Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventieve onderhoudstherapie bij peri-implantaire ziekten (PIMT)

24 april 2017 bijgewerkt door: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Invloed van onderhoudstherapie op peri-implantaire ziekte

Op het gebied van parodontologie is parodontale ondersteunende therapie essentieel gebleken bij het voorkomen of terugkeren van parodontitis. Het protocol is ontworpen op basis van het risicoprofiel van een patiënt. Bijvoorbeeld, in aanwezigheid van de geschiedenis van parodontale therapie, kunnen subgingivale microbiota die grote aantallen spirocheten en mobiele staven bevatten, 4-8 weken na schalen opnieuw koloniseren. Evenzo wordt routinematig onderhoud van tandheelkundige implantaten aanbevolen om voorzichtig peri-implantaire ontsteking te voorkomen. Het begrip van de aard van het weefsel rond het implantaat en het ziektepatroon ervan zou inderdaad belangrijk zijn om te overwegen, zelfs belangrijker. Onlangs heeft een systematische review door onze groep het belang van onderhoudstherapie rond implantaten geïdentificeerd, omdat het kan helpen om peri-implantitis te voorkomen die ongeveer 3 keer zo vaak voorkomt als op patiëntniveau.

Voortaan was ons primaire doel om in een cross-sectionele studie de invloed te bestuderen van de frequentie van peri-implantitispatiënten op basis van hun post-implantaire plaatsing en overeenkomstige prothesebezoeken ter ondersteuning van peri-implantaatonderhoud. Als zodanig wordt weergegeven:

  1. Wat zijn de lokale en systemische factoren die het optreden van peri-implantitis beïnvloeden?
  2. De ideale frequentie van ondersteunend peri-implantaatonderhoud bij patiënten die geen peri-implantaire ziekte ontwikkelen
  3. Wat is de populatie van patiënten die na plaatsing van tandheelkundige implantaten komen tot ondersteunend peri-implantaatonderhoud?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dwarsdoorsnede-analyse van opeenvolgende patiënten met tandheelkundige implantaten (> 250) met ten minste 36 maanden, afhankelijk van de plaatsing van de prothese. er werd een cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd waarbij patiënten bij wie implantaten hen in de afgelopen 36 maanden in twee privépraktijken (CICOM, Badajoz en Nart Clinica Dental, Barcelona, ​​Spanje) hebben geplaatst, werden opgeroepen om klinisch en radiografisch onderzoek uit te voeren. Deze procedure is gerechtvaardigd vanwege de hoge frequentie van peri-implantaire aandoeningen (30%) en aangezien er geen voorspelbare en effectieve behandeling is, kan alleen preventie het slagingspercentage en de functionaliteit verbeteren.

- Klinisch onderzoek

Een eerder gekalibreerde examinator (AN) voert alle klinische metingen uit. De volgende klinische parameters werden gemeten op zes plaatsen per implantaat (mesiobuccaal, buccaal, distobuccaal, distolinguaal, linguaal en mesiolinguaal):

  1. Aanwezigheid van plaque wordt geregistreerd als 0 (geen) of 1 (aanwezigheid)
  2. Mate van roodheid van het tandvlees geregistreerd als 0 (geen) of 1 (aanwezigheid)
  3. Diepte zak gemeten vanaf de rand van het tandvlees tot de basis van de zak in mm;
  4. klinisch hechtingsniveau (CAL) door het aantal blootliggende draden gemeten
  5. Bloeden bij sonderen (BOP) geregistreerd als 0 (nee) of 1 (aanwezigheid)
  6. Ontslag wordt geregistreerd als 0 (geen) of 1 (aanwezigheid)

  7. verhoornde gingiva (mm)

    • Radiografische parameters Een vooraf gekalibreerde onderzoeker voert radiografische metingen uit vanaf de hals van het implantaat in het mesiale en distale aspect van de implantaten met behulp van een gedigitaliseerde periapicaal. De software die wordt gebruikt voor metingen is ImageJ (goedgekeurd door het American National Institute for Research - 'NIH')

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Badajoz, Spanje, 06001
        • Florencio Monje Gil

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Dwarsdoorsnede-analyse van patiënten met tandheelkundige implantaten (> 250) met ten minste 36 maanden, afhankelijk van de plaatsing van de prothese. Deze procedure is gerechtvaardigd vanwege de hoge frequentie van peri-implantaire aandoeningen (30%) en aangezien er geen voorspelbare en effectieve behandeling is, kan alleen preventie het slagingspercentage en de functionaliteit verbeteren.

Beschrijving

Geschiktheidscriteria:

  • Inclusiecriteria

    1. Patiënten tussen de 18 en 80 jaar
    2. Opeenvolgende patiënten die in de afgelopen 36 maanden tandheelkundige implantaten hebben gekregen
    3. Patiënten met gedeeltelijk edentulisme
    4. Geen antibiotica in de laatste 2 maanden
    5. Niet roken of roken <10 sigaretten per dag

  • Uitsluitingscriteria

    1. Ongecontroleerde systemische ziekten
    2. Implantaten omdat prothetische kenmerken niet correct kunnen worden geregistreerd bij sondediepte of bevestigingsniveau
    3. Roken> 10 sigaretten per dag
    4. Zwangere patiënten
    5. Implantaten niet geplaatst in ons centrum

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Peri-implantitis

Peri-implantitis - Verlies van radiografisch bot voorbij de biologische botremodellering bij aanvang (na plaatsing van de prothese) vanaf de implantaathals

  • Vroeg:> 4 mm sondeerdiepte; <25% radiografisch botverlies
  • Matig:> 6 mm sondeerdiepte; <50% radiografisch botverlies
  • Severa:> 8 mm tastdiepte; > 50% radiografisch botverlies
Procedure: Epidemiologische studie naar de incidentie van peri-implantitis
Klinisch en radiografisch onderzoek in het op routine gebaseerde protocol
Gezond
Geen tekenen van ontsteking en verder geen botverlies buiten de biologische botremodellering
Procedure: Epidemiologische studie naar de incidentie van peri-implantitis
Klinisch en radiografisch onderzoek in het op routine gebaseerde protocol

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van peri-implantitis
Tijdsspanne: 12 maanden
  • 'Peri-implantaire gezondheid' - Afwezigheid van bloeding of ontsteking
  • 'Peri-implantaire mucositis' - Aanwezigheid van bloeding (ontsteking) maar zonder botverlies

  • 'Peri-implantitis' - Verlies van radiografisch bot uit de hals van het implantaat

    • Vroeg:> 4 mm sondeerdiepte; <25% radiografisch botverlies
    • Matig:> 6 mm sondeerdiepte; <50% radiografisch botverlies
    • Ernstig:> 8 mm sondeerdiepte; > 50% radiografisch botverlies
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van patiënten
Tijdsspanne: 12 maanden
  • Elke drie maanden - 'compliers'
  • Elke 6 maanden - 'compliers'
  • Tussen 6-12 maanden - 'grillig'
  • Sporadisch - 'grillig'
  • Nooit meer na plaatsing restauratie - 'non compliers'
12 maanden
Lokale en systemische factoren op peri-implantitis
Tijdsspanne: 12 maanden
  1. Geslacht (M / H)
  2. Leeftijd (jaar)

  3. Aanwezigheid van parodontitis in resterende tanden (bepaald door aanhechtingsniveau, sondeerdiepte, radiografisch botverlies en aanwezigheid van bloedingen en/of afscheiding). Volgens de 2015 American Academy of Periodontology (AAP) zal het volgens de ernst worden onderverdeeld in 3 groepen:

    • Mild: sondediepte 3-5 mm; botverlies <15%
    • Matig: sondeerdiepte: 5-7 mm; 15-30% botverlies
    • Ernstig: sondeerdiepte:> 7 mm; botverlies> 30%

Per locatie zal het worden gestratificeerd in twee groepen:

  • Gegeneraliseerd:> 30%

  • Gelokaliseerd: <30%

    5. Diabetes (Ja / Nee - bloedglucosegehalte mg / dl) 6. Geschiedenis van parodontitis (Ja / Nee) 7. Tijd vanaf implantaatplaatsing (altijd> 6 maanden na restauratie) 8. Locatie van het implantaat

  • Achterste bovenkaak (MP)
  • Voorkaak (MA)
  • Mandibulaire achterste (mp)
  • Mandibulaire anterieure (ma)
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Medewerkers

Universitat Internacional de Catalunya

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 mei 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 mei 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

3 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 18002909

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren