- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02791464
Transzendentale Meditation und reduzierte Traumasymptome bei weiblichen Insassen
3. Juni 2016 aktualisiert von: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transzendentale Meditation und reduzierte Traumasymptome bei weiblichen Insassen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Die Pilotstudie untersucht die potenziellen Vorteile des Transzendentalen Meditationsprogramms bei der Reduzierung von Traumata, einschließlich PTSD, bei weiblichen Gefangenen.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder dem TM-Programm oder einer Kontrollgruppe auf der Warteliste für einen Zeitraum von vier Monaten zugewiesen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Pilotstudie wird die Auswirkungen der Transzendentalen Meditation ® (TM) auf weibliche Straftäter mit Trauma bewerten.
22 Insassen der Coffee Creek Correctional Facility in Wilsonville, Oregon, die noch mindestens vier Monate inhaftiert sind, werden in die Studie aufgenommen.
Die Probanden werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer TM- (n = 11) oder einer Wartelisten-Kontrollgruppe (n = 11) zugewiesen.
Die Probanden werden zu Beginn und nach vier Monaten nach dem Test unter Verwendung der Checkliste für posttraumatische Belastungsstörungen – zivile Version (PCL-C) gemessen. Zwanzig der Probanden (10 in jeder Gruppe) nehmen an ihrer Behandlungsaufgabe teil und führen den Posttest durch.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- weibliche Insassen, mindestens 4 Monate vor der Inhaftierung, unterzeichnete schriftliche Einverständniserklärung vor dem Basistest
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Kontrollpersonen auf der Warteliste, die daran interessiert sind, das TM-Programm zu lernen, werden gebeten, 4 Monate zu warten, bevor sie lernen, wenn sie zufällig dieser Vergleichsgruppe zugeteilt wurden.
Die Kontrollpersonen erhalten während des 4-monatigen Interventionszeitraums die übliche medizinische Versorgung.
|
|
|
Experimental: Transzendentale Meditation
Die TM-Technik ist eine einfache, mühelose mentale Technik zur Reduzierung von Stress, die es dem Geist ermöglicht, feinere Ebenen des Denkprozesses zu erfahren, um einen Zustand erholsamer Wachheit zu erreichen.
Das Programm der Transzendentalen Meditation wird als Standardprogramm mit sieben Schritten an fünf aufeinanderfolgenden Tagen unterrichtet.
|
eine mentale Technik, die ein Mantra oder einen „beruhigenden Klang“ verwendet, der den Denkprozess verfeinert und es dem Geist ermöglicht, seinen eigenen Denkprozess zu „transzendieren“ und einen Zustand reinen Bewusstseins zu erfahren.
Die Probanden üben diese Technik zweimal täglich für 20 Minuten mit geschlossenen Augen auf einem Stuhl sitzend.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Posttraumatic Stress Checklist- Civilian Version (PCL-C) Gesamtpunktzahl
Zeitfenster: 4 Monate
|
Der PCL-C ist ein weit verbreiteter 17-Punkte-Fragebogen zur Selbsteinschätzung von Traumasymptomen mit Gesamtpunktzahl und Subskalen für Intrusionen, Vermeidung und Übererregung
|
4 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juni 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2016
Zuerst gepostet (Schätzen)
6. Juni 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. Juni 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. Juni 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- DLF1008
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
anfragende Ermittler können sich für Datenfreigabepläne an den leitenden Ermittler, Dr. Sanford Nidich, wenden.
Die Datenbank befindet sich beim PI und dem Biostatistiker
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .