Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Terapia di mantenimento preventiva nelle malattie perimplantari (PIMT)

24 aprile 2017 aggiornato da: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Influenza della terapia di mantenimento sulla malattia perimplantare

Nel campo della parodontologia, la terapia di supporto parodontale si è rivelata essenziale per prevenire l'incidenza o la recidiva delle malattie parodontali. Il protocollo è progettato in base al profilo di rischio di un paziente. Ad esempio, in presenza di una storia di terapia parodontale, il microbiota sottogengivale contenente un gran numero di spirochete e bastoncelli mobili può ricolonizzare le tasche 4-8 settimane dopo la detartrasi. Allo stesso modo, è stata raccomandata la manutenzione ordinaria degli impianti dentali per evitare prudentemente l'infiammazione perimplantare. In effetti, la comprensione della natura del tessuto attorno all'impianto e del suo modello di malattia sarebbe importante da considerare, anche oltre l'importanza. Recentemente, una revisione sistematica del nostro gruppo ha identificato l'importanza della terapia di mantenimento attorno agli impianti perché può aiutare a prevenire una perimplantite con una frequenza circa 3 volte superiore a quella del paziente.

D'ora in poi, il nostro obiettivo principale era studiare l'influenza in uno studio trasversale della frequenza dei pazienti con perimplantite in base al loro posizionamento post-impianto e alle corrispondenti visite protesiche a supporto del mantenimento perimplantare. Come tale, verrà mostrato:

  1. Quali sono i fattori locali e sistemici che influenzano la comparsa della perimplantite
  2. La frequenza ideale di mantenimento perimplantare di supporto nei pazienti che non sviluppano malattia perimplantare
  3. Qual è la popolazione di pazienti che si rivolgono al mantenimento perimplantare di supporto dopo il posizionamento di impianti dentali

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Analisi trasversale che includerà pazienti consecutivi con impianti dentali (> 250) con almeno 36 mesi a seconda del posizionamento della protesi. è stato eseguito uno studio trasversale chiamando i pazienti a cui gli impianti li hanno collocati in due studi privati ​​(CICOM, Badajoz e Nart Clinica Dental, Barcellona, ​​Spagna) negli ultimi 36 mesi per condurre uno studio clinico e radiografico. Questa procedura è giustificata dall'elevata frequenza di malattie perimplantari (30%) e dal momento che non esiste un trattamento prevedibile ed efficace, solo la prevenzione può migliorare il tasso di successo e la funzionalità.

- Esame clinico

Un esaminatore precedentemente calibrato (AN) esegue tutte le misurazioni cliniche. I seguenti parametri clinici sono stati misurati in sei siti per impianto (mesiobuccale, buccale, distobuccale, distolinguale, linguale e mesiolinguale):

  1. La presenza della placca è registrata come 0 (no) o 1 (presenza)
  2. Grado di rossore gengivale registrato come 0 (no) o 1 (presenza)
  3. Profondità sacca misurata dal margine gengivale alla base della sacca in mm;
  4. livello di attacco clinico (CAL) in base al numero di fili esposti misurati
  5. Sanguinamento al sondaggio (BOP) registrato come 0 (no) o 1 (presenza)
  6. La dimissione è registrata come 0 (no) o 1 (presenza)

  7. gengiva cheratinizzata (mm)

    • Parametri radiografici Un esaminatore precedentemente calibrato esegue la misurazione radiografica dal collo dell'impianto nell'aspetto mesiale e distale degli impianti utilizzando un periapicale digitalizzato. Il software utilizzato per le misurazioni sarà ImageJ (approvato dall'American National Institute for Research - 'NIH')

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Badajoz, Spagna, 06001
        • Florencio Monje Gil

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Analisi trasversale che includerà pazienti con impianti dentali (> 250) con almeno 36 mesi a seconda del posizionamento della protesi. Questa procedura è giustificata dall'elevata frequenza di malattie perimplantari (30%) e dal momento che non esiste un trattamento prevedibile ed efficace, solo la prevenzione può migliorare il tasso di successo e la funzionalità.

Descrizione

Criteri di ammissibilità:

  • Criterio di inclusione

    1. Pazienti di età compresa tra 18 e 80 anni
    2. Pazienti consecutivi che hanno ricevuto impianti dentali negli ultimi 36 mesi
    3. Pazienti con edentulia parziale
    4. Nessun antibiotico negli ultimi 2 mesi
    5. Non fumatori o fumatori <10 sigarette al giorno

  • Criteri di esclusione

    1. Malattie sistemiche non controllate
    2. Impianti perché le caratteristiche protesiche non possono essere registrate in modo appropriato sondando la profondità o il livello di attacco
    3. Fumo> 10 sigarette al giorno
    4. Pazienti in gravidanza
    5. Impianti non inseriti nel nostro centro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Perimplantite

Perimplantite' - Perdita di osso radiografico oltre il rimodellamento osseo biologico al basale (dopo la consegna della protesi) dal collo dell'impianto

  • Precoce: profondità di sondaggio > 4 mm; <25% di perdita ossea radiografica
  • Moderato:> Profondità di sondaggio di 6 mm; <50% di perdita ossea radiografica
  • Severa: > 8 mm di profondità di tastatura; > 50% di perdita ossea radiografica
Procedura: Studio epidemiologico sull'incidenza della perimplantite
Esame clinico e radiografico nel protocollo basato sulla routine
Salutare
Nessun segno di infiammazione e comunque nessuna perdita ossea oltre al rimodellamento osseo biologico
Procedura: Studio epidemiologico sull'incidenza della perimplantite
Esame clinico e radiografico nel protocollo basato sulla routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di perimplantite
Lasso di tempo: 12 mesi
  • 'Salute perimplantare' - Assenza di sanguinamento o infiammazione
  • 'Mucositi perimplantari' - Presenza di sanguinamento (infiammazione) ma senza perdita ossea

  • 'Perimplantite' - Perdita di osso radiografico dal collo dell'impianto

    • Precoce: profondità di sondaggio > 4 mm; <25% di perdita ossea radiografica
    • Moderato:> Profondità di sondaggio di 6 mm; <50% di perdita ossea radiografica
    • Gravi: profondità di sondaggio > 8 mm; > 50% di perdita ossea radiografica
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità dei pazienti
Lasso di tempo: 12 mesi
  • Ogni tre mesi - 'complier'
  • Ogni 6 mesi - 'complier'
  • Tra 6 e 12 mesi - "irregolare"
  • Sporadicamente - 'irregolare'
  • Mai dopo il posizionamento del restauro - 'non conformi'
12 mesi
Fattori locali e sistemici sulla perimplantite
Lasso di tempo: 12 mesi
  1. Sesso (M/A)
  2. Età (anni)

  3. Presenza di malattia parodontale nei denti rimanenti (determinata dal livello di attacco, profondità di sondaggio, perdita ossea radiografica e presenza di sanguinamento e/o secrezione). Per gravità sarà stratificato in 3 gruppi secondo l'American Academy of Periodontology (AAP) del 2015:

    • Lieve: Profondità di sondaggio 3-5 mm; perdita ossea <15%
    • Moderato: Profondità di sondaggio: 5-7 mm; 15-30% di perdita ossea
    • Grave: Profondità di sondaggio:> 7 mm; perdita ossea> 30%

Per posizione sarà stratificato in due gruppi:

  • Generalizzato:> 30%

  • Localizzato: <30%

    5. Diabete (Si/No - glicemia mg/dl) 6. Storia della malattia parodontale (Si/No) 7. Tempo dall'inserimento dell'impianto (sempre > 6 mesi dopo il restauro) 8. Sede dell'impianto

  • Mascella posteriore (MP)
  • Mascella anteriore (MA)
  • Mandibolare posteriore (mp)
  • Mandibolare anteriore (ma)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Collaboratori

Universitat Internacional de Catalunya

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 maggio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 maggio 2016

Primo Inserito (Stima)

3 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2017

Ultimo verificato

1 aprile 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18002909

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in New Zealand

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi