Meditación trascendental y reducción de síntomas traumáticos en mujeres reclusas
3 de junio de 2016 actualizado por: Sanford Nidich, Maharishi International University
Meditación trascendental y síntomas traumáticos reducidos en reclusas: un estudio piloto controlado aleatorio
El estudio piloto investiga los beneficios potenciales del programa de Meditación Trascendental para reducir el trauma, incluido el PTSD, en las reclusas.
Los sujetos serán asignados aleatoriamente al programa de MT oa un grupo de control en lista de espera durante un período de cuatro meses.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio piloto controlado aleatorio evaluará los efectos de la Meditación Trascendental ® (TM) en delincuentes femeninas con trauma.
Veintidós reclusos en el Centro Correccional Coffee Creek en Wilsonville, Oregón, con al menos cuatro meses restantes de encarcelamiento, se inscribirán en el estudio.
Los sujetos se asignarán aleatoriamente a un TM (n=11) o a un grupo de control en lista de espera (n=11).
Los sujetos serán evaluados al inicio y cuatro meses después de la prueba, utilizando la Lista de verificación del trastorno de estrés postraumático, versión civil (PCL-C). Veinte de los sujetos (10 en cada grupo) participarán en su asignación de tratamiento y completarán la prueba posterior.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
22
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- reclusas, al menos 4 meses restantes de encarcelamiento, firmaron un consentimiento informado por escrito antes de la prueba de referencia
Criterio de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: control de lista de espera
A los sujetos de control de la lista de espera interesados en aprender el programa de MT se les pedirá que esperen 4 meses antes de saber si fueron asignados aleatoriamente a este grupo de comparación.
Los controles recibirán la atención médica habitual durante el período de intervención de 4 meses.
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Experimental: Meditación trascendental
La técnica MT es una técnica mental simple y sin esfuerzo para reducir el estrés que permite que la mente experimente niveles más finos del proceso de pensamiento para lograr un estado de alerta reparador.
El programa de Meditación Trascendental se impartirá como un programa estándar de siete pasos durante cinco días consecutivos.
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una técnica mental que usa un mantra o 'sonido relajante' que refina el proceso de pensamiento permitiendo a la mente 'trascender' su propio proceso de pensamiento y experimentar un estado de conciencia pura.
Los sujetos practican esta técnica dos veces al día durante 20 minutos sentados en una silla con los ojos cerrados.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación total de la lista de verificación de estrés postraumático: versión civil (PCL-C)
Periodo de tiempo: 4 meses
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El PCL-C es un cuestionario de autoinforme de 17 ítems ampliamente utilizado sobre síntomas de trauma con puntaje total y subescalas de intrusiones, evitación e hiperexcitación.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de agosto de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de agosto de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de junio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2016
Publicado por primera vez (Estimar)
6 de junio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de junio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2016
Última verificación
1 de junio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DLF1008
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
los investigadores interesados pueden ponerse en contacto con el investigador principal, el Dr. Sanford Nidich, para conocer los planes de intercambio de datos.
La base de datos reside con el PI y el bioestadístico
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .