- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02791464
Transsendenttinen meditaatio ja vähentyneet traumaoireet naisvangeilla
perjantai 3. kesäkuuta 2016 päivittänyt: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transsendenttinen meditaatio ja vähentyneet traumaoireet naisvangeilla: satunnaistettu kontrolloitu pilottitutkimus
Pilottitutkimuksessa tutkitaan Transsendenttisen Meditaation ohjelman mahdollisia etuja trauman, mukaan lukien PTSD:n, vähentämisessä naisvangeissa.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko TM-ohjelmaan tai jonotuslistan kontrolliryhmään neljän kuukauden ajaksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa pilottitutkimuksessa arvioidaan Transcendental Meditation ® (TM) -vaikutuksia trauman saaneisiin naisrikollisiin.
Tutkimukseen otetaan mukaan 22 vankia Coffee Creekin vankeuslaitoksessa Wilsonvillessä, Oregonissa, ja heillä on vähintään neljä kuukautta vankeutta jäljellä.
Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti joko TM:iin (n=11) tai jonotuslistan kontrolliryhmään (n=11).
Koehenkilöt mitataan lähtötilanteessa ja neljän kuukauden kuluttua testistä käyttäen Posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistan siviiliversiota (PCL-C). Kaksikymmentä koehenkilöstä (10 kustakin ryhmästä) osallistuu hoitotehtäväänsä ja suorittaa jälkitestauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- naisvangit, vähintään 4 kuukautta vankeutta jäljellä, allekirjoittaneet kirjallisen suostumuksen ennen perustestiä
Poissulkemiskriteerit:
- ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Ei väliintuloa: jonotuslistan hallinta
Odotuslistan vertailukohteita, jotka ovat kiinnostuneita TM-ohjelman oppimisesta, pyydetään odottamaan 4 kuukautta ennen oppimista, jos heidät luokiteltiin satunnaisesti tähän vertailuryhmään.
Kontrollit saavat tavanomaista lääketieteellistä hoitoa 4 kuukauden interventiojakson aikana.
|
|
Kokeellinen: Transsendenttinen mietiskely
TM-tekniikka on yksinkertainen, vaivaton, henkinen tekniikka stressin vähentämiseen, jonka avulla mieli voi kokea ajatteluprosessin hienommat tasot saavuttaakseen levollisen valppauden.
Transsendenttisen meditaation ohjelmaa opetetaan tavallisena seitsemänvaiheisena ohjelmana viiden peräkkäisen päivän aikana.
|
mentaalinen tekniikka, jossa käytetään mantraa tai "rauhoittavaa ääntä", joka jalostaa ajatusprosessia ja mahdollistaa mielen "ylittää" oman ajatteluprosessinsa ja kokea puhtaan tietoisuuden tilan.
Koehenkilöt harjoittelevat tätä tekniikkaa kahdesti päivässä 20 minuutin ajan istuen tuolissa silmät kiinni.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Posttraumaattisen stressin tarkistuslista – siviiliversion (PCL-C) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
PCL-C on laajalti käytetty 17 kohdan itseraportoiva kyselylomake trauman oireista, jossa on kokonaispisteet ja tunkeutumiset, välttäminen ja ylikiihottumisen ala-asteikot.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. elokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. kesäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DLF1008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
tiedustelevat tutkijat voivat ottaa yhteyttä päätutkijaan tohtori Sanford Nidichiin tietojen jakamissuunnitelmia varten.
Tietokanta on PI:llä ja biostatistikolla
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Transsendenttisen meditaation ohjelma
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonPeruutettuHypertensio | Prediabeettinen tila | Ylipaino tai liikalihavuus | Raskausajan painonnousu
-
Instituto de Investigación Sanitaria AragónValmis
-
Cefaly TechnologyValmis
-
Northwestern UniversityValmis
-
University of HawaiiKe Ola Mamo; Kula No Na Po'e Hawaii; Hawai'i Maoli; Kokua Kalihi ValleyValmis
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiivinen, ei rekrytointiHyperglykemia | Lihavuus | Ylipainoinen | Painonpudotus | Prediabetes | Prediabeettinen tila | Heikentynyt glukoosinsieto | Glukoosi, korkea verenpaine | Elämäntapa, terve | Elämäntyyliriskin vähentäminen | Elämäntapa, istumistaYhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionValmisKrooninen sairausYhdysvallat
-
University of Kansas Medical CenterKansas State University; National Institute of General Medical Sciences...ValmisPainonpudotus | Prediabetes | Elämäntyyliriskin vähentäminenYhdysvallat
-
University of Mississippi Medical CenterAmerican Medical Association; Mississippi State Department of HealthAktiivinen, ei rekrytointiPrediabetes | Prediabeettinen tilaYhdysvallat
-
Johns Hopkins UniversityUniversity of Miami; Novartis; Genentech, Inc.; Cystic Fibrosis FoundationValmis