Transcendental meditation og reducerede traumesymptomer hos kvindelige indsatte
3. juni 2016 opdateret af: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transcendental meditation og reducerede traumesymptomer hos kvindelige indsatte: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Pilotstudiet undersøger de potentielle fordele ved Transcendental Meditation-programmet til at reducere traumer, herunder PTSD, hos kvindelige fanger.
Emner vil blive tilfældigt tildelt enten TM-programmet eller en ventelistekontrolgruppe i en periode på fire måneder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede pilotundersøgelse vil evaluere virkningerne af Transcendental Meditation ® (TM) på kvindelige krænkere med traumer.
22 indsatte på Coffee Creek Correctional Facility i Wilsonville, Oregon, med mindst fire måneder tilbage af fængslingen, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Emner vil blive tilfældigt tildelt til enten en TM (n=11) eller en ventelistekontrolgruppe (n=11).
Forsøgspersonerne vil blive målt ved baseline og fire måneders posttest ved hjælp af posttraumatisk stresslidelse Checkliste-Civil-version (PCL-C) Tyve af forsøgspersonerne (10 i hver gruppe) vil deltage i deres behandlingsopgave og fuldføre eftertestning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kvindelige indsatte, mindst 4 måneder tilbage af fængslingen, underskrev skriftligt informeret samtykke før baseline test
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: kontrol af venteliste
Ventelistekontrolpersoner, der er interesseret i at lære TM-programmet, vil blive bedt om at vente i 4 måneder, før de lærer, om de blev tilfældigt tildelt denne sammenligningsgruppe.
Kontroller vil modtage sædvanlig lægehjælp i løbet af 4 måneders interventionsperiode.
|
|
|
Eksperimentel: Transcendental Meditation
TM-teknikken er en enkel, ubesværet, mental teknik til at reducere stress, som giver sindet mulighed for at opleve finere niveauer af tænkeprocessen for at opnå en tilstand af afslappende årvågenhed.
Transcendental Meditation-programmet vil blive undervist som et standard syv-trins program over fem på hinanden følgende dage.
|
en mental teknik, der bruger et mantra eller 'beroligende lyd', der forfiner tankeprocessen, der gør det muligt for sindet at 'transcendere' sin egen tankeproces og opleve en tilstand af ren bevidsthed.
Forsøgspersonerne øver denne teknik to gange om dagen i 20 minutter siddende i stolen med lukkede øjne.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet score for posttraumatisk stress-tjekliste - civil version (PCL-C).
Tidsramme: 4 måneder
|
PCL-C er et udbredt 17-elements selvrapporteringsspørgeskema over traumesymptomer med totalscore og indtrængen, undgåelse og hyperarousal subskalaer
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. august 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juni 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juni 2016
Først opslået (Skøn)
6. juni 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. juni 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
3. juni 2016
Sidst verificeret
1. juni 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DLF1008
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Forespørgende efterforskere kan kontakte den primære efterforsker, Dr. Sanford Nidich, for datadelingsplaner.
Databasen ligger hos PI og biostatistikeren
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .