Méditation transcendantale et réduction des symptômes de traumatisme chez les femmes détenues
3 juin 2016 mis à jour par: Sanford Nidich, Maharishi International University
Méditation transcendantale et réduction des symptômes traumatiques chez les femmes détenues : une étude pilote randomisée et contrôlée
L'étude pilote examine les avantages potentiels du programme de Méditation Transcendantale dans la réduction des traumatismes, y compris le SSPT, chez les femmes détenues.
Les sujets seront assignés au hasard soit au programme de MT, soit à un groupe témoin sur liste d'attente pour une période de quatre mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude pilote randomisée et contrôlée évaluera les effets de la Méditation Transcendantale ® (TM) sur les délinquantes traumatisées.
Vingt-deux détenus de l'établissement correctionnel de Coffee Creek à Wilsonville, Oregon, avec au moins quatre mois d'incarcération, seront inscrits à l'étude.
Les sujets seront assignés au hasard à un TM (n = 11) ou à un groupe de contrôle sur liste d'attente (n = 11).
Les sujets seront mesurés au départ et après quatre mois, à l'aide de la version civile de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique (PCL-C). Vingt des sujets (10 dans chaque groupe) participeront à leur affectation de traitement et effectueront des post-tests.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
22
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- détenues, il reste au moins 4 mois d'incarcération, ont signé un consentement éclairé écrit avant le test de base
Critère d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: contrôle des listes d'attente
Les sujets témoins de la liste d'attente intéressés à apprendre le programme de MT seront invités à attendre 4 mois avant d'apprendre s'ils ont été assignés au hasard à ce groupe de comparaison.
Les témoins recevront les soins médicaux habituels pendant la période d'intervention de 4 mois.
|
|
|
Expérimental: La méditation transcendantale
La technique MT est une technique mentale simple et sans effort pour réduire le stress qui permet à l'esprit d'expérimenter des niveaux plus fins du processus de réflexion pour atteindre un état de vigilance reposant.
Le programme de Méditation Transcendantale sera enseigné comme un programme standard en sept étapes sur cinq jours consécutifs.
|
une technique mentale utilisant un mantra ou un « son apaisant » qui affine le processus de pensée permettant à l'esprit de « transcender » son propre processus de pensée et d'expérimenter un état de pure conscience.
Les sujets pratiquent cette technique deux fois par jour pendant 20 minutes assis sur une chaise avec les yeux fermés.
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Score total de la liste de contrôle du stress post-traumatique - version civile (PCL-C)
Délai: 4 mois
|
Le PCL-C est un questionnaire d'auto-évaluation en 17 points largement utilisé sur les symptômes de traumatisme avec un score total et des sous-échelles d'intrusion, d'évitement et d'hyperexcitation
|
4 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2014
Achèvement primaire (Réel)
1 août 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 août 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 juin 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2016
Première publication (Estimation)
6 juin 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
6 juin 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 juin 2016
Dernière vérification
1 juin 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DLF1008
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
les enquêteurs demandeurs peuvent contacter le chercheur principal, le Dr Sanford Nidich, pour des plans de partage de données.
La base de données réside avec le PI et le biostatisticien
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .