Профилактическая поддерживающая терапия периимплантатных заболеваний (PIMT)
Влияние поддерживающей терапии на периимплантатное заболевание
В области пародонтологии пародонтальная поддерживающая терапия оказалась необходимой для предотвращения возникновения или рецидива заболеваний пародонта. Протокол разработан в соответствии с профилем риска пациента. Например, при пародонтологической терапии в анамнезе поддесневая микробиота, содержащая большое количество спирохет и подвижных палочек, может повторно заселить карманы через 4-8 недель после удаления зубного камня. Точно так же рекомендуется регулярное обслуживание зубных имплантатов, чтобы предусмотрительно избежать воспаления вокруг имплантата. Действительно, понимание природы ткани вокруг имплантата и характер ее заболевания было бы важным, даже превосходящим. Недавний систематический обзор, проведенный нашей группой, выявил важность поддерживающей терапии вокруг имплантатов, поскольку она может помочь предотвратить периимплантит примерно в 3 раза чаще, чем у пациентов.
В дальнейшем нашей основной целью было изучение влияния в перекрестном исследовании частоты пациентов с периимплантитом в зависимости от их постимплантационной установки и соответствующих посещений протезов на поддерживающее периимплантатное обслуживание. Таким образом, будет показано:
- Какие местные и системные факторы влияют на появление периимплантита?
- Идеальная частота поддерживающей периимплантатной поддерживающей терапии у пациентов, у которых не развивается периимплантатное заболевание
- Какова популяция пациентов, которые обращаются за поддерживающей периимплантационной коррекцией после установки дентальных имплантатов?
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Поперечный анализ, который будет включать последовательных пациентов с зубными имплантатами (> 250) с периодом не менее 36 месяцев в зависимости от размещения протеза. было проведено перекрестное исследование, в котором участвовали пациенты, которым были установлены имплантаты в двух частных клиниках (CICOM, Бадахос и Нарт Клиника Стоматология, Барселона, Испания) за последние 36 месяцев, для проведения клинического и рентгенографического исследования. Эта процедура оправдана из-за высокой частоты периимплантатных заболеваний (30%), а также из-за отсутствия предсказуемого и эффективного лечения, только профилактика может улучшить вероятность успеха и функциональность.
- Клиническое обследование
Предварительно калиброванный исследователь (АН) выполняет все клинические измерения. Следующие клинические параметры были измерены в шести местах на каждый имплантат (мезиощечный, щечный, дистально-щечный, дистолингвальный, лингвальный и мезиолингвальный):
- Наличие налета регистрируется как 0 (нет) или 1 (наличие).
- Степень покраснения десен записывается как 0 (нет) или 1 (наличие).
- Глубина мешка измеряется от десневого края до основания мешка в мм;
- уровень клинического прикрепления (CAL) по количеству измеренных открытых нитей
- Кровотечение при зондировании (ВОР) регистрируется как 0 (нет) или 1 (наличие)
- Разряд записывается как 0 (нет) или 1 (наличие).
ороговевшая десна (мм)
- Рентгенографические параметры Предварительно откалиброванный исследователь выполняет рентгенографические измерения от шейки имплантата в мезиальной и дистальной части имплантатов с использованием оцифрованного периапикала. Программное обеспечение, используемое для измерений, будет ImageJ (одобрено Американским национальным институтом исследований — «NIH»).
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Badajoz, Испания, 06001
- Florencio Monje Gil
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии приемлемости:
Критерии включения
- Пациенты от 18 до 80 лет
- Последовательные пациенты, которым были установлены зубные имплантаты за последние 36 месяцев.
- Пациенты с частичной адентией
- Отсутствие антибиотиков в течение последних 2 месяцев
- Некурящие или курящие менее 10 сигарет в день
Критерий исключения
- Неконтролируемые системные заболевания
- Имплантаты, потому что ортопедические характеристики не могут быть правильно зарегистрированы, глубина зондирования или уровень прикрепления должным образом
- Курение > 10 сигарет в день
- Беременные пациенты
- Имплантаты не устанавливаются в нашем центре
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Поперечный разрез
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Периимплантит
Периимплантит — потеря кости на рентгенограмме за пределы биологического ремоделирования кости на исходном уровне (после установки протеза) от шейки имплантата.
|
Клиническое и рентгенологическое обследование по стандартному протоколу
|
|
Здоровый
Отсутствие признаков воспаления и других признаков потери костной массы, кроме биологического ремоделирования кости.
|
Клиническое и рентгенологическое обследование по стандартному протоколу
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота периимплантита
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Комплаентность пациентов
Временное ограничение: 12 месяцев
|
|
12 месяцев
|
|
Местные и системные факторы периимплантита
Временное ограничение: 12 месяцев
|
По местонахождению они будут разделены на две группы:
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Monje A, Aranda L, Diaz KT, Alarcon MA, Bagramian RA, Wang HL, Catena A. Impact of Maintenance Therapy for the Prevention of Peri-implant Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis. J Dent Res. 2016 Apr;95(4):372-9. doi: 10.1177/0022034515622432. Epub 2015 Dec 23.
- Monje A, Wang HL, Nart J. Association of Preventive Maintenance Therapy Compliance and Peri-Implant Diseases: A Cross-Sectional Study. J Periodontol. 2017 Oct;88(10):1030-1041. doi: 10.1902/jop.2017.170135. Epub 2017 May 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18002909
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .