Трансцендентальная медитация и уменьшение симптомов травмы у женщин-заключенных
3 июня 2016 г. обновлено: Sanford Nidich, Maharishi International University
Трансцендентальная медитация и уменьшение симптомов травм у женщин-заключенных: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
В пилотном исследовании изучается потенциальная польза программы Трансцендентальной Медитации для уменьшения травм, включая посттравматический стресс, у женщин-заключенных.
Субъекты будут случайным образом распределены либо в программу ТМ, либо в контрольную группу списка ожидания сроком на четыре месяца.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом рандомизированном контролируемом пилотном исследовании будет оцениваться влияние Трансцендентальной Медитации ® (ТМ) на женщин-правонарушителей с травмой.
В исследовании примут участие 22 заключенных исправительного учреждения Coffee Creek в Уилсонвилле, штат Орегон, которым осталось не менее четырех месяцев заключения.
Субъекты будут случайным образом распределены либо в TM (n = 11), либо в контрольную группу списка ожидания (n = 11).
Субъекты будут измеряться на исходном уровне и через четыре месяца после тестирования с использованием контрольного списка посттравматического стрессового расстройства - гражданская версия (PCL-C). Двадцать субъектов (по 10 в каждой группе) примут участие в назначении лечения и завершат пост-тестирование.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
22
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- женщины-заключенные, которым осталось не менее 4 месяцев лишения свободы, подписали письменное информированное согласие до проведения базового тестирования
Критерий исключения:
- никто
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: управление листом ожидания
Субъектам контрольной группы из списка ожидания, заинтересованным в изучении программы ТМ, будет предложено подождать 4 месяца, прежде чем учиться, если они были случайным образом распределены в эту группу сравнения.
Контрольная группа будет получать обычную медицинскую помощь в течение 4-месячного периода вмешательства.
|
|
|
Экспериментальный: Трансцендентальная медитация
Техника ТМ — это простая, не требующая усилий умственная техника снижения стресса, которая позволяет уму испытать более тонкие уровни мыслительного процесса для достижения состояния спокойной бдительности.
Программа Трансцендентальной Медитации будет преподаваться как стандартная программа из семи шагов в течение пяти дней подряд.
|
умственная техника, использующая мантру или «успокаивающий звук», который очищает мыслительный процесс, позволяя уму «превзойти» собственный мыслительный процесс и испытать состояние чистого сознания.
Субъекты практикуют эту технику два раза в день в течение 20 минут, сидя в кресле с закрытыми глазами.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Контрольный список посттравматического стресса - гражданская версия (PCL-C), общий балл
Временное ограничение: 4 месяца
|
PCL-C представляет собой широко используемый опросник из 17 пунктов для самоотчета о симптомах травмы с общим баллом и подшкалами вторжений, избегания и чрезмерного возбуждения.
|
4 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июня 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июня 2016 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
6 июня 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 июня 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 июня 2016 г.
Последняя проверка
1 июня 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DLF1008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
запрашивающие исследователи могут обратиться к главному исследователю, доктору Сэнфорду Нидичу, за планами обмена данными.
База данных находится у PI и биостатистика
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .