Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggende vedligeholdelsesterapi på peri-implantatsygdomme (PIMT)

24. april 2017 opdateret af: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Indflydelse af vedligeholdelsesterapi på peri-implantat sygdom

Inden for parodonti har parodontal støttebehandling vist sig at være essentiel for at forhindre forekomst eller tilbagefald af periodontale sygdomme. Protokollen er designet i henhold til en patients risikoprofil. For eksempel kan subgingival mikrobiota, der indeholder et stort antal spirokæter og mobile stænger, rekolonisere lommer 4-8 uger efter skalering, når der er en historie med parodontal terapi. Tilsvarende er rutinevedligeholdelse af tandimplantater blevet anbefalet for forsigtigt at undgå peri-implantat inflammation, ja, forståelsen af ​​arten af ​​vævet omkring implantatet og dets sygdomsmønster ville være vigtig at overveje, endda overgå vigtigheden. For nylig har en systematisk gennemgang af vores gruppe identificeret vigtigheden af ​​vedligeholdelsesterapi omkring implantater, fordi det kan hjælpe med at forhindre omkring 3 gange hyppig peri-implantitis på patientniveau.

Fremover var vores primære mål at studere indflydelsen i en tværsnitsundersøgelse af hyppigheden af ​​peri-implantitis-patienter i henhold til deres post-implantat-placering og tilsvarende protesebesøg understøttende peri-implantat-vedligeholdelse. Som sådan vil det blive vist:

  1. Hvad er de lokale og systemiske faktorer, der påvirker udseendet af peri-implantitis
  2. Den ideelle frekvens af understøttende peri-implantat vedligeholdelse hos patienter, der ikke udvikler peri-implantat sygdom
  3. Hvad er populationen af ​​patienter, der kommer til understøttende peri-implantat vedligeholdelse efter anbringelse af tandimplantater

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Tværsnitsanalyse, der vil omfatte konsekutive patienter med tandimplantater (> 250) med mindst 36 måneder afhængig af placering af protesen. der blev udført et tværsnitsstudie, hvor patienter, som implantater har anbragt dem i, i to private praksisser (CICOM, Badajoz og Nart Clinica Dental, Barcelona, ​​Spanien) i de sidste 36 måneder for at udføre kliniske og radiografiske undersøgelser. Denne procedure er berettiget på grund af den høje hyppighed af peri-implantat sygdom (30%), og da der ikke er nogen forudsigelig og effektiv behandling, kan kun forebyggelse forbedre succesraten og funktionaliteten.

- Klinisk undersøgelse

En tidligere eksaminator (AN) kalibreret udfører alle kliniske målinger. Følgende kliniske parametre blev målt på seks steder pr. implantat (mesiobukkal, bukkal, distobukkal, distolingual, lingual og mesiolingual):

  1. Tilstedeværelse af plak registreres som 0 (nej) eller 1 (tilstedeværelse)
  2. Grad af tandkødsrødme registreret som 0 (nej) eller 1 (tilstedeværelse)
  3. Dybdepose målt fra tandkødsranden til posens bund i mm;
  4. klinisk tilknytningsniveau (CAL) ved antallet af målte synlige tråde
  5. Blødning ved sondering (BOP) registreret som 0 (nej) eller 1 (tilstedeværelse)
  6. Afladning registreres som 0 (nej) eller 1 (tilstedeværelse)

  7. keratiniseret gingiva (mm)

    • Radiografiske parametre En tidligere kalibreret undersøger udfører røntgenmåling fra implantatets hals i det mesiale og distale aspekt af implantaterne ved hjælp af en digitaliseret periapikal. Softwaren, der bruges til målinger, vil være ImageJ (godkendt af American National Institute for Research - 'NIH')

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06001
        • Florencio Monje Gil

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Tværsnitsanalyse, der vil omfatte patienter med tandimplantater (> 250) med mindst 36 måneder afhængig af placering af protesen. Denne procedure er berettiget på grund af den høje hyppighed af peri-implantat sygdom (30%), og da der ikke er nogen forudsigelig og effektiv behandling, kan kun forebyggelse forbedre succesraten og funktionaliteten.

Beskrivelse

Berettigelseskriterier:

  • Inklusionskriterier

    1. Patienter mellem 18 og 80 år
    2. På hinanden følgende patienter, der har modtaget tandimplantater inden for de sidste 36 måneder
    3. Patienter med delvis tandsygdom
    4. Ingen antibiotika i de sidste 2 måneder
    5. Ikke-ryger eller ryger <10 cigaretter om dagen

  • Eksklusionskriterier

    1. Ukontrollerede systemiske sygdomme
    2. Implantater, fordi protesekarakteristika ikke kan registreres, sonderingsdybde eller vedhæftningsniveau korrekt
    3. Rygning > 10 cigaretter om dagen
    4. Gravide patienter
    5. Implantater er ikke placeret i vores center

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Peri-implantitis

Peri-implantitis' - Tab af røntgenknogle ud over den biologiske knogleombygning ved baseline (efter proteselevering) fra implantathalsen

  • Tidlig:> 4 mm sonderingsdybde; <25 % radiografisk knogletab
  • Moderat:> 6 mm sonderingsdybde; <50 % røntgenologisk knogletab
  • Severa:> 8 mm sonderingsdybde; > 50 % radiografisk knogletab
Procedure: Epidemiologisk undersøgelse af forekomsten af ​​peri-implantitis
Klinisk og røntgenundersøgelse i den rutinebaserede protokol
Sund og rask
Ingen tegn på betændelse og ellers intet knogletab ud over den biologiske knogleombygning
Procedure: Epidemiologisk undersøgelse af forekomsten af ​​peri-implantitis
Klinisk og røntgenundersøgelse i den rutinebaserede protokol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af peri-implantitis
Tidsramme: 12 måneder
  • 'Peri-implantat sundhed' - Fravær af blødning eller betændelse
  • 'Peri-implantat mucositis' - Tilstedeværelse af blødning (betændelse), men uden knogletab

  • 'Peri-implantitis' - Tabt røntgenknogle fra implantathalsen

    • Tidlig:> 4 mm sonderingsdybde; <25 % radiografisk knogletab
    • Moderat:> 6 mm sonderingsdybde; <50 % røntgenologisk knogletab
    • Alvorlig:> 8 mm sonderingsdybde; > 50 % radiografisk knogletab
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Compliance af patienter
Tidsramme: 12 måneder
  • Hver tredje måned - 'komplianter'
  • Hver 6. måned - 'komplianter'
  • Mellem 6-12 måneder - 'uregelmæssig'
  • Sporadisk - 'uregelmæssig'
  • Aldrig efter placering af restaurering - 'non compliers'
12 måneder
Lokale og systemiske faktorer på peri-implantitis
Tidsramme: 12 måneder
  1. Køn (M/H)
  2. Alder (år)

  3. Tilstedeværelse af periodontal sygdom i de resterende tænder (bestemt af tilknytningsniveau, sonderingsdybde, røntgenologisk knogletab og tilstedeværelse af blødning og/eller udflåd). Efter sværhedsgrad vil det blive stratificeret i 3 grupper i henhold til 2015 American Academy of Periodontology (AAP):

    • Mild: sonderingsdybde 3-5 mm; knogletab <15 %
    • Moderat: sonderingsdybde: 5-7 mm; 15-30% knogletab
    • Alvorlig: sonderingsdybde:> 7 mm; knogletab > 30 %

Efter placering vil det blive stratificeret i to grupper:

  • Generaliseret:> 30 %

  • Lokaliseret: <30 %

    5. Diabetes (Ja / Nej - blodsukkerniveau mg / dl) 6. Anamnese med periodontal sygdom (Ja / Nej) 7. Tid fra implantatplacering (altid > 6 måneder efter restaurering) 8. Placering af implantatet

  • Posterior maxilla (MP)
  • Anterior maxilla (MA)
  • Mandibular posterior (mp)
  • Mandibulær anterior (ma)
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Samarbejdspartnere

Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. maj 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. maj 2016

Først opslået (Skøn)

3. juni 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2017

Sidst verificeret

1. april 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18002909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Periodontal sygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner