Meditazione trascendentale e riduzione dei sintomi del trauma nelle donne detenute
3 giugno 2016 aggiornato da: Sanford Nidich, Maharishi International University
Meditazione trascendentale e riduzione dei sintomi del trauma nelle donne detenute: uno studio pilota controllato randomizzato
Lo studio pilota indaga i potenziali benefici del programma di Meditazione Trascendentale nel ridurre i traumi, incluso il disturbo da stress post-traumatico, nelle detenute.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale al programma TM oa un gruppo di controllo della lista di attesa per un periodo di quattro mesi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio pilota controllato randomizzato valuterà gli effetti della Meditazione Trascendentale ® (TM) sulle delinquenti di sesso femminile con traumi.
Ventidue detenuti presso il Coffee Creek Correctional Facility di Wilsonville, Oregon, con almeno quattro mesi di reclusione rimasti, saranno arruolati nello studio.
I soggetti verranno assegnati in modo casuale a un TM (n=11) oa un gruppo di controllo in lista di attesa (n=11).
I soggetti saranno misurati al basale e quattro mesi dopo il test, utilizzando la versione civile della lista di controllo del disturbo da stress post-traumatico (PCL-C) Venti dei soggetti (10 in ciascun gruppo) prenderanno parte al loro incarico di trattamento e completeranno il post-test.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- le detenute di sesso femminile, con almeno 4 mesi di reclusione, hanno firmato il consenso informato scritto prima del test di riferimento
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: controllo della lista di attesa
Ai soggetti di controllo della lista d'attesa interessati ad apprendere il programma di MT verrà chiesto di attendere 4 mesi prima di apprendere se sono stati assegnati in modo casuale a questo gruppo di confronto.
I controlli riceveranno le normali cure mediche durante il periodo di intervento di 4 mesi.
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Sperimentale: Meditazione trascendentale
La tecnica della Meditazione Trascendentale è una tecnica mentale semplice, senza sforzo, per ridurre lo stress che consente alla mente di sperimentare livelli più fini del processo di pensiero per raggiungere uno stato di vigilanza riposante.
Il programma di Meditazione Trascendentale verrà insegnato come un programma standard in sette fasi per cinque giorni consecutivi.
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una tecnica mentale che utilizza un mantra o 'suono calmante' che raffina il processo di pensiero consentendo alla mente di 'trascendere' il proprio processo di pensiero e sperimentare uno stato di pura coscienza.
I soggetti praticano questa tecnica due volte al giorno per 20 minuti seduti su una sedia con gli occhi chiusi.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Lista di controllo dello stress post-traumatico - Punteggio totale della versione civile (PCL-C).
Lasso di tempo: 4 mesi
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Il PCL-C è un questionario self-report di 17 voci ampiamente utilizzato sui sintomi del trauma con punteggio totale e sottoscale di intrusioni, evitamento e ipereccitazione
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4 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Cattedra di studio: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 agosto 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 giugno 2016
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2016
Primo Inserito (Stima)
6 giugno 2016
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
6 giugno 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 giugno 2016
Ultimo verificato
1 giugno 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DLF1008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
gli investigatori indagatori possono contattare il ricercatore principale, il dottor Sanford Nidich, per i piani di condivisione dei dati.
Il database risiede presso il PI e il biostatistico
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