Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förebyggande underhållsterapi på peri-implantatsjukdomar (PIMT)

24 april 2017 uppdaterad av: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Inverkan av underhållsterapi på peri-implantatsjukdom

Inom området för parodontik har parodontalt stödbehandling visat sig vara väsentligt för att förebygga incidensen eller återfallen av parodontala sjukdomar. Protokollet är utformat efter patientens riskprofil. Till exempel, i närvaro av en historia av periodontal terapi, kan subgingival mikrobiota som innehåller ett stort antal spiroketer och mobila stavar rekolonisera fickor 4-8 veckor efter fjällning. På liknande sätt har rutinunderhåll av tandimplantat rekommenderats för att försiktigt undvika peri-implantatinflammation. Förståelsen av vävnadens natur runt implantatet och dess sjukdomsmönster skulle verkligen vara viktig att överväga, till och med överträffa betydelsen. Nyligen har en systematisk granskning av vår grupp identifierat vikten av underhållsterapi kring implantat eftersom det kan hjälpa till att förebygga periimplantit med en frekvens på cirka 3 gånger patientnivå.

Hädanefter var vårt primära mål att studera påverkan i en tvärsnittsstudie av frekvensen av peri-implantitpatienter enligt deras post-implantatplacering och motsvarande protesbesök understödjande peri-implantatunderhåll. Som sådan kommer det att visas:

  1. Vilka är de lokala och systemiska faktorerna som påverkar uppkomsten av peri-implantit
  2. Den idealiska frekvensen av stödjande peri-implantatunderhåll hos patienter som inte utvecklar peri-implantatsjukdom
  3. Vilken är populationen av patienter som kommer till stödjande periimplantatunderhåll efter placering av tandimplantat

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tvärsnittsanalys som kommer att inkludera på varandra följande patienter med tandimplantat (> 250) med minst 36 månader beroende på placering av protesen. en tvärsnittsstudie som kallade patienter till vilka implantat har placerat dem i två privata mottagningar (CICOM, Badajoz och Nart Clinica Dental, Barcelona, ​​Spanien) under de senaste 36 månaderna för att utföra kliniska och radiografiska studier. Denna procedur är motiverad på grund av den höga frekvensen av periimplantatsjukdom (30%) och eftersom det inte finns någon förutsägbar och effektiv behandling, kan endast förebyggande förbättra framgångsfrekvensen och funktionaliteten.

- Klinisk undersökning

En tidigare kalibrerad granskare (AN) utför alla kliniska mätningar. Följande kliniska parametrar mättes vid sex ställen per implantat (mesiobuckal, buckal, distobuckal, disstolingual, lingual och mesiolingual):

  1. Förekomst av plack registreras som 0 (nej) eller 1 (närvaro)
  2. Grad av gingival rodnad registrerad som 0 (nej) eller 1 (närvaro)
  3. Djup påse mätt från tandköttskanten till påsens bas i mm;
  4. klinisk vidhäftningsnivå (CAL) med antalet exponerade trådar som uppmätts
  5. Blödning vid sondering (BOP) registrerad som 0 (nej) eller 1 (närvaro)
  6. Urladdning registreras som 0 (nej) eller 1 (närvaro)

  7. keratiniserad gingiva (mm)

    • Radiografiska parametrar En tidigare kalibrerad granskare utför radiografisk mätning från implantatets hals i den mesiala och distala delen av implantaten med hjälp av en digitaliserad periapikal. Mjukvaran som används för mätningar kommer att vara ImageJ (godkänd av American National Institute for Research - 'NIH')

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

115

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Spanien
      • Badajoz, Spanien, 06001
        • Florencio Monje Gil

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Tvärsnittsanalys som kommer att inkludera patienter med tandimplantat (> 250) med minst 36 månader beroende på placering av protesen. Denna procedur är motiverad på grund av den höga frekvensen av periimplantatsjukdom (30%) och eftersom det inte finns någon förutsägbar och effektiv behandling, kan endast förebyggande förbättra framgångsfrekvensen och funktionaliteten.

Beskrivning

Urvalskriterier:

  • Inklusionskriterier

    1. Patienter mellan 18 och 80 år
    2. Patienter i följd som fått tandimplantat under de senaste 36 månaderna
    3. Patienter med partiell tandlossning
    4. Ingen antibiotika de senaste 2 månaderna
    5. Icke-rökare eller röka <10 cigaretter om dagen

  • Exklusions kriterier

    1. Okontrollerade systemiska sjukdomar
    2. Implantat eftersom protetiska egenskaper inte kan registreras undersökningsdjup eller fästnivå på lämpligt sätt
    3. Röker > 10 cigaretter om dagen
    4. Gravida patienter
    5. Implantat placeras inte i vårt centrum

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Peri-implantit

Peri-implantit – förlust av röntgenben utanför den biologiska benremodelleringen vid baslinjen (efter protesleverans) från implantathalsen

  • Tidig:> 4 mm sonderingsdjup; <25 % radiografisk benförlust
  • Måttligt:> 6 mm sonderingsdjup; <50 % radiografisk benförlust
  • Severa:> 8 mm sonderingsdjup; > 50 % radiografisk benförlust
Procedur: Epidemiologisk studie om förekomsten av peri-implantit
Klinisk och röntgenundersökning i det rutinbaserade protokollet
Friska
Inga tecken på inflammation och i övrigt ingen benförlust utöver den biologiska benombyggnaden
Procedur: Epidemiologisk studie om förekomsten av peri-implantit
Klinisk och röntgenundersökning i det rutinbaserade protokollet

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av peri-implantit
Tidsram: 12 månader
  • "Peri-implantat hälsa" - Avsaknad av blödning eller inflammation
  • "Peri-implantat mukosit" - Förekomst av blödning (inflammation) men utan benförlust

  • 'Peri-implantit' - Förlorat radiografiskt ben från implantathalsen

    • Tidig:> 4 mm sonderingsdjup; <25 % radiografisk benförlust
    • Måttligt:> 6 mm sonderingsdjup; <50 % radiografisk benförlust
    • Svår:> 8 mm sonderingsdjup; > 50 % radiografisk benförlust
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patienternas efterlevnad
Tidsram: 12 månader
  • Var tredje månad - "compliers"
  • Var sjätte månad - "efterföljare"
  • Mellan 6-12 månader - "oberäkneligt"
  • Sporadiskt - "oberäkneligt"
  • Aldrig efter placering av restaurering - "icke compliers"
12 månader
Lokala och systemiska faktorer på peri-implantit
Tidsram: 12 månader
  1. Sex (M/H)
  2. Ålder (år)

  3. Förekomst av periodontal sjukdom i kvarvarande tänder (bestäms av fastsättningsnivå, sonderingsdjup, radiografisk benförlust och förekomst av blödning och/eller flytningar). Efter svårighetsgrad kommer den att stratifieras i 3 grupper enligt 2015 American Academy of Parodontology (AAP):

    • Mild: sonderingsdjup 3-5 mm; benförlust <15 %
    • Måttlig: Sonddjup: 5-7 mm; 15-30% benförlust
    • Svår: sonderingsdjup:> 7 mm; benförlust > 30 %

Efter plats kommer den att delas in i två grupper:

  • Generaliserad:> 30 %

  • Lokaliserad: <30 %

    5. Diabetes (Ja/Nej - blodsockernivå mg/dl) 6. Historik med periodontal sjukdom (Ja/Nej) 7. Tid från implantatplacering (alltid > 6 månader efter restaurering) 8. Placering av implantatet

  • Posterior maxilla (MP)
  • Anterior maxilla (MA)
  • Mandibular posterior (mp)
  • Mandibular anterior (ma)
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Samarbetspartners

Universitat Internacional de Catalunya

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 maj 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 maj 2016

Första postat (Uppskatta)

3 juni 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 april 2017

Senast verifierad

1 april 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18002909

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera