Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

GENOA LONGITUDINÁLNÍ STUDIE ÚSTNÍHO RŮSTU (GeOrGS) (GeOrGS)

6. června 2019 aktualizováno: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

JANOVSKÁ STUDIE ÚSTNÍHO RŮSTU: Longitudinální vyšetřování dětí předškolního a základního školství

Cílem studie je sledovat skupinu předškolních dětí od raného trvalého chrupu za účelem zjištění prevalence a incidence malokluzí zubního kazu a prozkoumat související rizikové faktory jako věk, pohlaví, etnický původ a nenutriční sací návyky, poruchy dýchání, alergie, dietní návyky, stav ústní hygieny a péče o chrup.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednou ročně bylo prováděno klinické vyšetření. Data byla sbírána pomocí dotazníku, který rodiče vyplnili před klinickým vyšetřením, který obsahoval otázky týkající se klinické anamnézy dítěte, typu krmení, používání kojenecké láhve, historie nenutričních sacích návyků (figuríny sání a sání prstů) a souhlas s klinickým vyšetřením. Klinická vyšetření provedli dva kalibrovaní vyšetřovatelé Světové zdravotnické organizace (WHO). Byli slepí vůči informacím shromážděným z rodičovských dotazníků. Zubní prohlídky byly prováděny v prostředí učebny pod přirozeným světlem, s použitím rukavic a masek v souladu s protokolem pro kontrolu infekce, ústními zrcátky a jednorázovými papírovými pravítky pro měření přepadu a předkusu (v milimetrech). Okluze byla hodnocena v centrické okluzi a byla klasifikována podle Fosterových a Hamiltonových kritérií [Foster a Hamilton, 1969] Radiografické vyšetření nebylo provedeno.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

270

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Genova, Itálie, 16100
        • Nábor
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky až 3 roky (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Děti narozené v letech 2008 a 2009 v Chiavari District (Itálie)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti narozené v letech 2008 a 2009 v okrese Chiavari (Itálie)

Kritéria vyloučení:

  • nedostatek souhlasu rodičů
  • nepřítomnost v den návštěvy; žádná shoda
  • ortodontická léčba; výrazné okluzní opotřebení nebo předčasné
  • ztráta primárních zubů
  • změny v počtu, velikosti a tvaru zubů
  • syndromy nebo systémové problémy ovlivňující kraniofaciální růst
  • rozštěp patra.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta GeOrGS
Klinické zubní vyšetření všech dětí narozených v letech 2008 a 2009 v Chivari District (Itálie)
Jiný: Klinické stomatologické vyšetření
Klinické stomatologické vyšetření a dotazník, který vyplňovali rodiče před každým klinickým vyšetřením.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Výskyt (%) malokluzí a zubního kazu
Časové okno: podélně 3 roky
podélně 3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Genova

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2016

První zveřejněno (Odhad)

14. června 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • UGenova

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zubní kaz

Klinické studie na Klinické stomatologické vyšetření

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit