- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02798809
GENOVAN SUUN KASVUA PITKÄAIKAINEN TUTKIMUS (GeOrGS) (GeOrGS)
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: ALESSANDRO UGOLINI, University of Genova
GENOAN SUUNKASVUTUTKIMUS: Esikoulu- ja alakouluikäisten lasten pitkittäinen tutkimus
Tutkimuksen tavoitteena on seurata esikouluikäisten lasten ryhmää varhaisesta pysyvästä hampaistosta karieksen epäpuhtauksien esiintyvyyden ja esiintyvyyden selvittämiseksi sekä niihin liittyviä riskitekijöitä, kuten ikää, sukupuolta, etnistä alkuperää ja ei-ravitsemuksellisia imemistottumuksia, hengityshäiriöitä, allergiat, ruokailutottumukset, suuhygienia ja hammashoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kerran vuodessa tehtiin kliininen tutkimus.
Tiedot kerättiin vanhempien ennen kliinistä tutkimusta täyttämällä kyselylomakkeella, joka sisälsi kysymyksiä lapsen kliinisestä historiasta, ruokintatyypistä, tuttipullon käytöstä, ei-ravitsemuksellisten imemistottumusten historiasta (dummy- imeminen ja sormien imeminen) ja suostumus kliiniseen tutkimukseen.
Kaksi Maailman terveysjärjestön (WHO) kalibroimaa tutkijaa suoritti kliiniset tutkimukset.
He olivat sokeutuneet vanhempien kyselylomakkeista kerätyille tiedoille.
Hammastarkastukset tehtiin luokkahuoneessa luonnonvalossa, infektioiden torjuntaprotokollan mukaisissa käsineissä ja naamareissa, suupeileillä ja kertakäyttöisillä paperiviivoimilla ylisuihkun ja ylipurennan mittaamiseen (millimetreinä).
Tukos arvioitiin keskeisessä okkluusiossa ja luokiteltiin Fosterin ja Hamiltonin kriteerien mukaan [Foster ja Hamilton, 1969] Radiografista tutkimusta ei suoritettu.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
270
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Genova, Italia, 16100
- Rekrytointi
- Ortohdontic Department - Univesity of Genoa
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Ugolini, DDS MS Phd
- Sähköposti: alexugolini@yahoo.it
-
Päätutkija:
- Alessandro Ugolini, Phd
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 3 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vuonna 2008 ja 2009 syntyneet lapset Chiavarin alueella (Italia)
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vuonna 2008 ja 2009 syntyneet lapset Chiavarin alueella (Italia)
Poissulkemiskriteerit:
- vanhempien suostumuksen puute
- poissaolo vierailupäivänä; ei noudattamista
- oikomishoito; huomattavaa okklusaalista kulumista tai varhaista
- päähampaiden menetys
- hampaiden lukumäärän, koon ja muodon muutokset
- oireyhtymät tai systeemiset ongelmat, jotka vaikuttavat kallon kasvojen kasvuun
- suulakihalkio.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
GeOrGS-kohortti
Kliininen hammastutkimus kaikille Chivarin piirissä (Italia) vuonna 2008 ja 2009 syntyneille lapsille
|
Kliininen hammastutkimus ja kyselylomake, jonka vanhemmat täyttivät ennen jokaista kliinistä tutkimusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Epäpuhtauksien ja karieksen ilmaantuvuus (prosenttiosuus).
Aikaikkuna: pituussuuntainen 3 vuotta
|
pituussuuntainen 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Alessandro Ugolini, DDS, PhD, University of Genova
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. kesäkuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 14. kesäkuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- UGenova
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hampaiden karies
-
University of CopenhagenValmis
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaDental Cast Digitalisointi
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisValmisDental Carie; OikomishoitoRanska
-
Recep Tayyip Erdogan University Training and Research...ValmisParodontaaliset sairaudet | Caries DentalisTurkki (Türkiye)
-
Hadassah Medical OrganizationTuntematon
-
Federal University of ParaíbaValmis
-
Cairo UniversityTuntematonBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Stains, Hammastahrat
-
Kıvanç AkçaHacettepe UniversityValmisSementointi (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D002484) | Dental Implant-Abutment Design (MeSH:n yksilöllinen tunnus: D059605) | Kruunu (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) Pinnat | Contour: Crown (MeSH yksilöllinen tunnus: D003442) - hammasimplantti (MeSH yksilöllinen tunnus: D015921) AbutmentTurkki
Kliiniset tutkimukset Kliininen hammaslääkärin tutkimus
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine, LLCLopetettu
-
National Taiwan University HospitalValmisBite Force | Skannauksen viiveTaiwan
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Valmis
-
Linkoeping UniversityAktiivinen, ei rekrytointiSydäninfarkti | HaurasRuotsi
-
University of SaskatchewanNovartis; Lung Association of SaskatchewanTuntematonKeuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenKanada
-
Anabela Correia MartinsSensing Future Technologies; Fraunhofer Portugal Research Center for Assistive...TuntematonSatunnaiset putouksetPortugali
-
Chimei Medical CenterKaohsiung Medical UniversityRekrytointiDiabetes mellitus tyyppi 2 ja parodontaalinen sairausTaiwan
-
University of FloridaRekrytointiPehmytkudosten tulehdus | Avaruuden ylläpitäjä | Primaaristen molaarien ennenaikainen menetysYhdysvallat
-
AVeta MedicalValmis
-
Clinical Tools, Inc.National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)ValmisMasennus | Alkoholi; Haitallinen käyttö | Elämänlaatu | Burnout, ammattilainen | Burnout, opiskelija | Huumeiden käyttö | JoustavuusYhdysvallat