Transcendente meditatie en verminderde traumasymptomen bij vrouwelijke gevangenen
3 juni 2016 bijgewerkt door: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transcendente meditatie en verminderde traumasymptomen bij vrouwelijke gedetineerden: een gerandomiseerde gecontroleerde pilotstudie
De pilotstudie onderzoekt de potentiële voordelen van het Transcendente Meditatie-programma bij het verminderen van trauma, waaronder PTSS, bij vrouwelijke gevangenen.
Proefpersonen worden willekeurig toegewezen aan het TM-programma of een wachtlijstcontrolegroep voor een periode van vier maanden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde pilotstudie zal de effecten van Transcendente Meditatie ® (TM) op vrouwelijke delinquenten met een trauma evalueren.
Tweeëntwintig gedetineerden van de Coffee Creek Correctional Facility in Wilsonville, Oregon, met nog minstens vier maanden opsluiting, zullen worden ingeschreven voor het onderzoek.
Onderwerpen worden willekeurig toegewezen aan een TM (n=11) of een wachtlijstcontrolegroep (n=11).
Proefpersonen zullen worden gemeten bij aanvang en vier maanden na de test, met behulp van de Posttraumatische Stressstoornis Checklist-Civiliaanse versie (PCL-C). Twintig van de proefpersonen (10 in elke groep) zullen deelnemen aan hun behandelingsopdracht en de posttest voltooien.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouwelijke gedetineerden, met nog minstens 4 maanden opsluiting, ondertekende schriftelijke geïnformeerde toestemming voorafgaand aan baseline-testen
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: wachtlijst controle
Wachtlijstcontrolepersonen die geïnteresseerd zijn in het leren van het TM-programma zullen worden gevraagd om 4 maanden te wachten voordat ze leren als ze willekeurig zijn toegewezen aan deze vergelijkingsgroep.
Controles krijgen de gebruikelijke medische zorg gedurende een interventieperiode van 4 maanden.
|
|
|
Experimenteel: Transcendente Meditatie
De TM-techniek is een eenvoudige, moeiteloze, mentale techniek om stress te verminderen, waardoor de geest fijnere niveaus van het denkproces kan ervaren om een staat van rustgevende alertheid te bereiken.
Het Transcendente Meditatie-programma wordt gegeven als een standaard zevenstappenprogramma gedurende vijf opeenvolgende dagen.
|
een mentale techniek waarbij gebruik wordt gemaakt van een mantra of 'kalmerende klank' die het denkproces verfijnt, waardoor de geest zijn eigen denkproces kan 'overstijgen' en een staat van puur bewustzijn kan ervaren.
Proefpersonen oefenen deze techniek twee keer per dag gedurende 20 minuten zittend in een stoel met gesloten ogen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Posttraumatische Stress Checklist - Civiele Versie (PCL-C) totaalscore
Tijdsspanne: 4 maanden
|
De PCL-C is een veelgebruikte zelfrapportagevragenlijst met 17 items van traumasymptomen met een totaalscore en subschalen van intrusies, vermijding en hyperarousal.
|
4 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie stoel: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2014
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 augustus 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 juni 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 juni 2016
Eerst geplaatst (Schatting)
6 juni 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 juni 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
3 juni 2016
Laatst geverifieerd
1 juni 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DLF1008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
onderzoekende onderzoekers kunnen contact opnemen met de hoofdonderzoeker, dr. Sanford Nidich, voor plannen voor het delen van gegevens.
De database bevindt zich bij de PI en de biostatisticus
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .