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Meditação transcendental e sintomas de trauma reduzidos em presidiárias

3 de junho de 2016 atualizado por: Sanford Nidich, Maharishi International University

Meditação Transcendental e Sintomas de Trauma Reduzidos em Presidiárias: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado

O estudo piloto investiga os potenciais benefícios do programa de Meditação Transcendental na redução do trauma, incluindo PTSD, em presidiárias. Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o programa de MT ou para um grupo de controle de lista de espera por um período de quatro meses.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo piloto randomizado e controlado avaliará os efeitos da Meditação Transcendental ® (TM) em infratoras com trauma. Vinte e dois detentos do Coffee Creek Correctional Facility em Wilsonville, Oregon, com pelo menos quatro meses restantes de encarceramento, serão incluídos no estudo. Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a um TM (n=11) ou a um grupo de controle de lista de espera (n=11). Os indivíduos serão medidos no início e pós-teste de quatro meses, usando a versão civil da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-C). Vinte dos indivíduos (10 em cada grupo) participarão de sua atribuição de tratamento e concluirão o pós-teste.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

22

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • reclusas, com pelo menos 4 meses restantes de encarceramento, assinaram o consentimento informado por escrito antes do teste inicial

Critério de exclusão:

  • nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: controle de lista de espera
Os indivíduos de controle da lista de espera interessados ​​em aprender o programa de MT serão solicitados a esperar 4 meses antes de aprender se foram designados aleatoriamente para este grupo de comparação. Os controles receberão cuidados médicos habituais durante o período de intervenção de 4 meses.
Experimental: Meditação transcendental
A técnica da MT é uma técnica mental simples e sem esforço para reduzir o estresse, permitindo que a mente experimente níveis mais refinados do processo de pensamento para atingir um estado de alerta repousante. O programa de Meditação Transcendental será ensinado como um programa padrão de sete passos durante cinco dias consecutivos.
uma técnica mental que usa um mantra ou 'som suave' que refina o processo de pensamento, permitindo que a mente 'transcenda' seu próprio processo de pensamento e experimente um estado de consciência pura. Os sujeitos praticam esta técnica duas vezes ao dia por 20 minutos sentados em uma cadeira com os olhos fechados.
Outros nomes:
  • Técnica da MT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de estresse pós-traumático - versão civil (PCL-C) pontuação total
Prazo: 4 meses
O PCL-C é um questionário de autorrelato de 17 itens amplamente utilizado para sintomas de trauma com pontuação total e subescalas de intrusão, evitação e hiperexcitação
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de junho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de junho de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

6 de junho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

6 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

investigadores interessados ​​podem entrar em contato com o investigador principal, Dr. Sanford Nidich, para planos de compartilhamento de dados. O banco de dados reside com o PI e o bioestatístico

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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