Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyczna terapia podtrzymująca chorób okołoimplantowych (PIMT)

24 kwietnia 2017 zaktualizowane przez: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Wpływ terapii podtrzymującej na choroby okołoimplantowe

W dziedzinie periodontologii leczenie wspomagające przyzębia okazało się kluczowe w zapobieganiu występowaniu lub nawrotom chorób przyzębia. Protokół jest zaprojektowany zgodnie z profilem ryzyka pacjenta. Na przykład, w przypadku historii leczenia periodontologicznego, mikroflora poddziąsłowa zawierająca dużą liczbę krętków i ruchomych pręcików może rekolonizować kieszonki 4-8 tygodni po skalingu. Podobnie, zaleca się rutynową konserwację implantów dentystycznych, aby ostrożnie unikać zapalenia wokół implantu. Istotnie, zrozumienie natury tkanki wokół implantu i jej wzorca chorobowego byłoby ważne do rozważenia, a nawet ponadprzeciętne. Niedawno przegląd systematyczny przeprowadzony przez naszą grupę wykazał znaczenie terapii podtrzymującej wokół implantów, ponieważ może ona pomóc w zapobieganiu około 3-krotnie częstszemu zapaleniu tkanek okołowszczepowych niż u pacjenta.

Odtąd naszym głównym celem było zbadanie wpływu, w badaniu przekrojowym, na częstość pacjentów z zapaleniem tkanek wokół implantu w zależności od umieszczenia ich po implantacji i odpowiednich wizyt protetycznych wspomagających utrzymanie tkanek wokół implantu. Jako taki zostanie pokazany:

  1. Jakie są lokalne i ogólnoustrojowe czynniki wpływające na pojawienie się periimplantitis
  2. Idealna częstotliwość podtrzymującej pielęgnacji wokół implantu u pacjentów, u których nie rozwinęła się choroba wokół implantu
  3. Jaka jest populacja pacjentów, którzy po wszczepieniu implantów zębowych zgłaszają się na wspomagającą pielęgnację okołowszczepową

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Analiza przekrojowa, która obejmie kolejnych pacjentów z implantami dentystycznymi (> 250) z co najmniej 36 miesiącami w zależności od umiejscowienia protezy. przeprowadzono badanie przekrojowe wzywające pacjentów, którym wszczepiono implanty, do dwóch prywatnych gabinetów (CICOM, Badajoz i Nart Clinica Dental, Barcelona, ​​Hiszpania) w ciągu ostatnich 36 miesięcy do przeprowadzenia badania klinicznego i radiologicznego. Zabieg ten jest uzasadniony ze względu na dużą częstość występowania chorób okołowszczepowych (30%), a ponieważ nie ma przewidywalnego i skutecznego leczenia, tylko profilaktyka może poprawić skuteczność i funkcjonalność.

- Badanie kliniczne

Wcześniej skalibrowany egzaminator (AN) wykonuje wszystkie pomiary kliniczne. Następujące parametry kliniczne zostały zmierzone w sześciu miejscach na implant (od strony mezjalno-policzkowej, od strony policzkowej, od strony podpoliczkowej, podjęzykowej, językowej i mezjalno-językowej):

  1. Obecność płytki nazębnej jest zapisywana jako 0 (brak) lub 1 (obecność)
  2. Stopień zaczerwienienia dziąseł zapisany jako 0 (brak) lub 1 (obecność)
  3. Głębokość worka mierzona od brzegu dziąsła do podstawy worka w mm;
  4. kliniczny poziom przyczepu (CAL) na podstawie zmierzonej liczby odsłoniętych nici
  5. Krwawienie podczas sondowania (BOP) rejestrowane jako 0 (brak) lub 1 (obecność)
  6. Wyładowanie jest rejestrowane jako 0 (brak) lub 1 (obecność)

  7. dziąsło zrogowaciałe (mm)

    • Parametry radiograficzne Wcześniej skalibrowany egzaminator wykonuje pomiary radiograficzne od szyjki implantu w części mezjalnej i dystalnej implantów za pomocą zdigitalizowanej części okołowierzchołkowej. Oprogramowanie użyte do pomiarów to ImageJ (zatwierdzone przez American National Institute for Research – „NIH”)

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

115

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
      • Badajoz, Hiszpania, 06001
        • Florencio Monje Gil

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Analiza przekrojowa, która obejmie pacjentów z implantami dentystycznymi (> 250) z co najmniej 36 miesiącami w zależności od umieszczenia protezy. Zabieg ten jest uzasadniony ze względu na dużą częstość występowania chorób okołowszczepowych (30%), a ponieważ nie ma przewidywalnego i skutecznego leczenia, tylko profilaktyka może poprawić skuteczność i funkcjonalność.

Opis

Kryteria kwalifikacji:

  • Kryteria przyjęcia

    1. Pacjenci w wieku od 18 do 80 lat
    2. Kolejni pacjenci, którym wszczepiono implanty dentystyczne w ciągu ostatnich 36 miesięcy
    3. Pacjenci z częściowym bezzębiem
    4. Żadnego antybiotyku w ciągu ostatnich 2 miesięcy
    5. Osoby niepalące lub palące <10 papierosów dziennie

  • Kryteria wyłączenia

    1. Niekontrolowane choroby ogólnoustrojowe
    2. Implanty, ponieważ właściwości protetyczne nie mogą być rejestrowane odpowiednio do głębokości sondowania lub poziomu przyczepu
    3. Palenie > 10 papierosów dziennie
    4. Pacjentki w ciąży
    5. Implanty nie wszczepiane w naszym ośrodku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Peri-implantitis

Peri-implantitis' - Utrata kości radiograficznej poza biologiczną przebudową kości na linii podstawowej (po dostarczeniu protezy) z szyjki implantu

  • Wczesna:> głębokość sondowania 4 mm; <25% radiologiczna utrata kości
  • Umiarkowane:> głębokość sondowania 6 mm; <50% radiologiczna utrata kości
  • Severa:> głębokość sondowania 8 mm; > 50% radiograficzna utrata kości
Procedura: Badanie epidemiologiczne dotyczące występowania periimplantitis
Badanie kliniczne i radiologiczne w protokole rutynowym
Zdrowy
Brak oznak stanu zapalnego i poza tym brak utraty masy kostnej poza biologiczną przebudową kości
Procedura: Badanie epidemiologiczne dotyczące występowania periimplantitis
Badanie kliniczne i radiologiczne w protokole rutynowym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania periimplantitis
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  • „Zdrowie wokół implantu” — brak krwawienia lub stanu zapalnego
  • „Zapalenie błony śluzowej wokół implantu” — obecność krwawienia (stanu zapalnego), ale bez utraty kości

  • „Peri-implantitis” - Utrata radiograficznej kości z szyjki implantu

    • Wczesna:> głębokość sondowania 4 mm; <25% radiologiczna utrata kości
    • Umiarkowane:> głębokość sondowania 6 mm; <50% radiologiczna utrata kości
    • Ciężkie:> głębokość sondowania 8 mm; > 50% radiograficzna utrata kości
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodność pacjentów
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  • Co trzy miesiące - „kompilatorzy”
  • Co 6 miesięcy - „kompilatorzy”
  • Od 6 do 12 miesięcy - „nieregularny”
  • Sporadycznie - „nieobliczalny”
  • Nigdy po założeniu uzupełnienia - „non Compliers”
12 miesięcy
Miejscowe i ogólnoustrojowe czynniki periimplantitis
Ramy czasowe: 12 miesięcy
  1. Płeć (M / G)
  2. Wiek (lata)

  3. Obecność choroby przyzębia w pozostałych zębach (określona na podstawie poziomu przyczepu, głębokości sondowania, radiologicznej utraty kości oraz obecności krwawienia i/lub wydzieliny). Według ciężkości zostanie podzielony na 3 grupy zgodnie z American Academy of Periodontology (AAP) z 2015 r.:

    • Łagodne: głębokość sondowania 3-5 mm; utrata masy kostnej <15%
    • Umiarkowane: Głębokość sondowania: 5-7 mm; 15-30% utrata masy kostnej
    • Ciężkie: Głębokość sondowania:> 7 mm; utrata masy kostnej > 30%

Według lokalizacji zostanie podzielony na dwie grupy:

  • Uogólnione:> 30%

  • Zlokalizowane: <30%

    5. Cukrzyca (Tak / Nie - poziom glukozy we krwi mg/dl) 6. Przebyte choroby przyzębia (Tak / Nie) 7. Czas od wszczepienia implantu (zawsze > 6 miesięcy po odbudowie) 8. Lokalizacja implantu

  • Szczęka tylna (MP)
  • Szczęka przednia (MA)
  • Tylny żuchwy (mp)
  • Żuchwa przednia (ma)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Współpracownicy

Universitat Internacional de Catalunya

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 maja 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 maja 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 czerwca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 kwietnia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18002909

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zambia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj