- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02791464
Transcendental meditasjon og reduserte traumesymptomer hos kvinnelige innsatte
3. juni 2016 oppdatert av: Sanford Nidich, Maharishi International University
Transcendental meditasjon og reduserte traumesymptomer hos kvinnelige innsatte: En randomisert kontrollert pilotstudie
Pilotstudien undersøker de potensielle fordelene med Transcendental Meditation-programmet for å redusere traumer, inkludert PTSD, hos kvinnelige fanger.
Emner vil bli tilfeldig tildelt enten TM-programmet eller en ventelistekontrollgruppe i en periode på fire måneder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte pilotstudien vil evaluere effekten av Transcendental Meditation ® (TM) på kvinnelige lovbrytere med traumer.
Tjueto innsatte ved Coffee Creek Correctional Facility i Wilsonville, Oregon, med minst fire måneder igjen av fengslingen, vil bli registrert i studien.
Emner vil bli tilfeldig tildelt enten en TM (n=11) eller en ventelistekontrollgruppe (n=11).
Forsøkspersonene vil bli målt ved baseline og fire måneders posttest, ved hjelp av posttraumatisk stresslidelse Sjekkliste-Sivil versjon (PCL-C) Tjue av forsøkspersonene (10 i hver gruppe) vil delta i behandlingsoppdraget og fullføre ettertesting.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinnelige innsatte, minst 4 måneder igjen av fengslingen, signerte skriftlig informert samtykke før baseline testing
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: kontroll på venteliste
Ventelistekontrollemner som er interessert i å lære TM-programmet vil bli bedt om å vente i 4 måneder før de lærer om de ble tilfeldig tildelt denne sammenligningsgruppen.
Kontroller vil motta vanlig medisinsk behandling i løpet av 4 måneders intervensjonsperiode.
|
|
Eksperimentell: Transcendental Meditasjon
TM-teknikken er en enkel, uanstrengt, mental teknikk for å redusere stress som lar sinnet oppleve finere nivåer av tenkeprosessen for å oppnå en tilstand av rolig årvåkenhet.
Transcendental Meditasjon-programmet vil bli undervist som et standard syv-trinns program over fem påfølgende dager.
|
en mental teknikk som bruker et mantra eller "beroligende lyd" som foredler tankeprosessen som gjør det mulig for sinnet å "overskride" sin egen tankeprosess og oppleve en tilstand av ren bevissthet.
Forsøkspersoner trener denne teknikken to ganger om dagen i 20 minutter sittende i stolen med lukkede øyne.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Posttraumatisk stresssjekkliste - Sivil versjon (PCL-C) total poengsum
Tidsramme: 4 måneder
|
PCL-C er et mye brukt 17-elements selvrapporterende spørreskjema over traumesymptomer med totalscore og inntrenging, unngåelse og hyperarousal subskalaer
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Fred Travis, PhD, Maharishi University of Management Research Institute
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2014
Primær fullføring (Faktiske)
1. august 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. august 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juni 2016
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2016
Først lagt ut (Anslag)
6. juni 2016
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. juni 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. juni 2016
Sist bekreftet
1. juni 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DLF1008
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
spørrende etterforskere kan kontakte hovedetterforskeren, Dr Sanford Nidich, for datadelingsplaner.
Databasen ligger hos PI og biostatistikeren
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Stresslidelser, posttraumatisk
-
University of MontanaFullførtTraumatisk stress | Post Trauma MarerittForente stater
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterTilbaketrukketDepresjon | Angst | Post Intensive Care Syndrome | Traumatisk stress
-
Emory UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Rekruttering
-
Pontificia Universidad Catolica de ChileAgencia Nacional de Investigación y DesarrolloRekrutteringKritisk sykdom | Kognitiv svikt | Omsorgsbyrde | Mental Helse | Sosial støtte | Motstandsdyktighet | Familiemedlemmer | Post Intensive Care Syndrome | Familietilfredshet | Fysisk helseChile
-
Laval UniversityV Joseph; C Minville; C RheaumeRekrutteringSøvnapné | Oksidativt stress | Post menopausalCanada
-
Prof. Dr. Sonia LippkeDr. Becker Hospital Group; Dr. Becker Kiliani Clinic; Dr. Becker Clinic Möhnesee og andre samarbeidspartnereFullførtPsykologisk stress | Sunn livsstil | Psykologisk tilpasning | Psykologisk lidelse | Psykologisk sykdom | Langvarig COVID | Psykosomatisk lidelse | Post-COVID | Psykologisk svikt | Fysiologisk sykdom | Fysiologisk lidelse | Fysiologisk svekkelse | Fysiologisk justeringTyskland
-
Royal Liverpool University HospitalFullførtDepresjon | Covid-19 | Angst | Psykologisk stress | Posttraumatisk stresslidelse | Post Intensive Care SyndromeStorbritannia
Kliniske studier på Transcendentalt meditasjonsprogram
-
Maharishi International UniversityColumbia UniversityUkjentKoronararteriesykdomForente stater
-
Maharishi International UniversityCollege of Medicine, Charles R. Drew University of Medicine and Science; Barbara Streisand Women's' Heart Center, Smidt Heart Institute, Cedars-Sinai Medical Center, Los Angeles, CaliforniaFullførtHjerte-og karsykdommer
-
Barbara L. Fredrickson, PhDNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Fullført
-
University of California, DavisUniversity of California, San Francisco; University of BarcelonaFullførtAldringForente stater
-
Johns Hopkins UniversityAvsluttetSystemisk lupus erythematosus | Vaskulitt | Inflammatorisk leddgikt | Myositt | Sjøgrens syndrom | SklerodermiForente stater
-
Maharishi International UniversityMedical College of WisconsinFullførtHjerte-og karsykdommer | Koronar hjertesykdomForente stater
-
Duke UniversityFullførtUtbrenthet, profesjonell | Stress, psykologiskForente stater
-
University of ArizonaDavid Lynch FoundationTilbaketrukketDepresjon | Utbrenthet, profesjonell | Stress, psykologisk | Jobbstress
-
Sheba Medical CenterTilbaketrukketAttention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Oppmerksomhetsforstyrrelse i ungdomsårene
-
Medical University of GrazFullførtKardiovaskulære sykdommer | Vaskulære sykdommer | Stress, psykologiskØsterrike