- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02791464
Meditação transcendental e sintomas de trauma reduzidos em presidiárias
3 de junho de 2016 atualizado por: Sanford Nidich, Maharishi International University
Meditação Transcendental e Sintomas de Trauma Reduzidos em Presidiárias: Um Estudo Piloto Randomizado e Controlado
O estudo piloto investiga os potenciais benefícios do programa de Meditação Transcendental na redução do trauma, incluindo PTSD, em presidiárias.
Os indivíduos serão designados aleatoriamente para o programa de MT ou para um grupo de controle de lista de espera por um período de quatro meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo piloto randomizado e controlado avaliará os efeitos da Meditação Transcendental ® (TM) em infratoras com trauma.
Vinte e dois detentos do Coffee Creek Correctional Facility em Wilsonville, Oregon, com pelo menos quatro meses restantes de encarceramento, serão incluídos no estudo.
Os indivíduos serão atribuídos aleatoriamente a um TM (n=11) ou a um grupo de controle de lista de espera (n=11).
Os indivíduos serão medidos no início e pós-teste de quatro meses, usando a versão civil da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático (PCL-C). Vinte dos indivíduos (10 em cada grupo) participarão de sua atribuição de tratamento e concluirão o pós-teste.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- reclusas, com pelo menos 4 meses restantes de encarceramento, assinaram o consentimento informado por escrito antes do teste inicial
Critério de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: controle de lista de espera
Os indivíduos de controle da lista de espera interessados em aprender o programa de MT serão solicitados a esperar 4 meses antes de aprender se foram designados aleatoriamente para este grupo de comparação.
Os controles receberão cuidados médicos habituais durante o período de intervenção de 4 meses.
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Experimental: Meditação transcendental
A técnica da MT é uma técnica mental simples e sem esforço para reduzir o estresse, permitindo que a mente experimente níveis mais refinados do processo de pensamento para atingir um estado de alerta repousante.
O programa de Meditação Transcendental será ensinado como um programa padrão de sete passos durante cinco dias consecutivos.
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uma técnica mental que usa um mantra ou 'som suave' que refina o processo de pensamento, permitindo que a mente 'transcenda' seu próprio processo de pensamento e experimente um estado de consciência pura.
Os sujeitos praticam esta técnica duas vezes ao dia por 20 minutos sentados em uma cadeira com os olhos fechados.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Lista de verificação de estresse pós-traumático - versão civil (PCL-C) pontuação total
Prazo: 4 meses
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O PCL-C é um questionário de autorrelato de 17 itens amplamente utilizado para sintomas de trauma com pontuação total e subescalas de intrusão, evitação e hiperexcitação
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de agosto de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de junho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
6 de junho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de junho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de junho de 2016
Última verificação
1 de junho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DLF1008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
investigadores interessados podem entrar em contato com o investigador principal, Dr. Sanford Nidich, para planos de compartilhamento de dados.
O banco de dados reside com o PI e o bioestatístico
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .