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임플란트 주위질환에 대한 예방적 유지요법 (PIMT)

2017년 4월 24일 업데이트: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

임플란트 주위질환에 대한 유지요법의 영향

치주학 분야에서 치주 지지 요법은 치주 질환의 발생 또는 재발을 예방하는 데 필수적인 것으로 입증되었습니다. 프로토콜은 환자의 위험 프로필에 따라 설계됩니다. 예를 들어, 치주 치료의 병력이 있는 경우, 많은 수의 스피로헤타 및 이동식 막대를 포함하는 치은연하 미생물군은 스케일링 후 4-8주 후에 포켓을 재군집화할 수 있습니다. 마찬가지로 임플란트 주변 염증을 신중하게 피하기 위해 치과 임플란트의 일상적인 유지 관리가 권장되었습니다. 실제로 임플란트 주변 조직의 특성과 질병 패턴을 이해하는 것이 중요하며 그 중요성을 능가합니다. 최근 저희 그룹의 체계적인 검토에서 환자 수준의 빈도인 임플란트 주위염의 약 3배를 예방할 수 있기 때문에 임플란트 주변 유지 요법의 중요성을 확인했습니다.

이후, 우리의 주요 목표는 임플란트 주위염 환자의 임플란트 후 배치 및 해당 보철 방문 지지 임플란트 주위 유지 관리에 따른 임플란트 주위염 환자의 빈도에 대한 횡단면 연구의 영향을 연구하는 것이었습니다. 따라서 다음과 같이 표시됩니다.

  1. 임플란트 주위염의 출현에 영향을 미치는 국소 및 전신 요인은 무엇입니까
  2. 임플란트 주위 질환이 발생하지 않은 환자에서 지지적 임플란트 주위 유지 관리의 이상적인 빈도
  3. 치과 임플란트 식립 후 지지적 임플란트 주위 유지 관리를 받는 환자의 인구는 얼마입니까?

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

보철물의 배치에 따라 최소 36개월 동안 치과 임플란트(> 250)를 가진 연속 환자를 포함하는 횡단면 분석. 지난 36개월 동안 2개의 개인 진료소(CICOM, Badajoz 및 Nart Clinica Dental, Barcelona, ​​Spain)에서 임플란트를 식립한 환자를 호출하여 임상 및 방사선 촬영 연구를 수행한 횡단면 연구를 수행했습니다. 이 시술은 임플란트 주위 질환의 빈도가 높고(30%) 예측 가능하고 효과적인 치료법이 없기 때문에 예방만이 성공률과 기능성을 향상시킬 수 있습니다.

- 임상검사

이전에 보정된 검사자(AN)가 모든 임상 측정을 수행합니다. 임플란트당 6개 부위(mesiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual 및 mesiolingual)에서 다음 임상 매개변수를 측정했습니다.

  1. 플라크의 존재는 0(없음) 또는 1(존재)로 기록됩니다.
  2. 0(없음) 또는 1(존재)로 기록된 잇몸 발적 정도
  3. 치은 마진에서 백의 베이스까지 측정한 백의 깊이(mm);
  4. 측정된 노출된 실의 수에 의한 임상적 부착 수준(CAL)
  5. 0(아니오) 또는 1(존재)로 기록된 탐침 시 출혈(BOP)
  6. 방전은 0(없음) 또는 1(존재)로 기록됩니다.

  7. 각화치은(mm)

    • 방사선학적 매개변수 이전에 보정된 검사자는 디지털화된 치근단을 사용하여 임플란트의 근심 및 원위 측면에서 임플란트의 경부로부터 방사선학적 측정을 수행합니다. 측정에 사용되는 소프트웨어는 ImageJ(American National Institute for Research - 'NIH' 승인)입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

115

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
      • Badajoz, 스페인, 06001
        • Florencio Monje Gil

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

보철물 배치에 따라 최소 36개월 동안 치과 임플란트(> 250) 환자를 포함하는 단면 분석. 이 시술은 임플란트 주위 질환의 빈도가 높고(30%) 예측 가능하고 효과적인 치료법이 없기 때문에 예방만이 성공률과 기능성을 향상시킬 수 있습니다.

설명

자격 기준:

  • 포함 기준

    1. 18세에서 80세 사이의 환자
    2. 최근 36개월 이내 임플란트 시술을 받은 연속 환자
    3. 부분 무치악 환자
    4. 지난 2개월 동안 항생제 없음
    5. 금연 또는 흡연 하루 10개비 미만

  • 제외 기준

    1. 조절되지 않는 전신 질환
    2. 보철물의 특성이 프로빙 깊이나 부착 레벨을 적절하게 등록할 수 없기 때문에 임플란트
    3. 흡연> 하루 10개비
    4. 임산부
    5. 저희 센터에 식립하지 않은 임플란트

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 단면

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
임플란트 주위염

Peri-implantitis' - 임플란트 목에서 기준선(보철물 전달 후)에서 생물학적 뼈 리모델링을 넘어서는 방사선학적 뼈 손실

  • 초기: > 4mm 프로빙 깊이; 25% 미만의 방사선 뼈 손실
  • 보통: > 6mm 프로빙 깊이; <50% 방사선 뼈 손실
  • Severa:> 8mm 프로빙 깊이; > 50% 방사선 골 손실
절차: 임플란트 주위염 발생률에 관한 역학연구
일상적인 프로토콜에 따른 임상 및 방사선 검사
건강한
염증의 징후가 없으며 생물학적 뼈 리모델링을 넘어서는 뼈 손실이 없습니다.
절차: 임플란트 주위염 발생률에 관한 역학연구
일상적인 프로토콜에 따른 임상 및 방사선 검사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 주위염의 발생률
기간: 12 개월
  • '임플란트 주위 건강' - 출혈이나 염증의 부재
  • '임플란트 주위 점막염' - 출혈(염증)은 있으나 골소실은 없는 경우

  • '임플란트 주위염' - 임플란트 목에서 방사선학적 뼈 손실

    • 초기: > 4mm 프로빙 깊이; 25% 미만의 방사선 뼈 손실
    • 보통: > 6mm 프로빙 깊이; <50% 방사선 뼈 손실
    • 심함: > 8mm 프로빙 깊이; > 50% 방사선 골 손실
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자의 준수
기간: 12 개월
  • 3개월마다 - '준수자'
  • 6개월마다 - '준수자'
  • 6~12개월 - '변덕'
  • 산발적으로 - '불규칙'
  • 수복물 배치 후 사용 안함 - '비준수자'
12 개월
임플란트 주위염의 국소적 및 전신적 요인
기간: 12 개월
  1. 성별(남/시간)
  2. 나이(세)

  3. 남아있는 치아의 치주 질환의 존재(부착 수준, 프로빙 깊이, 방사선학적 뼈 손실 및 출혈 및/또는 분비물의 존재에 의해 결정됨). 2015 American Academy of Periodontology(AAP)에 따라 중증도에 따라 3개 그룹으로 계층화됩니다.

    • 약함: 프로빙 깊이 3-5mm; 뼈 손실 <15%
    • 보통: 프로빙 깊이: 5-7mm; 15-30% 뼈 손실
    • 심함: 프로빙 깊이: > 7 mm; 뼈 손실 > 30%

위치에 따라 두 그룹으로 계층화됩니다.

  • 일반화:> 30%

  • 현지화: <30%

    5. 당뇨병(예/아니오 - 혈당 수치 mg/dl) 6. 치주질환 병력(예/아니오) 7. 임플란트 식립 후 시간(항상> 수복 후 6개월) 8. 임플란트 위치

  • 후방 상악골(MP)
  • 상악 전치부(MA)
  • 하악 후부(mp)
  • 하악 전방(ma)
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

협력자

Universitat Internacional de Catalunya

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2016년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 1월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 5월 27일

처음 게시됨 (추정)

2016년 6월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 4월 24일

마지막으로 확인됨

2017년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 18002909

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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