelze přiměřeně registrovat hloubku sondy nebo úroveň uchycení
    3. Kouření > 10 cigaret denně
    4. Těhotné pacientky
    5. Implantáty nejsou umístěny v našem centru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Peri-implantitida

Peri-implantitida' - ztráta rentgenové kosti nad rámec biologické remodelace kosti na začátku (po dodání protézy) z krčku implantátu

  • Brzy:> 4 mm hloubka snímání; <25% radiografická ztráta kostní hmoty
  • Střední:> 6 mm hloubka snímání; <50% radiografická ztráta kostní hmoty
  • Severa:> 8 mm hloubka snímání; > 50% radiografická ztráta kostní hmoty
Postup: Epidemiologická studie výskytu periimplantitidy
Klinické a radiografické vyšetření v rutinním protokolu
Zdravý
Žádné známky zánětu a jinak žádná ztráta kostní hmoty nad rámec biologické remodelace kosti
Postup: Epidemiologická studie výskytu periimplantitidy
Klinické a radiografické vyšetření v rutinním protokolu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt periimplantitidy
Časové okno: 12 měsíců
  • „Zdraví periimplantátu“ – nepřítomnost krvácení nebo zánětu
  • „Periimplantátová mukozitida“ – přítomnost krvácení (zánět), ale bez ztráty kostní hmoty

  • 'Peri-implantitida' - Ztráta radiografické kosti z krčku implantátu

    • Brzy:> 4 mm hloubka snímání; <25% radiografická ztráta kostní hmoty
    • Střední:> 6 mm hloubka snímání; <50% radiografická ztráta kostní hmoty
    • Silné:> 8 mm hloubka snímání; > 50% radiografická ztráta kostní hmoty
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Compliance pacientů
Časové okno: 12 měsíců
  • Každé tři měsíce – „dodavatelé“
  • Každých 6 měsíců – „dodavatelé“
  • Mezi 6-12 měsíci – „nezvyklé“
  • Sporadicky - "nezvyklé"
  • Nikdy po umístění výplně – „nedodržující“
12 měsíců
Lokální a systémové faktory periimplantitidy
Časové okno: 12 měsíců
  1. Sex (M / H)
  2. věk (roky)

  3. Přítomnost periodontálního onemocnění ve zbývajících zubech (určeno úrovní úponu, hloubkou sondování, radiografickou ztrátou kosti a přítomností krvácení a/nebo výtoku). Podle závažnosti bude stratifikován do 3 skupin podle Americké akademie parodontologie (AAP) z roku 2015:

    • Mírné: Hloubka sondy 3-5 mm; ztráta kostní hmoty <15%
    • Střední: Hloubka snímání: 5-7 mm; 15-30% ztráta kostní hmoty
    • Těžké: Hloubka sondy:> 7 mm; ztráta kostní hmoty > 30 %

Podle umístění bude stratifikován do dvou skupin:

  • Zobecněné: > 30 %

  • Lokalizované: <30 %

    5. Diabetes (Ano / Ne - hladina glukózy v krvi mg / dl) 6. Anamnéza onemocnění parodontu (Ano / Ne) 7. Doba od zavedení implantátu (vždy > 6 měsíců po obnovení) 8. Umístění implantátu

  • Zadní maxilla (MP)
  • přední maxilla (MA)
  • Mandibulární zadní (mp)
  • Mandibulární přední (ma)
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Spolupracovníci

Universitat Internacional de Catalunya

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. května 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. května 2016

První zveřejněno (Odhad)

3. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. dubna 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. dubna 2017

Naposledy ověřeno

1. dubna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18002909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit