- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02791464
Transcendentalna medytacja i zmniejszone objawy traumy u osadzonych kobiet
3 czerwca 2016 zaktualizowane przez: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transcendentalna medytacja i zmniejszone objawy traumy u osadzonych kobiet: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Badanie pilotażowe bada potencjalne korzyści programu medytacji transcendentalnej w zmniejszaniu traumy, w tym PTSD, u więźniarek.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do programu TM lub do grupy kontrolnej z listy oczekujących na okres czterech miesięcy.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie pilotażowe z grupą kontrolną oceni wpływ Transcendentalnej Medytacji ® (TM) na przestępców płci żeńskiej z traumą.
Do badania zostanie włączonych dwudziestu dwóch więźniów z zakładu karnego Coffee Creek w Wilsonville w stanie Oregon, którym pozostały co najmniej cztery miesiące więzienia.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej TM (n=11) lub listy oczekujących (n=11).
Uczestnicy zostaną poddani ocenie na początku badania i po czterech miesiącach testu końcowego, przy użyciu listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego — wersja cywilna (PCL-C).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- więźniarek, które pozostały co najmniej 4 miesiące od pozbawienia wolności, podpisały pisemną świadomą zgodę przed badaniem wyjściowym
Kryteria wyłączenia:
- nic
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: kontrola listy oczekujących
Osoby kontrolne z listy oczekujących zainteresowane nauką programu TM zostaną poproszone o odczekanie 4 miesięcy przed nauką, jeśli zostały losowo przydzielone do tej grupy porównawczej.
Osoby kontrolne otrzymają zwykłą opiekę medyczną podczas 4-miesięcznego okresu interwencji.
|
|
Eksperymentalny: Medytacja transcendentalna
Technika TM jest prostą, bezwysiłkową, mentalną techniką redukcji stresu, która pozwala umysłowi doświadczyć subtelniejszych poziomów procesu myślenia, aby osiągnąć stan spokojnej czujności.
Program Transcendentalnej Medytacji będzie nauczany jako standardowy program siedmiu kroków przez pięć kolejnych dni.
|
technika umysłowa wykorzystująca mantrę lub „kojący dźwięk”, która udoskonala proces myślowy, umożliwiając umysłowi „przekroczenie” własnego procesu myślowego i doświadczenie stanu czystej świadomości.
Badani ćwiczą tę technikę dwa razy dziennie przez 20 minut, siedząc na krześle z zamkniętymi oczami.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Łączny wynik listy kontrolnej stresu pourazowego — wersja cywilna (PCL-C).
Ramy czasowe: 4 miesiące
|
PCL-C jest szeroko stosowanym 17-itemowym kwestionariuszem samoopisowym objawów traumy z całkowitym wynikiem i podskalami intruzów, unikania i nadmiernego pobudzenia
|
4 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 czerwca 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
6 czerwca 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 czerwca 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2016
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DLF1008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
pytający badacze mogą kontaktować się z głównym badaczem, dr Sanfordem Nidichem, w celu uzyskania planów udostępniania danych.
Baza danych znajduje się u PI i biostatystyka
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program medytacji transcendentalnej
-
Johns Hopkins UniversityZakończonyToczeń rumieniowaty układowy | Zapalenie naczyń | Zapalne zapalenie stawów | Zapalenie mięśni | Zespół Sjogrena | Twardzina skóryStany Zjednoczone
-
Medstar Health Research InstituteZakończonyBól i histeroskopiaStany Zjednoczone
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California Initiative...Rejestracja na zaproszenieStres | Stres, psychologiczny | Stres, emocjonalny | Stres, Fizjologiczny | Reakcja stresowaStany Zjednoczone
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyOsteoporoza | Zachowania zdrowotne
-
University of AlcalaRekrutacyjnyZapalenie nadkłykcia bocznegoHiszpania
-
Massachusetts General HospitalRekrutacyjnyGruczolakorak przewodowy trzustkiStany Zjednoczone
-
Rush University Medical CenterUniversity of Colorado, Denver; Geisinger Clinic; University of Missouri, Kansas... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutujący
-
University of CagliariZawieszony
-
University of Kansas Medical CenterNieznanyUrazy kończyn górnych | Urazy łokcia | Skręcenie więzadła pobocznego łokciowego | Naderwanie więzadła pobocznego łokciowego | Całkowite zerwanie więzadła pobocznego łokciowegoStany Zjednoczone
-
Sunnybrook Health Sciences CentreToronto Rehabilitation InstituteZakończonyChoroby małych naczyń mózgowychKanada