Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

GENOVAN SUUN KASVUA PITKÄAIKAINEN TUTKIMUS (GeOrGS) (GeOrGS)

torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova

GENOAN SUUNKASVUTUTKIMUS: Esikoulu- ja alakouluikäisten lasten pitkittäinen tutkimus

Tutkimuksen tavoitteena on seurata esikouluikäisten lasten ryhmää varhaisesta pysyvästä hampaistosta karieksen epäpuhtauksien esiintyvyyden ja esiintyvyyden selvittämiseksi sekä niihin liittyviä riskitekijöitä, kuten ikää, sukupuolta, etnistä alkuperää ja ei-ravitsemuksellisia imemistottumuksia, hengityshäiriöitä, allergiat, ruokailutottumukset, suuhygienia ja hammashoito.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kerran vuodessa tehtiin kliininen tutkimus. Tiedot kerättiin vanhempien ennen kliinistä tutkimusta täyttämällä kyselylomakkeella, joka sisälsi kysymyksiä lapsen kliinisestä historiasta, ruokintatyypistä, tuttipullon käytöstä, ei-ravitsemuksellisten imemistottumusten historiasta (dummy- imeminen ja sormien imeminen) ja suostumus kliiniseen tutkimukseen. Kaksi Maailman terveysjärjestön (WHO) kalibroimaa tutkijaa suoritti kliiniset tutkimukset. He olivat sokeutuneet vanhempien kyselylomakkeista kerätyille tiedoille. Hammastarkastukset tehtiin luokkahuoneessa luonnonvalossa, infektioiden torjuntaprotokollan mukaisissa käsineissä ja naamareissa, suupeileillä ja kertakäyttöisillä paperiviivoimilla ylisuihkun ja ylipurennan mittaamiseen (millimetreinä). Tukos arvioitiin keskeisessä okkluusiossa ja luokiteltiin Fosterin ja Hamiltonin kriteerien mukaan [Foster ja Hamilton, 1969] Radiografista tutkimusta ei suoritettu.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

270

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Genova, Italia, 16100
        • Rekrytointi
        • Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alessandro Ugolini, Phd

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Vuonna 2008 ja 2009 syntyneet lapset Chiavarin alueella (Italia)

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • vuonna 2008 ja 2009 syntyneet lapset Chiavarin alueella (Italia)

Poissulkemiskriteerit:

  • vanhempien suostumuksen puute
  • poissaolo vierailupäivänä; ei noudattamista
  • oikomishoito; huomattavaa okklusaalista kulumista tai varhaista
  • päähampaiden menetys
  • hampaiden lukumäärän, koon ja muodon muutokset
  • oireyhtymät tai systeemiset ongelmat, jotka vaikuttavat kallon kasvojen kasvuun
  • suulakihalkio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
GeOrGS-kohortti
Kliininen hammastutkimus kaikille Chivarin piirissä (Italia) vuonna 2008 ja 2009 syntyneille lapsille
Kliininen hammastutkimus ja kyselylomake, jonka vanhemmat täyttivät ennen jokaista kliinistä tutkimusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Epäpuhtauksien ja karieksen ilmaantuvuus (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: pituussuuntainen 3 vuotta
pituussuuntainen 3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 3. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 14. kesäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 7. kesäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. kesäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. kesäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UGenova

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies

Kliiniset tutkimukset Kliininen hammaslääkärin tutkimus

Tilaa