Transcendentální meditace a snížení symptomů traumatu u vězenkyň
3. června 2016 aktualizováno: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transcendentální meditace a snížení symptomů traumatu u vězenkyň: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Pilotní studie zkoumá potenciální přínosy programu transcendentální meditace při snižování traumat, včetně PTSD, u vězeňkyň.
Subjekty budou náhodně zařazeny buď do programu TM nebo do kontrolní skupiny na čekací listině po dobu čtyř měsíců.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná pilotní studie vyhodnotí účinky Transcendentální meditace ® (TM) na pachatelky s traumatem.
Do studie bude zařazeno 22 vězňů z nápravného zařízení Coffee Creek ve Wilsonville v Oregonu, kterým zbývají alespoň čtyři měsíce vězení.
Subjekty budou náhodně přiřazeny buď do TM (n=11) nebo do kontrolní skupiny na čekací listině (n=11).
Subjekty budou měřeny na začátku a po čtyřměsíčním posttestu s použitím kontrolního seznamu pro posttraumatickou stresovou poruchu – civilní verze (PCL-C). Dvacet subjektů (10 v každé skupině) se zúčastní své léčebné úlohy a dokončí následné testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
22
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- vězeňkyně, kterým zbývají alespoň 4 měsíce od uvěznění, podepsaly písemný informovaný souhlas před základním testováním
Kritéria vyloučení:
- žádný
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: ovládání čekací listiny
Kontrolní subjekty na čekací listině, které mají zájem se naučit program TM, budou požádány, aby počkaly 4 měsíce, než se naučí, pokud byly náhodně zařazeny do této srovnávací skupiny.
Kontrolám bude poskytnuta obvyklá lékařská péče během 4měsíčního intervenčního období.
|
|
|
Experimentální: Transcendentální meditace
Technika TM je jednoduchá, nenáročná, mentální technika ke snížení stresu, která umožňuje mysli zažít jemnější úrovně procesu myšlení a dosáhnout stavu klidné bdělosti.
Program transcendentální meditace bude vyučován jako standardní sedmikrokový program během pěti po sobě jdoucích dnů.
|
mentální technika využívající mantru nebo „uklidňující zvuk“, který zjemňuje myšlenkový proces a umožňuje mysli „překročit“ vlastní proces myšlení a zažít stav čistého vědomí.
Subjekty praktikují tuto techniku dvakrát denně po dobu 20 minut vsedě na židli se zavřenýma očima.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kontrolní seznam posttraumatického stresu – celkové skóre pro civilní verzi (PCL-C).
Časové okno: 4 měsíce
|
PCL-C je široce používaný 17-položkový dotazník o symptomech traumatu s celkovým skóre a subškálami intruze, vyhýbání se a hyperarousal
|
4 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. srpna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. června 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2016
První zveřejněno (Odhad)
6. června 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
6. června 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. června 2016
Naposledy ověřeno
1. června 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- DLF1008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
dotazující se vyšetřovatelé mohou kontaktovat hlavního vyšetřovatele Dr. Sanforda Nidicha ohledně plánů sdílení dat.
Databáze sídlí u PI a biostatistika
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .