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Thérapie de maintenance préventive sur les maladies péri-implantaires (PIMT)

24 avril 2017 mis à jour par: Alberto Monje, Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Influence du traitement d'entretien sur la maladie péri-implantaire

Dans le domaine de la parodontie, la thérapie de soutien parodontale s'est avérée essentielle pour prévenir l'incidence ou la récurrence des maladies parodontales. Le protocole est conçu en fonction du profil de risque d'un patient. Par exemple, en présence d'antécédents de thérapie parodontale, le microbiote sous-gingival contenant un grand nombre de spirochètes et de bâtonnets mobiles peut recoloniser les poches 4 à 8 semaines après le détartrage. De même, l'entretien de routine des implants dentaires a été recommandé pour éviter prudemment l'inflammation péri-implantaire. En effet, la compréhension de la nature du tissu autour de l'implant et de son schéma de maladie serait importante à prendre en compte, voire dépassant l'importance. Récemment, une revue systématique de notre groupe a identifié l'importance du traitement d'entretien autour des implants, car il peut aider à prévenir environ 3 fois la fréquence des péri-implantites au niveau du patient.

Désormais, notre objectif principal était d'étudier l'influence dans une étude transversale de la fréquence des patients atteints de péri-implantite en fonction de leur placement post-implantaire et des visites de prothèse correspondantes sur l'entretien péri-implantaire de soutien. Ainsi, il sera affiché :

  1. Quels sont les facteurs locaux et systémiques influant sur l'apparition de la péri-implantite
  2. La fréquence idéale de maintenance péri-implantaire de soutien chez les patients qui ne développent pas de maladie péri-implantaire
  3. Quelle est la population de patients qui viennent en maintenance péri-implantaire de support après la pose d'implants dentaires

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Analyse transversale qui inclura des patients consécutifs avec des implants dentaires (> 250) avec au moins 36 mois selon le placement de la prothèse. une étude transversale appelant les patients à qui des implants les ont placés dans deux cabinets privés (CICOM, Badajoz et Nart Clinica Dental, Barcelone, Espagne) au cours des 36 derniers mois pour mener une étude clinique et radiographique a été réalisée. Cette procédure est justifiée en raison de la fréquence élevée de la maladie péri-implantaire (30%) et puisqu'il n'existe pas de traitement prévisible et efficace, seule la prévention peut améliorer le taux de réussite et la fonctionnalité.

- Examen clinique

Un examinateur (AN) préalablement calibré effectue toutes les mesures cliniques. Les paramètres cliniques suivants ont été mesurés sur six sites par implant (mésiobuccal, buccal, distobuccal, distolingual, lingual et mésiolingual) :

  1. La présence de plaque est enregistrée comme 0 (non) ou 1 (présence)
  2. Degré de rougeur gingivale enregistré comme 0 (pas) ou 1 (présence)
  3. Profondeur du sac mesurée du bord gingival à la base du sac en mm ;
  4. niveau d'attache clinique (CAL) par le nombre de fils exposés mesurés
  5. Saignement au sondage (BOP) enregistré comme 0 (non) ou 1 (présence)
  6. La décharge est enregistrée comme 0 (non) ou 1 (présence)

  7. gencive kératinisée (mm)

    • Paramètres radiographiques Un examinateur préalablement calibré effectue une mesure radiographique à partir du col de l'implant dans la face mésiale et distale des implants à l'aide d'un périapical numérisé. Le logiciel utilisé pour les mesures sera ImageJ (approuvé par l'American National Institute for Research - 'NIH')

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Badajoz, Espagne, 06001
        • Florencio Monje Gil

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Analyse transversale qui inclura des patients avec des implants dentaires (> 250) avec au moins 36 mois selon le placement de la prothèse. Cette procédure est justifiée en raison de la fréquence élevée de la maladie péri-implantaire (30%) et puisqu'il n'existe pas de traitement prévisible et efficace, seule la prévention peut améliorer le taux de réussite et la fonctionnalité.

La description

Critère d'éligibilité:

  • Critère d'intégration

    1. Patients entre 18 et 80 ans
    2. Patients consécutifs ayant reçu des implants dentaires au cours des 36 derniers mois
    3. Patients avec édentement partiel
    4. Pas d'antibiotique au cours des 2 derniers mois
    5. Non-fumeur ou fumeur <10 cigarettes par jour

  • Critère d'exclusion

    1. Maladies systémiques non contrôlées
    2. Implants parce que les caractéristiques prothétiques ne peuvent pas être enregistrées en sondant correctement la profondeur ou le niveau d'attache
    3. Fumer > 10 cigarettes par jour
    4. Patientes enceintes
    5. Implants non posés dans notre centre

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Péri-implantite

Péri-implantite' - Perte d'os radiographique au-delà du remodelage osseux biologique au départ (après la pose de la prothèse) à partir du col de l'implant

  • Précoce :> 4 mm de profondeur de sondage ; <25 % de perte osseuse radiographique
  • Modéré :> 6 mm de profondeur de sondage ; <50 % de perte osseuse radiographique
  • Sévère :> 8 mm de profondeur de sondage ; > 50% de perte osseuse radiographique
Procédure: Etude épidémiologique sur l'incidence des péri-implantites
Examen clinique et radiographique dans le protocole de routine
En bonne santé
Aucun signe d'inflammation et sinon aucune perte osseuse au-delà du remodelage osseux biologique
Procédure: Etude épidémiologique sur l'incidence des péri-implantites
Examen clinique et radiographique dans le protocole de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence de la péri-implantite
Délai: 12 mois
  • 'Santé péri-implantaire' - Absence de saignement ou d'inflammation
  • 'Mucosite péri-implantaire' - Présence de saignement (inflammation) mais sans perte osseuse

  • « Péri-implantite » - Perte d'os radiographique du col de l'implant

    • Précoce :> 4 mm de profondeur de sondage ; <25 % de perte osseuse radiographique
    • Modéré :> 6 mm de profondeur de sondage ; <50 % de perte osseuse radiographique
    • Sévère : > 8 mm de profondeur de sondage ; > 50% de perte osseuse radiographique
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Conformité des patients
Délai: 12 mois
  • Tous les trois mois - 'conformistes'
  • Tous les 6 mois - 'conformistes'
  • Entre 6 et 12 mois - 'erratique'
  • Sporadiquement - "erratique"
  • Jamais après le placement de la restauration - 'non conformes'
12 mois
Facteurs locaux et systémiques sur la péri-implantite
Délai: 12 mois
  1. Sexe (H/H)
  2. Années d'âge)

  3. Présence d'une maladie parodontale dans les dents restantes (déterminée par le niveau d'attache, la profondeur de sondage, la perte osseuse radiographique et la présence de saignement et/ou d'écoulement). Par gravité, il sera stratifié en 3 groupes selon l'Académie américaine de parodontologie (AAP) de 2015 :

    • Léger : Profondeur de sondage 3-5 mm ; perte osseuse <15 %
    • Modéré : Profondeur de sondage : 5-7 mm ; 15 à 30 % de perte osseuse
    • Sévère : Profondeur de sondage :> 7 mm ; perte osseuse > 30%

Par emplacement, il sera stratifié en deux groupes :

  • Généralisé :> 30 %

  • Localisé : <30 %

    5. Diabète (Oui / Non - glycémie mg / dl) 6. Antécédents de maladie parodontale (Oui / Non) 7. Délai depuis la pose de l'implant (toujours > 6 mois après la restauration) 8. Emplacement de l'implant

  • Maxillaire postérieur (MP)
  • Maxillaire antérieur (MA)
  • Mandibulaire postérieur (mp)
  • Mandibulaire antérieur (ma)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Center of Implantology, Oral and Maxillofacial Surgery, Badajoz, Spain

Collaborateurs

Universitat Internacional de Catalunya

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2016

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2017

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mai 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mai 2016

Première publication (Estimation)

3 juin 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2017

Dernière vérification

1 avril 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 18002909

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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