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STUDIO LONGITUDINALE DELLA CRESCITA ORALE DI GENOVA (GeOrGS) (GeOrGS)

6 giugno 2019 aggiornato da: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

STUDIO DI CRESCITA ORALE DI GENOVA: Indagine longitudinale su bambini della scuola dell'infanzia e della scuola primaria

Lo scopo dello studio è quello di seguire un gruppo di bambini in età prescolare dalla dentizione permanente precoce per determinare la prevalenza e l'incidenza delle malocclusioni cariose e per indagare i relativi fattori di rischio come età, sesso, origine etnica e abitudini di suzione non nutritive, disturbi respiratori, allergie, abitudini alimentari, stato di igiene orale e cure dentistiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Una volta all'anno veniva eseguito un esame clinico. I dati sono stati raccolti con un questionario, compilato dai genitori prima della visita clinica, che comprendeva domande sulla storia clinica del bambino, il tipo di alimentazione, l'uso del biberon, la storia delle abitudini di suzione non nutritiva (ciuccio- suzione e suzione delle dita) e il consenso all'esame clinico. Due esaminatori calibrati dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) hanno effettuato gli esami clinici. Erano all'oscuro delle informazioni raccolte dai questionari dei genitori. Gli esami odontoiatrici sono stati eseguiti in un ambiente di classe con luce naturale, utilizzando guanti e mascherine conformi al protocollo di controllo delle infezioni, specchietti per la bocca e righelli di carta usa e getta per misurare overjet e overbite (in millimetri). L'occlusione è stata valutata in occlusione centrica ed è stata classificata secondo i criteri di Foster e Hamilton [Foster e Hamilton, 1969] L'esame radiografico non è stato eseguito.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

270

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Genova, Italia, 16100
        • Reclutamento
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 3 anni a 3 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Bambini nati nel 2008 e 2009 nel distretto di Chiavari (Italia)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini nati nel 2008 e 2009 nel distretto di Chiavari (Italia)

Criteri di esclusione:

  • mancato consenso dei genitori
  • assenza alla data della visita; nessuna conformità
  • trattamento ortodontico; marcata usura occlusale o precoce
  • perdita dei denti decidui
  • alterazioni del numero, delle dimensioni e della forma dei denti
  • sindromi o problemi sistemici che interessano la crescita craniofacciale
  • palatoschisi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Coorte GeOrGS
Visita clinica odontoiatrica di tutti i bambini nati nel 2008 e nel 2009 nel distretto di Chivari (Italia)
Altro: Visita clinica odontoiatrica
Visita clinica odontoiatrica e questionario compilato dai genitori prima di ogni visita clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza (tasso %) di malocclusioni e carie
Lasso di tempo: longitudinale 3 anni
longitudinale 3 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Genova

Investigatori

  • Investigatore principale: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 gennaio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

1 gennaio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 giugno 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2016

Primo Inserito (Stima)

14 giugno 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 giugno 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2019

Ultimo verificato

1 giugno 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • UGenova

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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