- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316712
Vliv TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) terapie na chronickou supraspinátovou tendinitidu
Vliv terapie TECAR (Transfer of Energy Capacitive and Resistive) na chronickou tendinitidu svalu nadhřebenového
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Tendinopatie nastává, když se bolest objeví ve šlaše v blízkosti jejího počátku nebo úponu v důsledku opakovaných činností a snížené funkční úrovně. K tomu dochází, když se šlacha správně nehojí. Třicet procent tendinopatií souvisejících s muskuloskeletálními potížemi je spojeno s bolestí ramene a supraspinátová tendinitida je třetím nejčastějším problémem.
Šlacha m. supraspinatus, která je součástí rotátorové manžety ramenního kloubu, je zvláště postižena. Stárnutí je také běžným faktorem vedoucím k poranění šlachy m. supraspinatus. Hlavní funkcí m. supraspinatus je abdukce ramene, zejména při pohybech, které zvedají paži nad hlavu. Během těchto pohybů šlacha m. supraspinatus opakovaně prochází pod akromionem lopatky, což může vést k impingementu a následnému zánětu. Neočekávaná síla nebo trauma může způsobit částečné nebo úplné přetržení šlachy, pokud tento stav postupuje.
Přenos energie kapacitní a rezistivní (TECAR) nabízí jedinečnou škálu léčby chronických a akutních patologií, s kontraindikacemi jako je těhotenství, kardiostimulátory a citlivost na vysoké teploty. Je třeba poznamenat, že tato nová technologie je cenným nástrojem při léčbě různých patologií, zejména ve srovnání s jinými terapiemi z hlediska přítomnosti a/nebo absence specifických pozitivních účinků. TECAR má také výrazné vlastnosti, které jsou účinné i tehdy, když jiné léčby selžou. Tato terapie vyvažuje manuální dovednosti terapeuta a specializovanou energii, kterou tato technologie nabízí, což vede k stále uspokojivějším výsledkům pro terapeuty i pacienty.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonní číslo: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- CAN Center outpatient clinic
-
Kontakt:
- Mohamed Gamal Ibrahem Alghamry, B.Sc
- Telefonní číslo: +20 114 448 1731
- E-mail: Mohamed.gamal.2651997@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Supraspinátová tendinitida stupně II podle Neerovy klasifikace, potvrzená speciálními testy, příznaky a symptomy supraspinátové tendinitidy stupně I a II během posledního měsíce a užívání nesteroidních protizánětlivých léků podle doporučení lékaře.
- Všichni pacienti budou mít index tělesné hmotnosti mezi 18,5 a 29,9 kg/m².
Kriteria pro vyloučení:
- Jiné stupně supraspinátové tendinitidy.
- Jakékoli předchozí chirurgické zákroky na rameni.
- Nestabilita ramenního kloubu z jiných důvodů, artróza akromioklavikulárního kloubu.
- Nespolupracující subjekty.
- Diabetes
- Těhotné nebo kojící ženy.
- Závažná neuromuskulární nebo kardiovaskulární onemocnění.
- Systémová onemocnění a závažné případy COVID-19 budou z této studie vyloučeny.
- Kardiostimulátory
- Citlivost na teplo
- Kovové implantáty
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Konvenční léčba + TECAR terapie
Experimentální skupina bude dostávat konvenční fyzioterapeutické sezení jako aktivní komparátorová skupina, navíc k TECAR terapii na konci každého sezení.
Sezení budou probíhat po dobu tří týdnů (devět sezení, třikrát týdně).
|
Všichni pacienti v obou skupinách budou dostávat konvenční léčbu, 3 sezení týdně po dobu 3 týdnů.
Konvenční metody léčby supraspinatus tendinitidy zahrnují kývání ramenem, cviky v bezbolestném rozsahu pohybu (ROM), aktivně asistované cviky ramenního kloubu, odporové cviky ke zlepšení svalové síly a fyzioterapeutické modality ke snížení bolesti jako ultrazvuk.
Pacienti v experimentální skupině budou podstupovat TECAR terapii, 3 sezení týdně po dobu 3 týdnů.
Léčba začne automatickým přenosem kapacitní energie po dobu 10 minut.
Poté bude kapacitní plaketa nahrazena rezistivní elektrodou a neutrální elektroda bude fixována.
|
|
Aktivní komparátor: Konvenční léčba
Aktivní komparátorová skupina bude po dobu tří týdnů (devět sezení, třikrát týdně) podstupovat konvenční fyzioterapeutické sezení.
|
Všichni pacienti v obou skupinách budou dostávat konvenční léčbu, 3 sezení týdně po dobu 3 týdnů.
Konvenční metody léčby supraspinatus tendinitidy zahrnují kývání ramenem, cviky v bezbolestném rozsahu pohybu (ROM), aktivně asistované cviky ramenního kloubu, odporové cviky ke zlepšení svalové síly a fyzioterapeutické modality ke snížení bolesti jako ultrazvuk.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení intenzity bolesti ramenního kloubu pomocí numerické hodnotící škály (NRS)
Časové okno: 3 týdny
|
Numerická hodnocení škála (NRS) bude hodnotit bolest ramene při použití NRS.
Pacientů bude požádáno, aby ohodnotili svou bolest na škále od 0 do 10, kde 0 představuje "žádnou bolest" a 10 představuje "nejhorší možnou bolest".
|
3 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vyhodnocení rozsahu pohybu při abdukci ramene
Časové okno: 3 týdny
|
K posouzení rozsahu abdukce ramenního kloubu u pacientů s chronickou tendinitidou supraspinátu před a po léčebných sezeních bude použit digitální goniometr.
Měření budou prováděna s pacientem v poloze na zádech.
Osa goniometru bude umístěna ve středu přední části akromionu, pevné rameno bude zarovnáno rovnoběžně se střední linií trupu a pohyblivé rameno bude zarovnáno se střední linií humeru, směřující k mediálnímu epikondylu lokte.
|
3 týdny
|
|
Vyhodnocení rozsahu pohybu zevní rotace ramene
Časové okno: 3 týdny
|
Rozsah pohybu při vnější rotaci ramenního kloubu bude také hodnocen pomocí digitálního goniometru před a po léčebných sezeních u pacientů s chronickou tendinitidou musculus supraspinatus.
Pacient bude během měření umístěn v poloze na zádech.
Střed goniometru bude umístěn nad processus olecrani lokte, pevné raménko bude zarovnáno kolmo k podlaze a pohyblivé raménko bude zarovnáno s kostí ulna, směřující k processus styloideus ulnae.
|
3 týdny
|
|
Hodnocení síly stisku ruky pomocí ručního dynamometru
Časové okno: 3 týdny
|
K měření síly stisku v kilogramech bude použit ruční dynamometr JAMAR (Sammons Preston Inc, Bolingbrook, IL, USA).
Jamar je malý a přenosný, ale poměrně těžký – váží 1,5 lb.
Číselník ukazuje sílu v kilogramech i librách s ryskami po 2 kg nebo 5 lb, což umožňuje měření s přesností na 1 kg nebo 2,5 lb.
Hlášeno je, že chyba měření je vyšší při nižších zatíženích.
Tato metoda má vysokou test-retest reliabilitu.
Také má mezihodnotitelskou i vnitrohodnotitelskou reliabilitu.
|
3 týdny
|
|
Posouzení funkčního postižení pomocí škály QuickDASH (arabská verze)
Časové okno: 3 týdny
|
Dotazník QuickDASH obsahuje 30 položek, z toho šest položek o příznacích (3 o bolesti, 1 o brnění/necítění, 1 o slabosti, 1 o ztuhlosti) a 24 o funkčnosti (21 o fyzické funkčnosti, 3 o společenské/rolové funkčnosti).
U každé otázky subjekt ohodnotil výkon v posledním týdnu na 5bodové škále (1 = žádné obtíže při provádění nebo žádný dopad; 5 = neschopen provést nebo vysoký dopad).
Surové skóre je součet všech odpovědí (maximální skóre: 150; minimální skóre: 30).
Surové skóre je převedeno na škálu od nuly do 100 (= celkové DASH skóre).
Nula znamená žádné postižení a 100 maximální postižení.
|
3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Hanaa Kenawy Atta, PhD, Assistant Professor, Cairo university
- Ředitel studie: Hend Hamdy Mohamed Ahmed, PhD, Lecturer, Cairo university
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005900
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Konvenční léčba
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Stanford UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)NáborPoruchou autistického spektra | AutismusSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoZlepšení přístupu k Pivotal Response Treatment (PRT) prostřednictvím telehealth rodičovského školeníPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityDokončenoPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Stanford UniversityUniversity of California, Santa BarbaraZatím nenabírámePoruchou autistického spektra
-
The Cleveland ClinicTwin HealthAktivní, ne nábor
-
Stanford UniversityDokončenoSocial Motivation Intervention for Children With Autism Spectrum Disorder: Improving Peer InitiationPoruchou autistického spektraSpojené státy
-
Yale UniversitySimons FoundationDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNáborUrychlené částečné ozařování prsu v reálném čase MRI řízené 3 frakcemi u časné rakoviny prsu (MAPBI)Rakovina prsu | DCIS | LCISSpojené státy
-
Stanford UniversityDokončenoIntelektuální postižení | Zpoždění řeči | Jazyková poruchaSpojené státy