Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

GENUA MONDGROEI LONGITUDINALE STUDIE (GeOrGS) (GeOrGS)

6 juni 2019 bijgewerkt door: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENUA ORALE GROEI STUDIE: Longitudinaal onderzoek van kleuters en basisschoolkinderen

Het doel van de studie is het volgen van een groep kleuters vanaf het begin van het permanente gebit om de prevalentie en incidentie van cariësmalocclusies te bepalen en de gerelateerde risicofactoren zoals leeftijd, geslacht, etnische afkomst en niet-voedende zuiggewoonten, ademhalingsstoornissen, allergieën, voedingsgewoonten, status van mondhygiëne en tandheelkundige zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Eenmaal per jaar werd een klinisch onderzoek uitgevoerd. Gegevens werden verzameld met een vragenlijst, die vóór het klinisch onderzoek door de ouders werd ingevuld en die vragen bevatte over de klinische geschiedenis van het kind, het type voeding, het gebruik van babyflessen, de geschiedenis van niet-voedende zuiggewoonten (dummy- zuigen en vingerzuigen) en de toestemming voor het klinisch onderzoek. Twee door de Wereldgezondheidsorganisatie (WHO) gekalibreerde examinatoren voerden de klinische onderzoeken uit. Ze waren blind voor de informatie die werd verzameld uit de ouderlijke vragenlijsten. Tandheelkundige onderzoeken werden uitgevoerd in een klaslokaalomgeving onder natuurlijk licht, met behulp van handschoenen en maskers in overeenstemming met het protocol voor infectiebeheersing, mondspiegels en papieren wegwerplinialen om overjet en overbeet (in millimeters) te meten. De occlusie werd beoordeeld in centrische occlusie en werd geclassificeerd volgens de criteria van Foster en Hamilton [Foster en Hamilton, 1969]. Radiografisch onderzoek werd niet uitgevoerd.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

270

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Italië
      • Genova, Italië, 16100
        • Werving
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Kinderen geboren in 2008 en 2009 in het district Chiavari (Italië)

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • kinderen geboren in 2008 en 2009 in het district Chiavari (Italië)

Uitsluitingscriteria:

  • gebrek aan toestemming van de ouders
  • afwezigheid op de datum van het bezoek; geen naleving
  • Orthodontische behandeling; gemarkeerde occlusale slijtage of vroeg
  • verlies van primaire tanden
  • veranderingen in het aantal, de grootte en de vorm van de tanden
  • syndromen of systemische problemen die de craniofaciale groei beïnvloeden
  • gespleten gehemelte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
GeOrGS-cohort
Klinisch tandheelkundig onderzoek van alle kinderen geboren in 2008 en 2009 in het district Chivari (Italië)
Ander: Klinisch tandheelkundig onderzoek
Klinisch tandheelkundig onderzoek en een vragenlijst die voor elk klinisch onderzoek door de ouders werd ingevuld.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie (percentage %) van malocclusies en cariës
Tijdsspanne: lengte 3 jaar
lengte 3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Genova

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2012

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

1 januari 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

14 juni 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UGenova

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Cariës

Klinische onderzoeken op Klinisch tandheelkundig onderzoek

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren